生物材料制造技术

本发明专利技术提供一种生物相容性材料，其包含可吸收的聚合物基质和至少一种添加剂，其中所述可吸收的聚合物基质包含：(i)聚(氧化亚烷基)的至少一种非无规共聚物、和(ii)至少一种聚(亚烷基二醇)聚合物和/或至少一种甲氧基聚(亚烷基二醇)聚合物，并且其中所述至少一种添加剂选自实心颗粒、多孔颗粒、中空颗粒、聚合物、惰性填料、生物活性化合物、颜料以及其两种或更多种的组合。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】生物材料本专利技术涉及生物相容性材料，尤其涉及用于生物医学应用的聚合物基质。在内科、外科和口腔科领域，通常使用颗粒状可植入材料作为用于组织向其中生长的框架。颗粒状组分有多种来源，包括天然的和合成的可移植物质二者。它们包括但不限于天然自体骨或软骨、异体骨或软骨、胶原、羟磷灰石、硅取代的羟磷灰石、β -磷酸三钙、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚四氟乙烯(PTFE)、polyethyllone和二甲基聚娃氧烧。由于这些材料的颗粒状本质，它们常常不易于使用，而且实践者将常常把这些材料与一些水性介质混合以便于它们的施用，这会不可避免地增加制备时间。或者，将颗粒状植入物加入基质中以使它们暂时彼此粘附。因此，颗粒状组分与基质形成具有显著改进的操作特性的油灰或糊状物质。此外，可期望这些油灰或糊状物质具有可定制的粘性，其使得它们在手术过程之中或之后留在或保持在表面或缺损处。在内科、牙科和外科领域中，对具有操作性质(从油状到蜡状特性)的无毒和生物 相容性基质的需求从未被满足。形成该基质的期望的材料应当理想地具有下列特性低毒或无毒；生物相容性；储存过程中的稳定性；在一段时间内于生理条件下的生物降解能力；简单且便宜地生产和储存；以及可变的易包装性或延展性。目前使用的基质包括水凝胶(US2010/0034883A1)、生物可降解聚酯(US6, 322，797B1)和石油基碳氢化合物(US6，461，420B2)。水凝胶缺乏适当的处理性质，因为它们缺乏塑性，而且在向它们施加压缩力时它们常常不稳定。生物可降解聚酯会不可避免地产生酸性降解副产物，由于这些酸性降解副产物的合成的化学本质，它们不利于骨植入。石油基碳氢化合物疏水、不溶于水或其它水性介质，并且在化学上是惰性的。因此，它们不能被机体溶解、吸收、代谢或以其他方式去除。目前市场上的大量合成骨移植物替代品(其包含载体材料)不具有留在原位的能力而且在受到外力时易于破裂。此外，这些已知材料常常太硬，并因此当施用于基质表面时，趋向于在界面之间留下缝隙。这样的缝隙不利于骨整合和愈合。因此，一个目的是提供用于生物医学应用的生物相容性材料，其解决了与现有技术相关的至少一些问题。另一目的是提供作为现有技术中公知材料的可商用替代品的生物相容性材料。第一方面，提供一种生物相容性材料，其包含可吸收的聚合物基质和至少一种添加剂，其中所述可吸收的聚合物基质包含(i)聚(氧化亚烷基)的至少一种非无规共聚物，和(ii)至少一种聚(亚烷基二醇)聚合物和/或至少一种甲氧基聚(亚烷基二醇)聚合物，并且其中所述至少一种添加剂选自实心颗粒、多孔颗粒、中空颗粒、聚合物、惰性填料、生物活性化合物、颜料以及其中任意两种或更多种的组合。以下提供贯穿本说明书所使用的大量术语的定义。本文所使用的术语“生物相容性材料”是指不危害、阻抑或不利地影响活组织的材料。本文所使用的术语“可吸收的聚合物基质”意指能被分解并被同化回到机体的聚合物组合物。本文所使用的术语“共聚物”(也称为杂聚物)是指衍生自两种或更多种类型的单体的聚合物。其与均聚物相反，均聚物中仅使用一种类型的单体。本文所使用的术语“非无规”意指共聚单体的链内分布具有特定模式并且是分段的。其为嵌段共聚物的独特结构特征。本文所使用的术语“泊洛沙姆(poloxamer) ”是指由侧接两个聚氧乙烯(聚(亚乙基氧))亲水链的聚氧丙烯(聚(亚丙基氧))中央疏水链构 成的非离子三嵌段共聚物。本文所使用的术语“泊洛沙胺(poloxamine) ”是指聚氧乙烯-聚氧丙烯(Ρ0Ε-Ρ0Ρ)嵌段共聚物，其中POE-POP单元通过乙二胺与另一 POE-POP单元连接，并且具有通用结构(POEn-POPm) 2-N-C2H4-N- (POPm-POEn) 2。本文所使用的术语“重均分子量”按如下计算本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.04.16 GB 1006422.8;2010.08.24 GB 1014136.4;201.一种生物相容性材料，其包含可吸收的聚合物基质和至少一种添加剂， 其中所述可吸收的聚合物基质包含 (i)聚(氧化亚烷基)的至少一种非无规共聚物，和 (ii)至少一种聚(亚烷基二醇)聚合物和/或至少一种甲氧基聚(亚烷基二醇)聚合物， 并且其中所述至少一种添加剂选自实心颗粒、多孔颗粒、中空颗粒、聚合物、惰性填料、生物活性化合物、颜料以及其中两种或更多种的组合。2.根据权利要求1所述的材料，其中所述(i)聚(氧化亚烷基)的至少一种非无规共聚物的重均分子量小于或等于40000g/mol。3.根据权利要求1或2所述的材料，其中所述⑴聚(氧化亚烷基)的至少一种非无规共聚物的重均分子量为至少2000g/mol。4.根据前述权利要求中任一项所述的材料，其中所述(i)聚(氧化亚烷基)的至少一种非无规共聚物包含泊洛沙姆和/或泊洛沙胺。5.根据前述权利要求中任一项所述的材料，其中所述(i)聚(氧化亚烷基)的至少一种非无规共聚物包含泊洛沙姆234、泊洛沙姆235、泊洛沙姆334、泊洛沙姆335和泊洛沙胺707中的一种或更多种。6.根据前述权利要求中任一项所述的材料，其中所述(ii)至少一种聚(亚烷基二醇)聚合物和/或至少一种甲氧基聚(亚烷基二醇)聚合物的重均分子量在200g/mol至20000g/mol的范围内。7.根据前述权利要求中任一项所述的材料，其中所述至少一种聚(亚烷基二醇)聚合物包含聚乙二醇。8.根据权利要求7所述的材料，其中所述聚乙二醇是聚乙二醇600。9.根据前述权利要求中任一项所述的材料，其中所述可吸收的聚合物...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡谦，默文·利特尔，托马斯·巴克兰，
申请(专利权)人：阿派泰克有限公司，
类型：
国别省市：