本发明专利技术涉及一种试剂盒（10）及其在检查设备（100）中的使用。可以向试剂盒（10）的入口（11）中引入样本（1）并通过通道（12）向反应室（13）传导。在反应室（13）中，例如通过受抑全内反射进行样本的检查。向入口（11）附近的样本施加试剂（21），其中所述试剂（21）优选存储于入口（11）处的储存器（16）中。通过这种方式，同时将反应室（13）的装填时间用于利用试剂（21）对样本的培育。此外，优选可以确定试剂盒和/或反应室的装填过程并在执行检查和/或对结果评估期间加以考虑。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于检查样本的试剂盒、设备和方法，所述检查包括利用试剂培育样本。
技术介绍
WO 2009/115951A1公开了一种用于生物传感器的试剂盒,包括可以用要检查样本填充的样本室。在填充之后，将样本室的储存器中存储的磁性颗粒分散在液体样本中并特异性地结合到样本中的目标成分。然后能够通过样本室感测表面处的受抑全内反射检测标记的目标成分。
技术实现思路
基于这种状况，本专利技术的目的是提供用于检查样本流体的手段，该手段尤其适于实验室外的应用，例如用于路旁药物测试或床边临床测试中。为此，特别希望这种手段能够迅速而精确地进行检查。这个目的是由根据权利要求I所述的方法、根据权利要求2所述的试剂盒、根据权利要求3或4所述的方法，以及根据权利要求5所述的设备实现的。在从属权利要求中公开了本专利技术的优选实施例。根据其第一方面，本专利技术涉及一种检查样本，尤其是流体，例如血液、唾液或尿液的试剂盒。在当前语境中，术语“试剂盒”应当表示用于样本的较小容器，其中能够进行由独立传感器装置执行的检查。由于试剂盒会被样本污染，所以通常是一次性装置，例如由塑料，通过注射模制生产。试剂盒将包括以下部件a)入口，可以在其中引入要检查的样本。入口例如可以是漏斗形的孔，可以由用户向其施加样本的小滴。b)反应室，可以在此检查样本。反应室是足够大以包含一部分样本并允许对其进行检查的腔。它可以是空腔或填充有像凝胶那样可以吸收样本物质的某种物质的腔。对于光学检查而言，反应室的至少一个表面通常将是透明的。此外，试剂盒可以一体地包括一些传感器，例如W02005/010543A1或WO 2005/010542A2中所述种类的磁阻式传感器。c)将入口与上述反应室连接的通道。该通道通常可以具有任何三维形状，但其通常是直且细长的。通道的截面优选将小于反应室的截面，因为通道应当仅实现样本的迅速运输而不保持大量样本。任选地，通道可以包括用于主动向反应室运输流体的器件，例如微流体泵。d)用于将用于培育样本的试剂的储存器，其中所述储存器位于所述入口处。在当前语境中，“入口处的”位置应当表示距入口比距反应室更近的位置(或者更确切地说，距入口的最近点比距反应室的最近点更近)。储存器通常可以位于从入口到通道的一半距离的任何位置。最优选地，它位于尽可能接近入口处，例如在入口自身之内或在通道连接到入口的口之内。通常，试剂盒的储存器应当仅能够保持试剂，尤其是可溶于样本的固体试剂。在优选实施例中，储存器应当已经预装填了这样的试剂，即试剂盒离厂准备好使用时。所述试剂盒能够检查样本而无需特殊的实验室设备，因为其具有独立的入口，可以相对于，例如从注射器或移液管方便地人工引入样本，进行理想的设计。试剂盒还具有独立的反应室，其中用于样本的期望检查的最优条件占优，所述检查包括利用试剂培育样本。 所述设计必然意味着要从入口向反应室传输样本将需要一些时间，这增加了总检查流程的持续时间。不过，检查时间对于实验室外的流程应当尽可能短。所述试剂盒通过在入口布置用于试剂的储存器将这个明显缺点转换成优点。这具有如下结果试剂在样本中分散，因此培育样本可以在向试剂盒中引入样本期间立即开始。因此，用于从入口向反应室运输样本所需的时间未丢失，而是额外用于培育样本。根据第二方面，本专利技术涉及一种用于检查试剂盒，尤其是上述种类试剂盒中样本的(第一)方法。该方法包括以下步骤a)向试剂盒的入口中引入样本。b)在所述入口处向样本施加试剂。c)令所述样本流经从所述入口到所述反应室的通道。这种流动可以被动地，例如由毛细力进行，或者可以通过泵浦样本辅助来主动进行。d)检查所述反应室中的样本。这种检查例如可以包括检测样本中的特定目标成分，特别是与试剂起反应的目标成分。可以由光学、电气、磁性、超声或任何其他适当检测原理进行检测。在一般形式中，该方法包括可以利用上述种类的试剂盒执行的步骤。因此参考以上描述获得关于所述方法的细节、优点和修改的更多信息。根据第三方面，本专利技术涉及一种用于检查试剂盒(尤其是上述种类试剂盒)中样本的第二方法(尤其是上述种类的方法)。该方法包括以下步骤a)向试剂盒的入口中引入样本。b)任选地向所述样本施加试剂。如在第一方法中那样，可以在入口处进行这种施加，但也可以在其它地方，例如在反应室中进行。c)确定试剂盒和/或反应室的装填过程，其中按照定义，在所述装填的预定开始点和所述装填的预定结束点之间测量所述装填过程。通常一旦为整个反应室填充了样本就到达装填的结束点。对于装填的开始点，优选可以应用两个不同定义在入口开始引入样本或样本进入反应室的时刻。在简单然而实际上重要的情况下，装填过程将对应于仅仅一个数字，在下文中称为“有效装填时间”，这是上述装填开始点和结束点之间的差异。在更精细的情况下，可以更详细地将装填过程描述为装填的时空过程，即在开始点和结束点之间的时间点，试剂盒或反应室的哪些部分已经装填。通常将根据实际考虑选择装填过程的定义， 然后一贯地应用。d)检查所述反应室中的样本。已经提到，用样本装填反应室要花费一些时间，这增加了检查的总持续时间。装填过程典型地取决于试剂盒的几何形状和样本的连贯性。由于装填持续时间通常对检查结果有重要影响，所以装填过程的以上确定提供了关于检查流程及其边界条件的宝贵附加信息。例如，这可以用于估计检查的可靠性并丢弃在异常装填过程下获得的结果。在本专利技术的语境中，有效装填时间(从入口处开始引入样本测量)典型地长于总检查时间的20%，常常长于总检查时间的50% (典型地，对应于从大约10秒到超过大约I分钟的绝对值)。根据第四方面，本专利技术涉及一种用于检查样本的设备，所述设备包括以下部件a)具有入口和反应室的试剂盒。这优选可以是根据本专利技术第一方面的试剂盒，即具有入口、反应室、连接它们的通道以及入口处用于试剂的储存器的试剂盒。b)装填检测器，用于确定试剂盒和/或反应室的装填过程，其中装填过程如上定义。利用上述设备，可以实现装填过程的上述确定，从而允许改善检查结果的精确度。施加于样本的试剂可以包括辅助预期检查的任何成分。在很多重要范例中，试剂包括特异性结合到样本中目标成分的标记颗粒。在当前语境中，术语“标记颗粒”应当表示具有可以检测的某种性质(例如光密度、磁化率、电荷、荧光作用、放射性等)的颗粒(原子、 分子、复合物、纳米颗粒、微颗粒等)，从而间接揭示出关联目标成分的存在。标记颗粒尤其可以是磁性颗粒，例如超顺磁性珠子。这样允许通过适当的磁场致动所述颗粒(以及结合的目标成分)和/或通过它们标记的磁矩检测已标记的目标成分。在上述试剂盒和/或方法的进一步发展中，试剂盒包括过滤器，样本在从入口到反应室的途中可以通过过滤器。通常需要原始样本的过滤以避免污染或污物干扰检查。例如，可以简单地使用装填过程的确定来确定检查结果的可靠性，如果有效装填时间超出某个给定范围，例如认为结果是无效的。在更精细的方式中，可以根据确定的装填过程调整检查流程。例如，可以延迟或提前测量的开始，以便实现大致恒定的培育时间，或者可以更强或更弱地致动反应室中的样本。在实践中发现装填过程(因此还有培育时间)在样本和样本之间由于样本属性(粘滞性)不同而有很大变化。由于检查结果通常显著取决于培育时间，因此检查结果也将在样本间有所变化。在本专利技术本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：W·M·哈德曼，T·H·埃弗斯，T·P·H·G·扬森，
申请(专利权)人：皇家飞利浦电子股份有限公司，
类型：
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。