一种用于控制分离血液产品组分的离心血液组分分离系统的方法，所述分离系统包括：离心机和分离袋以及至少一个转移袋。所述方法包括：选择标称红细胞比容值，以使得预计到实际红细胞比容值低于所述标称红细胞比容；离心容纳有一定体积复合液体的分离袋，以引起至少第一组分和第二组分沉降；转移一些所述第一组分至第一转移袋；测定在所述分离袋中的预选位置处的红细胞界面通过的时间；以及基于所述红细胞界面通过的时间调整预测处理时间。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于将一定体积的复合生物液体或血液产品分离成至少两种组分的方法。本方法在用于分离生物流体，例如血液的离心装置中用最少的分离时间的优化了分离过程。
技术介绍
本专利技术的装置和方法尤其适用于包括水性组分和一种或多种细胞组分(细胞组分)的生物流体的分离。例如，本专利技术的潜在应用包括从全血体积中提取血浆组分、含有血小板的第一细胞组分、含有单核细胞的第二细胞组分以及含有红细胞和粒细胞的 第三细胞组分。美国专利申请11/931582(2007年10月31日递交)描述了一种根据各种分离方案(separation protocol)将全血体积分离成至少两种组分的方法和装置。例如，一种方案提供将全血体积分离成血浆组分、血小板组分、以及红细胞组分的分离。所述装置包括离心机，所述离心机适用于与各种袋组(bag set)匹配，尤其是包括用于全血的环形分离袋的袋组，该环形分离袋连接至血小板组分袋、血浆组分袋，以及红细胞组分袋。所述离心机包括转子，所述转子用于旋转所述分离袋并使容纳在分离袋中的全血离心，所述转子具有用于支撑分离袋的转盘和用于容纳连接至分离袋的组分袋的中心间隔；挤压系统，所述挤压系统用于挤压所述分离袋并引起血浆组分从所述分离袋转移至所述血浆组分袋，所述红细胞组分转移至所述红细胞组分袋，以及所述血小板组分转移至所述血小板组分袋。美国专利中还公开了具有转移袋吊架和带有接收转子衬圈的中心腔的转子的离心装置。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供一种用于将复合液体分离成至少第一组分和第二组分的离心装置，包括离心容纳有一定体积的复合液体的分离袋，以引起至少第一组分和第二组分的沉降。本专利技术寻求通过响应于条件的偏差或条件的变化由预计量的该条件或该条件的变化时间连续调整运行条件来降低血液分离过程中的离心持续时间。具体地，在此认识到的是，通过调整处理时间可提高离心血液分离装置的效率。通常，由于某些参数的不确定性，将单位全血分离成组分部分的预测处理时间可能是不准确的。例如，血液单位的实际体积可从其标称值变动10%之多。沉降速率也影响处理时间且在不同血液单位之间变动。血液处理器不同于其他血液处理器，甚至相同商业型号的血液处理器之间也不相同。最后，不同血液单元的红细胞比容也以近似10%变动。特定单位血液的红细胞比容可能无法精确的得知。如果假定该单位的红细胞比容是高的(以确保完全被处理)，处理的持续时间通常将比所必须的更长，且整个分离过程将更加低效。该无效率对在许多不同机器上处理的许多单位的血液更为恶化。因此，本专利技术的目的是通过降低处理时间来提高离心血液处理装置的效率。具体地，本专利技术利用迭代法来校正处理时间。本专利技术采用回归分析通过确定何时红细胞界面到达或穿过感应位置来校正预测旋转时间。所述方法可包括设置初始红细胞比容估计量在较高的值；在血液处理装置中的选定位置处放置检测器；在所述选定位置处检测血液组分界面的到达；由界面的到达时间重新确定预计处理持续时间；以及继续分离血液。优选地，用于检测界面的到达的传感器被放置在接近标称旋转时间一半的位置处，也即，邻近预计RBC(红细胞)界面在离心后在处理时间的约一半时所处位置处。RBC界面的检测允许装置从预计RBC界面到达时间和实际RBC界面到达时间之差来预测调整后的处理时间。从以下的描述和相应的仅用于示例性的附图中，本专利技术的其他特征和优点将更加明显。附图说明图1为根据本专利技术的设计用于与分离装置匹配的一组袋的示意图；图2为图1的一组袋的分离袋的顶视图； 图3为包括转子的离心分离装置的部分横截面示意图；图4为图3的转子的顶部平面图；图5为用于图3的转子中的转子衬圈的透视图；图6为用于图5的转子衬圈中的袋吊架的透视图；图7为用于图6的袋吊架中的袋夹具的透视图。具体实施例方式为了清晰起见，将针对特定应用，也即将全血分离成四种组分(即血浆组分、血小板组分、单核细胞组分以及红细胞组分)来描述本专利技术。然而，应该知晓的是，该特定应用仅仅是示例性的。还应该知晓的是该原理可被用于收集至少两种组分。图1和图2示出了适用于将全血分离成血浆组分(主要包括血浆)、血小板组分(主要包括血小板)、单核细胞组分(包括单核细胞、淋巴细胞以及一些红细胞)以及红细胞组分(主要包括红细胞和粒细胞)的一组袋。该袋的组包括柔性分离袋I和连接至分离袋I的四个柔性转移袋2、3、4、5。分离袋I包括环形分离腔6，所述环形分离腔6通常具有环状的外部边缘和内部边缘7、8。分离腔6的外部环状边缘7和内部环状边缘8是基本同轴的。分离腔6包括从其外部边缘7向外凸出的锐角的漏斗状第一延伸部9，该延伸部9有助于使分离腔6的容纳物排入至转移袋5。分离腔6还包括从其内部边缘8朝向袋I的中心凸出的钝角的漏斗状第二延伸部10，该延伸部10有助于将分离的组分集中至第一、第二和第三转移袋2、3、4。分离袋I进一步包括半柔性盘状连接元件11，该连接元件11连接至环形腔6的内部边缘8。盘状连接元件11在其面向漏斗状第二延伸部10的内部边缘上包括三个圆形凹槽12，该圆形凹槽12用于部分地环绕离心机的转子的三个夹管阀构件(稍后描述)(在图2中点线中示意性示出)。盘状连接元件11包括一系列的孔13，孔13用于将分离袋I连接至离心机的转子。转移袋2具有两个作用，连续地用作全血收集袋和单核细胞组分袋。转移袋2最初用于在分离处理前接收来自捐赠者(通常约450ml)的一定体积的全血，且在分离处理期间接收单核细胞组分。转移袋2是扁平的，大致为矩形的，且包括两个加强穗(reinforcedear)，在加强穗的上隅角处具有用于悬挂袋的孔14。转移袋2通过具有连接至转移袋2的上边缘的第一端和连接至靠近内部环状边缘8的漏斗状第二延伸部10的第二端的转移管20连接至分离袋I。转移袋2容纳有一定体积的抗凝血溶液(通常对于约450ml的血液捐赠量对应约63ml的柠檬酸磷酸葡萄糖溶液)。安装在转移管20上的易卸连接器(frangibleconnector) 21阻止流体流经转移管20且防止抗凝血溶液从转移袋2流入分离袋I。该袋的组进一步包括收集管22，收集管22在一端连接至转移袋2的上边缘且在另一端包括通过鞘23保护的针。收集管22配备有夹具24。转移袋3用于接收血浆组分。转移袋3是扁平的，大致为矩形的，且包括两个加强穗，在加强穗的上隅角处具有用于悬挂袋的孔14。转移袋3通过转移管25连接至分离袋I。转移管25具有连接至转移袋3的上边缘的第一端和连接至靠近内部环状边缘8的漏斗状的第二延伸部10的第二端，相对于漏斗状的第二延伸部的末端与第一转移管20的第二端相对。 转移袋4用于接收血小板组分。转移袋4是扁平的，大致为矩形的，且包括两个加强穗，在加强穗的上隅角处具有用于悬挂袋的孔14。转移袋4通过转移管26连接至分离袋I。转移管26具有连接至转移袋4的上边缘的第一端和连接至漏斗状的第二延伸部10的末端的第二端。转移袋5用于接收红细胞组分。转移袋5是扁平的，大致为矩形的，且包括两个加强穗，在加强穗的上隅角处具有用于悬挂袋的孔14。转移袋5通过转移管27连接至分离袋I。转移管27具有连接至转移袋5的上边缘的第一端和连接至漏斗状的第一延伸部9的末端的第二端。转移管27包括分别连接至白血球过滤器28的入口本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.07.15 US 61/364,4951.一种将血液分离成至少第一组分和第二组分的方法，所述方法包括 向离心血液分离装置提供一定量的全血； 计算用于所述量的全血的预测处理时间； 离心容纳有所述全血的分离袋以引起至少第一组分和第二组分的沉降； 转移一些所述第一组分至第一转移袋； 测定在所述分离袋中的预选位置处的红细胞界面通过的时间； 基于所述红细胞界面通过的时间调整所述预测处理时间。2.根据权利要求1所述的方法，所述方法进一步包括步骤 选择用于所述全血的标称红细胞比容值，以使得预计到实际红细胞比容值低于所述标称红细胞比容；以及 由所述标称红细胞比容值计算至少部分所述预测处理时间。3.根据权利要求3所述的方法，所述方法进一步包括由所述标称红细胞比容值计算填充因子。4.根据权利要求3所述的方法，其中，所述填充因子Fp计算如下 Fp = 5Ho/ (I I (1-H)2) -Ho/ (3 (1-H)) -16Ho2+8Ho+l.1 其中 Ho等于起始红细胞比容；以及 H等于压紧的...
【专利技术属性】
技术研发人员：布赖恩·M·霍姆斯，B·R·斯坦顿，吉尔特·范韦格，R·兰利，
申请(专利权)人：泰尔茂比司特公司，
类型：
国别省市：
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