一种治疗缺血性脑血管病的中药组分混合物及其制备方法技术

技术编号:8478715 阅读:172 留言:0更新日期:2013-03-27 20:42
本发明专利技术公开了一种治疗缺血性脑血管病的中药组分复方制剂及其制备方法,其特征在于,所用中药材原料是由芍药苷、川芎嗪、麝香酮、黄芩苷组成,以上原料按重量份配比组合制成制剂,其所制成的复方制剂可以清热凉血,活血祛瘀,止痛消肿等;用于治疗忧思恼怒、饮食不节、恣酒纵欲等原因而致血热雍盛,气滞血瘀的缺血性脑血管疾病。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
,具体地说是以中草药的有效组分为原料的一种治疗缺血性脑血管病的中药组分复方制剂及其制备方法。
技术介绍
缺血性脑血管病是导致人类死亡的三大疾病之一,全球每年死亡人数高达460万人,患病和死亡主要在65岁以上人群,目前日趋年轻化。我国也为脑卒中死亡率高发国家,现患病600万人,每年新发脑血管病130万人、死亡近100万人,在幸存者中约3/4的人留下偏瘫等后遗症状,部分病人丧失劳动能力和生活能力,严重危害着我国人民健康。以传统中医理论和现代医学理论相结合为指导,选择缺血性脑血管病(气滞血瘀证)的病证,从方 证相关、药证相符的经典方剂补阳还五汤、通窍活血汤、黄连解毒汤中,运用传统的药理学研究手段和评价技术和分子生物学、基因组学、蛋白组学、代谢组学等现代新技术、新方法,经过药效导向下的有效组分、有效部位、有效成分和有效成分群的多层面综合功效的逐层筛选,确定组方药味,然后,经过有效成分的早期ADMET研究和药效比较优化组方构成,并积极进行本组方的给药途径、制剂剂型、给药间隔和体内代谢过程研究,完成系统的组方成药性研究与评估。随着现代化进程的不断加快,大量的生物医药技术用于新药创制,中医药将成为我国自然科学最为可能获取原始性创新的突破口 ;如何从沉淀了几千年的传统中医药文化和丰富的临床应用经验中汲取现代研究成果,尤其是抽提“物质基础清晰、药效作用明确、机制靶点确凿、质量标准可控、应用安全低毒”的中药有效成分和有效成分群的创新药物,并拥有自主知识产权是中药实现现代化、国际化的唯一通途。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗缺血性脑血管病的中药组分复方制剂。本专利技术采用下述技术方案来实现,一种治疗缺血性脑血管病的中药组分复方制齐U,其特征在于,所用中药组分的重量份配比是芍药苷30份 300份川芎嗪5份 200份麝香酮5份 200份黄芩苷20份 320份其中,所用中药组分的重量份优选配比是芍药苷50份 260份川芎嗪8份 180份麝香酮8份 190份黄芩苷25份 370份制备上述的一种治疗缺血性脑血管病的中药组分复方制剂,其特征在于,包括以下步骤(I)备好各重量份的芍药苷、川芎嗪、麝香酮、黄芩苷;(2)取麝香酮加入到芍药苷中,混合均匀,得混合物A ;(3)在混合物A中依次加入川芎嗪、黄芩苷,混合均匀,得混合物B ;(4)在混合物B中加入辅料制成制剂。所述制剂为片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、滴丸剂、颗粒剂、口服液以及各种药剂学上可以接受的剂型。本专利技术药物可以清热凉血,活血祛瘀,止痛消肿等;用于治疗忧思恼怒、饮食不节、恣酒纵欲等原因而致血热雍盛,气滞血瘀的缺血性脑血管疾病。具体实施例方式实施例1:所用中药组分的重量配比是芍药苷30克川芎嗪5克麝香酮5克黄芩苷20克 制备方法(I)备好各重量份的芍药苷、川芎嗪、麝香酮、黄芩苷;(2)取麝香酮加入到芍药苷中,混合均匀,得混合物A ;(3)在混合物A中依次加入川芎嗪、黄芩苷,混合均匀,得混合物B ;(4)在混合物B中加入辅料制成制剂。实施例2 所用中药材原料的重量配比是芍药苷150克川芎嗪100克麝香酮100克黄芩苷170克制备方法同实施例一。实施例3:所用中药材原料的重量配比是芍药苷300克川芎嗪200克麝香酮200克黄芩苷320克制备方法同实施例一。对以上三种实施例进行动物实验,试验方法及结果如下一、试验分组与给药取雄性Wistar大鼠90只,按体重随机分为6组假手术组、模型组、实施例1、2、3制剂组分别为IOmg Ag4、灯盏花素组;阳性对照组按体表面积比值2倍量折算大鼠剂量为9mg · kg—1,按ImL · kg—1体积静脉给药;假手术组和模型组按同等体积给予生理盐水静脉注射,每日I次,连续给药3天。二、试验方法1.脑缺血再灌注损伤模型的建立大鼠手术前禁食不禁水8h,采用四血管阻断(4V0)完全性脑缺血模型,轻度乙醚麻酉午动物后电凝双侧椎动脉,24h后再将大鼠乙酿麻醉,仰位固定在恒温手术台上,夹闭双侧颈总动脉lh,然后去除动脉夹恢复血流。模型成功标准夹闭颈总动脉IOs出现翻正反射消失、双眼球上翻、呼吸加深、竖毛。实验中死亡、持续昏睡以及出现抽搐发作的动物均被剔除假手术组的大鼠,不电凝双侧椎动脉,也不夹闭双侧颈总动脉,其余操作相同。手术复灌后逐层缝合局部组织、肌肉、皮下筋膜及皮肤;各组均在脑缺血再灌流30min时股静脉注射2%伊文思蓝-生理盐水液(250mg · kg-1);上述所有药物组大鼠均在手术复灌同时静脉给药,假手术组和模型组均给生理盐水静脉注射,然后继续给药2d。复灌48h后,进行各项检查。2.神经行为学评分手术结束动物完全清醒后,立即 进行第I次行为学评分,手术24,48h后再评分I次,参照全脑缺血组Lemay法分级标准和文献报道的评分标准,进行脑卒中指数评价,评分标准见下表表I脑卒中指数评价标准症状和体征I脑卒中指数/分 I症状和体征I脑卒中指数/分毛蓬乱竖起I动作缓慢或活动减少 触耳反应加强I头翘起3不闭眼睛3眼睑下垂I后肢向外向后伸展 3原地转圈3抽搐或阵挛3四肢无力6总分25轻度脑缺血得分< 10重度脑缺血得分^ 103.脑组织SOD,MDA含量的测定在复灌后48h动物断头后取脑缺血组织,用低温的PBS冲洗2次,在组织研磨器中打匀浆,SOD酶活性检测采用黄嘌呤氧化酶法,MDA活性检测采用硫代巴比妥酸法,操作步骤均按试剂盒操作说明书进行,用紫外-可见分光光度计进行测定。4. TTC染色及脑组织透射电镜检查脑缺血再灌注后,断头处死动物,取脑、称重后,从前向后作2mm厚冠状切片共6片,放入2% TTC的生理盐水中,37°C避光孵育30min,TTC染色标本,观察梗死情况。经TTC染色后,正常组织呈红色,梗死组织为白色。5.伊文思蓝含量测定伊文氏蓝用生理盐水稀释成2%溶液,使用前测定其标准曲线。在复灌后48h取脑、精密称取2g,剪碎后用组织研磨器初步研磨,加入10%三氯醋酸沉淀蛋白质,再用无水乙醇打勻衆,以5000r · mirT1反复离心、洗漆3次,然后用30倍于脑组织质量的浓氨水提取组织内伊文氏蓝,取上清液在600nm测定吸收度(A),空白对照液用氨水、冰醋酸和乙醇配成。根据标准曲线求得伊文氏蓝含量(μ g · g—1湿重)。6.兴奋性氨基酸含量测定EAA主要包括谷氨酸(Glu)和天门冬氨酸(Asp)2种,是中枢内的兴奋性神经递质。在复灌后48h动物断头后取脑缺血组织,称重,加4%磺基水杨酸5mL匀衆,置高速冷冻离心机以5000r · mirT1离心,IOmin后取上清液上机待测EAA含量。用氨基酸分析测试仪测定,计算机控制自动进样。三、结果1.神经行为学评价造模后,完全性脑缺血模型组大鼠神经行为学有明显改变,与假手术组比较有极显著性差异,说明造模成功。实施例1、2、3制剂组对完全性脑缺血模型大鼠神经行为学有不同程度地改善作用,与模型组比较分别有非常显著性差异和显著性差异。提示给大鼠静注药物后,对4V0全脑缺血模型有明显的保护作用。表2对完全性脑缺血模型大鼠不同时间的脑卒中指数的影响权利要求1.一种治疗缺血性脑血管病的中药组分复方制剂,其特征在于,所用中药组分的重量份配比是 芍药苷30份 30本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗缺血性脑血管病的中药组分复方制剂,其特征在于,所用中药组分的重量份配比是:?芍药苷30份~300份?????川芎嗪5份~200份?麝香酮5份~200份??????黄芩苷20份~320份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:任海勇张作平尹建伟杨倩王会鲍志烨
申请(专利权)人:济南杏林生物技术有限公司
类型:发明
国别省市:

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