【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种肝素钠的提纯工艺。
技术介绍
肝素作为抗凝血剂，于1935年正式应用于临床治疗，至今已有70余年历史。至今， 它仍是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物，已被收入世界各主要国家《药典》。肝素是Mclean在研究凝血机制时从猪的肝脏组织中发现的一种酸性粘多糖，是一种天然的抗凝血物质。肝素是一种天然活性物质，其活性不能用化学或物理的方法进行确切测定，只能采用生物检定法测定。不同国家及不同时期采用的方法不同，制定的标准也不同。Howell 对肝素活性单位的定义是在0°C恰好使新鲜鸽子血ImL在24h内不发生凝结所需肝素的量为I个活性单位。Reinert等介绍用椽酸抗凝的牛血浆为底物进行测定，其抗凝活性单位定义为在37°C恰能抑制再钙化牛血浆ImL于4h内发生凝结所需肝素的量。肝素钠指标的技术指标包括比旋光度、光吸收、酸碱度、干燥失重和效价等。2010版中国药典对于精品肝素钠的规定按干燥品计算，每Img的效价不得少于170单位；比旋度，当平面偏振光通过含有某些光学活性的化合物液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的平面向左或向右旋转(按顺时针方向转动称为右旋，用“ + ”表示；按逆时针方向转动称为左旋，用表示)。2010版中国药典规定取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每Iml中含40mg 的溶液，依法测定比旋度应不小于+50°。粗品肝素钠和精品肝素钠的主要技术指标的区别详见下表权利要求1.一种粗品肝素钠的提纯工艺，其特征在于依次包括如下步骤①粗品肝素钠溶于浓度为3% -5%的氯化钠溶液中，加入碱性蛋白酶，在55°C -60°c保温酶解将...
【技术保护点】
一种粗品肝素钠的提纯工艺，其特征在于依次包括如下步骤：①粗品肝素钠溶于浓度为3％?5％的氯化钠溶液中，加入碱性蛋白酶，在55℃?60℃保温酶解；②将所得溶液升温至90℃?95℃灭活，然后降至55℃?60℃，用碱调节pH至10?13，加入硅藻土，高速离心，弃去不溶杂质；③将所得澄清液降温至?2℃?4℃之间，加入聚合硅酸铝盐，用酸调节pH值至1.8?2.3，高速离心，弃去不溶杂质；④在所得溶液中加入溶液重量的0.6?0.8倍的酒精，沉淀，弃去上清酒精；⑤将所得沉淀溶于浓度为3％?5％的氯化钠溶液中，用碱调节pH值至10?13，加入双氧水，氧化12?20小时，高速离心，弃去不溶杂质；⑥将所得溶液pH值调节至6?7，再加入溶液重量的0.4?0.7倍的酒精，沉淀，弃去上清酒精；⑦将所得沉淀加水用微孔滤膜进行过滤，真空冷冻干燥得到精品肝素钠。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：严伟鸿，黄华龙，郑祖权，
申请(专利权)人：浦江亚太肠衣有限公司，
类型：发明
国别省市：
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