本发明专利技术公开了参苓白术制剂的制备方法，该方法为山药、莲子粉碎成粗粉，用50-75％乙醇回流提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液备用；人参用50-75％乙醇回流提取两次，合并提取液，滤过，滤液备用；砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮2-3次，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥；加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型；本发明专利技术的制剂在疗效上有更突出的效果。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物的制备方法及新用途，特别涉及参苓白术制备方法及新用途。
技术介绍
2000年版一部-508公开了参苓白术散的组方及制备方法。处方为人参100g、茯苓100g、白术(炒)100g、山药100g、白扁豆(炒)75g、莲子 50g、薏该仁(炒)50g、砂仁50g、桔梗50g、甘草IOOg ;制法粉碎成细粉，过筛，混勻，即得。参苓白术散具有补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力。标准编号WS3-B-0764-91公开了参苓白术丸的制备方法，人参100g、茯苓100g、白术(炒)100g、山药100g、白扁豆(炒)75g、莲子50g、薏苡仁(炒)50g、砂仁50g、桔梗50g、甘草100g，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。现有参苓白术制备方法较为简单，本专利技术提供一种新的制备方法，该方法使制剂的疗效更为显著。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供中药参苓白术的制备方法。本专利技术目的还在于提供中药参苓白术的新用途。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的本专利技术所提供的参苓白术制剂的制备方法包括如下步骤选取原料药人参 700-900重量份茯苓700-900重量份白术(炒)700-900重量份山药700-900重量份白扁豆(炒)500 -700重量份莲子300-500重量份薏苡仁(炒)300-500重量份砂仁300-500重量份結梗 300-500重量份甘草700-900重量份；山药、莲子粉碎成粗粉，用50-75%乙醇回流提取2-3次，每次用乙醇量为5_9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；人参用50-75%乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为5-9倍，提取时间分别为1_3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮2-3次，用水量分别为7-12倍，每次煎煮时间为1-3小时,合并煎液及砂仁蒸馏液,滤过；滤液减压浓缩至相对密度为1. 10-1. 15(80°C )，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65%，静置，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1. 10(80°C )，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥；加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂或口服液体制剂。本专利技术提供参苓白术咀嚼片的制备方法，该方法为 人参 800重量份茯苳800重量份白术(炒)800重量份山药800重量份白扁見(炒)600重量份莲子400重量份薏该仁(炒)400重量份砂仁400重量份結梗 400重量份甘草800重量份山药、莲子粉碎成粗粉，用65%乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1. 5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；人参用65%乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1. 5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮两次，用水量分别为10，8倍，煎煮时间分别均为1. 5小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；滤液减压浓缩至相对密度为1. 10-1. 15(80°C )，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65%，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至密度为1. 05-1. 10 (80°C )，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。本专利技术提供了参苓白术制剂在制备抗常压缺氧药物中的应用。上述参苓白术制剂可以采用现有技术的方法制备，也可以采用本专利技术提供的参苓白术咀嚼片的制备方法。下述实验和实施例用于进一步说明但不限于本专利技术。(以下实验例中参苓白术咀嚼片均为根据实施例1制备的片剂，但实验结果并不限于本专利技术药物片剂。)实验例I大黄致脾虚小鼠活动情况1、试验目的 观察参苓白术咀嚼片对大黄致脾虚小鼠活动情况2、试验材料受试药物参苓白术咀嚼片(SLBZP)，由北京亚东生物制药有限公司提供，用前将SLBZP碾碎、研细，用蒸馏水配成相应浓度的混悬液备用。阳性药物参苓白术散，9g/袋，大同石佛制药有限责任公司(大同中药厂)。批号20020405。用前称取一定量的参苓白术散粉末，用蒸馏水配成相应浓度的的混悬液备用。参苓白术丸，6g/袋，中国北京同仁堂集团公司北京中药二厂，批号2080085。用前将参苓白术丸碾碎，研成细末，用蒸馏水配成相应浓度的混悬液备用。用药途径受试药物和阳性药物在体试验均采用灌胃(ig)给药，与临床用药途径—致。 其他药物与试剂生大黄，购自山西省药材公司药品采购供应站。溴化乙酰胆碱(ach)，上海试剂工厂，批号840223 ;氯化钡(BaCl2)，上海中邦化工厂，批号20011125. O. 9 %氯化钠，500g/瓶，上海华东化工学院方庄第三助剂厂，批号200041。明胶，石家庄市有机化工厂，批号=930706.印度墨水CHROMA牌，德国。葡萄糖、柠檬酸钠、氯化钠、阿拉伯胶等均为国产分析纯试剂。受试动物雄性昆明种小鼠490只，体重18 22g，由山西医科大学实验动物中心提供，合格证号为医动字第070102号。鼠颗粒块饲料由山西医科大学实验动物中心提供。饲养条件每笼5只，自由饮水，自由摄食。室温20 23°C，相对湿度40 70%，日温差彡30C。家兔，雄性，体重1. 5 2. 5kg，由山西医科大学实验动物中心提供。受试动物在体试验用药最大容量小鼠灌胃30ml/kg。实验仪器TU-1800型紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限公司)，BL310生物信号采集与分析系统(成都泰盟电子有限公司)，MS2000生物信号采集系统(广东药学院)，LDZ4-0. 8型自动平衡微量离心机(北京医用离心机厂)，HSS-1B型数字式超级恒温浴槽(成都仪器厂)，分析天平(上海天平仪器厂)，TN型托盘式扭力天平(上海第二天平仪器厂)，Cole-Parmer超声震荡仪(USA)，三洋低温冰柜(SANYO) ,BSllOS型电子天平(北京赛多利斯天平有限公司)，一次性Iml无菌注射器(山东威高集团医用高分子制品股份有限公司)等。3.方法及结果3.1动物用药剂量计算SLBZP临床人用剂量为1. 2g/次，I日3次，按成人平均体重60kg计算，则人用剂量为O. 06g/kg/d。按体表面积折算小鼠的等效剂量为O. 50g/kg/d。本实验中设定小鼠的剂量为2. Og/kg/d。参苓白术散临床人用剂量为6g/次，I日3次，按成人平均体重60kg计算，则人用剂量为O. 3g/kg/d，按体表面积折算小鼠的等效剂量为2. 703g/kg/d。本实验中设定小鼠的用药剂量为2. 7g/kg/d。参苓白术丸临床人用剂量为6g/次，I日3次，按成人平均体重60kg计算，则人用剂量为O. 3g/kg/d，按体表面积折算小鼠的等效剂量为2. 703g/kg/d。本实验中设定小鼠的用药剂量为2. 7g/kg/d。3. 2溶液制备3. 2. 1100%生大黄浸液的制备称取生大黄2kg，用木锤打成黄本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种参苓白术制剂，其特征在于该制剂是由如下方法制备的：选取原料药：山药、莲子粉碎成粗粉，用50?75％乙醇回流提取2?3次，每次用乙醇量为5?9倍，提取时间分别为1?3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；人参用50?75％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为5?9倍，提取时间分别为1?3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮2?3次，用水量分别为7?12倍，每次煎煮时间为1?3小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；滤液减压浓缩至相对密度为1.10?1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05?1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥；加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂或口服液体制剂。FDA0000152989930000011.tif
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：付立家，付建家，
申请(专利权)人：北京亚东生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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