用于药物组合物的一次性刚性容器制造技术

一种包括药物组合物的一次性刚性包装，该包装防止片剂、胶囊、软壳丸剂在恶劣的运输状况下发生不希望的断裂。该包装允许个人运输例如在口袋中，并且具备各种程度的能力和灵活性的人可容易且方便地打开该包装。其设计允许标准邮寄的方式进行运输，经受得起运输期间所发生的温度变化、振动和冲击、机械压力和大气压力变化。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及药物组合物容器，尤其涉及用于对丸剂、片剂和胶囊进行分配的一次性容器。
技术介绍
固体药物组合物(诸如片剂和胶囊)经常包含在泡罩包装中用于分配。一般而言，泡罩包装包括模制的塑料薄膜，该塑料薄膜具有一个或多个限定泡罩室的凹陷，该凹陷是通常用于容纳片剂或胶囊；这些凹陷通常称为“泡罩”。通常用一层薄的箔覆盖此薄膜，以便对泡罩内的片剂或胶囊进行密封。挤压泡罩导致泡罩内所容纳的片剂或胶囊刺破箔层， 以便可以容易地从包装中取出片剂或胶囊。从中取出片剂的泡罩发生了变形，在泡罩下面的箔则被撕破，但其它的泡罩仍然保持完好。通常再将该泡罩包装连同包含药物信息的散页包装在纸盒中。此二次包装的功能是牢固地保持物件，从而避免在运输期间由于不希望的断裂所导致的片剂损失。泡罩包装通常是通过空运、海运或铁路进行运输，并且在从生产商到药房再到最终用户的行程的至少部分行程中是在公路上运输。进一步的包装处理包括将大托盘负荷改装成较小的单元，用于堆放在配送仓库的架子上然后搬移货架而组装成混合产品负荷以满足用户需要。这意味着包装及其内容物要经受振动和冲击、温度变化、机械压力、湿度变化和大气压力变化。这些变动可以导致密封失效、泡罩的开裂、标签和装饰表面的磨损。包装还会经受配送期间的大气压力下降及温度变化，这会导致包装材料的性质劣化从而导致不希望的断裂。尽管有这些变动但包装仍然需要满足如下的若干标准(i)如果需要无菌，则必须维持达规定保质期的时段；(ii)必须耐受正常的配送危险因素并且无产品或包装损坏； (iii)药物组合物必须耐受与包装的物理接触并且无不良反应；(iv)包装必须耐受气候条件；(V)包装表面必须是由适当的材料制成以便能够贴标签和/或印刷并且具有足够的面积；(vi)遵守国家法规。为了在运输期间保护泡罩包装及其内容物，已采用了若干方法。一种已知的方法通过使用外部“盒”来容纳泡罩包装，例如通常用于内含口服避孕药的泡罩包装，而提供对前述问题的解决方案。例如，WO 07072494描述了一种多层的、加热成型的、半透明的由聚氯乙烯(PVC) 构成的药品包装泡罩容器，聚氯乙烯可以被金属化从而获得一定程度的不透明性。US 2003/098257描述了一种信用卡大小的用于药物的载体。该载体是由具有容纳药片的空腔的下部壳体所构成。将盖可去除地附接到该下部壳体从而密闭空腔。WO 08104765涉及一种适用于包装药品(诸如片剂和胶囊)的容器。可以把该容器从盒子或套筒中取出至完全展开位置，因此用户可以取出该容器所存放的任何物件。 在一些其它方法中，使用一种外部载体，其中外部载体表示外包装，主要是可以容纳多种泡罩包装的硬纸或硬纸板。例如，US 2007/0187273公开了一种展示和容纳产品的包装容器。该包装容器可包括密闭由纸质材料所制成不透明托架的耐撕壳体。在该壳体内可使用插入卡以加强容器从而获得泡壳包装。US 2005/0077203涉及一种内部含一颗或多颗药丸的压穿泡罩包装(PTP)盒。PTP 盒包括容纳泡罩的可折叠部件。US 2006/289328描述了一种包括具有前面板和后面板的空间的可折叠包装，其中将泡罩包装密封在前面板和后面板之间。这样，将泡罩对准入口并且突出穿过孔口和突片并且形成复合拉环。为了从泡罩中移出物件，将拉环从面板中压出，突片条从后面板中剥去，施加压力以迫使物件穿过泡罩包装的背板和露出的入口。WO 08014862A涉及一种用于固体药剂的包装，再将该包装装入二次容器中以改进其保护。在相同的其它方法中，使用了用于容纳和分配药丸的固体分配器。例如，US 5，788，079描述了一种药丸分类容器，其特征是具有三层(i)由刚性塑性材料制成的内部有空腔的带凹槽支架；(ii)设计成嵌入支架的限定由塑料制成的薄膜的容器，该容器是用于容纳药丸；以及(iii)由自粘贴纸制成的容器密封片。US 5，381，904描述了一种用于药品的分配器，该分配器包括容纳插入物的矩形盒，该插入物是用于包容用于接纳药品的一系列隔室。该分配器是由可以滑动的挡板打开。US 2005/0084700描述了一种其特征为固体载体的由塑料制成的药物组合物容器，该容器具有空腔，在该空腔中可以形成由模具材料所构成的杯状插入物。这些插入物可以自由地设计成适合于被容纳的药物组合物例如片剂。US 2003/102247中描述了一种针对所述问题的替代解决方法，其中将关泡罩包装相互卷绕并装入容器中。上述的保持器、分配器和药用包装在若干方面是有缺陷的。显著地，上述引证专利均不能提供防止在运输和处理期间用于医药用途的泡罩包装及其内容物发生不希望断裂的方便、简单且有效的方法，例如保护医药包装的盒子通常不能经受由于邮寄所产生的压力应变。经受由于邮寄所产生的压力应变特别是近来由于在线药房系统(其中患者可以在线订购药品并且可以将这些药品送至他们的住址)的开发所产生的要求。此外，上述引证专利均未具体地论述便于打开泡罩包装的方法，其中这些存在安全性的状况。因此，对于用于提供药物组合物的一次性容器的简单、价廉且方便的方法仍然存在着需求，该容器易于打开并且对于不希望的断裂和压力具有高度的安全性。因此，一种用于药物组合物的改进容器将会是有利的，尤其是一种能够在恶劣条件下运输期间保护所容纳药物组合物(例如通过正常邮寄运送)的用于药物组合物的改进的一次性容器将会是有利的。专利技术目的本专利技术的一个目的是提供一种用于药物组合物的一次性容器，其中防止所包含的药物组合物发生包装的不希望的断裂同时具备各种程度的能力和灵活性的人仍然可简单且容易地打开包装。本专利技术的又一目的是提供一种用于采用软壳丸剂形式的药物组合物的一次性容器。本专利技术的再一目的是提供一种用于药物组合物的一次性容器的个人运输的现有技术的替代技术，该替代技术允许个人携带和运输(例如在口袋中)药物组合物并且同时提供针对不希望的包装断裂的良好防护。具体地，本专利技术的目的是提供一种通过使用刚性结构来解决现有技术中的上述问题的用于药物组合物的容器。
技术实现思路
本专利技术尤其涉及一种用于分配丸剂、片剂和胶囊的一次性药物组合物容器，该容器包括材料的刚性结构，该结构在其表面具有包围且保护在其中所含药物组合物的空腔。 本文中的“一次性”被定义为被设计成在使用后舍弃，以便在一次使用后可将其舍弃。特别是，本文中的“一次性”被定义为适于仅使用一次，即一次性使用，这意味着包装在去除覆盖层后的进一步使用是不可行的，例如在去除后不能将覆盖层重新附接在载体上。为了本申请的目的，“一次性”在本文中也称为“一次性使用”。因此，意图是在本专利技术的第一方面中通过提供一次性使用医药包装而获得上述目的及一些其它目的，所述一次性使用医药包装包括载体和至少一层覆盖层，该载体在至少一个所述载体表面上具有用于容纳药物组合物的至少一个空腔，其中所述载体包括刚性结构，其中所述刚性结构是或者包括内部空心结构，其中所述内部空心结构在所述载体的上表面和下表面之间至少部分是空心的。根据本专利技术一个实施例一次性使用医药包装的特征在于载体，该载体是具有用于容纳例如药物组合物的空腔的坚固且刚性的结构。本专利技术具有若干优点。该刚性结构能够实现运输中的安全性并且能够防止在运输期间即使在恶劣的运输状况下也可避免药物组合物发生不希望的断裂本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：约翰·瓦格纳，弗莱明·瓦格纳，
申请(专利权)人：麦德康股份有限公司，
类型：
国别省市：