一种硫酸软骨素粗品精制的方法技术

技术编号:8449259 阅读:166 留言:0更新日期:2013-03-21 03:40
本发明专利技术一种硫酸软骨素粗品精制的方法,该方法工艺包含酶解、酸降、离心除渣、除内毒素、浓缩五个步骤组成。本发明专利技术旨在克服现有的硫酸软骨素粗品不符合注射用原料标准的缺陷,通过使用本发明专利技术方法,不仅提高了硫酸软骨素的收率,而且本方法用于硫酸软骨素生产安全、无污染、成本低廉、操作简便,适合现代企业大规模工业化生产,具有广阔的市场开发前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物制药领域,具体涉及一种硫酸软骨素粗品精制的工艺。
技术介绍
硫酸软骨素是广泛存在于人和动物软骨组织中的一类黏多糖,他作为结缔组织的重要组成部分,具有多种药理作用与生理功能,在我国硫酸软骨素用于治疗神经疼、神经性扁头痛、关节炎等,预防和治疗链霉素引起的听觉障碍及各种噪声引起的听觉困难、耳鸣症等。在西方发达国家,硫酸软骨素作为保健品长期应用于预防冠心病、心绞痛、心肌梗塞、冠状动脉技能不全、心肌缺血等疾病,无明显的毒副作用,能显著降低冠心病患者的发病率和死亡率。长期的临床应用发现,在动脉和静脉壁上沉积的脂肪等脂质可以被有效去除或减少,能显著降低血浆胆固醇,从而防止动脉粥样硬化的形成。硫酸软骨素多存在于动物的软骨、喉骨、鼻骨,我国有着丰富的动物脏器资源,这给硫酸软骨素的生产制造提供了广阔的材料来源。近十年来,随着人们对硫酸软骨素的认识不断加深,其生物功能胡药效在各个领域的应用不断扩大,使得该产品的需求急剧增加。但是现有工艺制造的硫酸软骨素存在分子量波动大、生物利用度低、疗效不稳定等缺点,其成品远远达不到国家关于硫酸软骨素原料药标准的规定。
技术实现思路
本专利技术旨在克服现有的硫酸软骨素粗品不符合注射用原料标准的缺陷,提供一种高收率、安全、无污染、成本低廉、操作简便的获得注射用的硫酸软骨素制备方法。为实现上述专利技术目的,本专利技术,其具体实施方案为 本专利技术所述,其特征在于该方法工艺包含酶解、酸降、离心除渣、除内毒素、浓缩五个步骤组成。本专利技术所述,其特征在于包括以下具体步骤 a、硫酸软骨素粗品在碱性条件下用水解酶水解; b、在反应a中加入强酸,降低硫酸软骨素的吸收度,加入活性炭吸附; C、将反应b的pH调至中性,用高速离心机去除大颗粒活性炭;d、在去除活性炭的反应c中加入强碱,去除硫酸软骨素内毒素活性,再以活性炭吸附; e、高速离心后再以滤膜过滤,滤液调节pH至6-7,浓缩。本专利技术所述,其特征在于该方法控制硫酸软骨素分子量分布的反应温度和时间,其中反应温度为40-70°C,反应时间1-5小时。本专利技术所述,其特征在于该方法步骤a水解酶为胰酶和硫酸软骨素水解专用酶中的一种或多种。本专利技术所述,其特征在于该方法步骤a所得硫酸软骨素分子量分布为35000-50000。本专利技术所述,其特征在于该方法步骤b反应用酸为盐酸,温度为60-90°C,反应时间1-3小时。本专利技术所述,其特征在于该方法步骤d去除反应液内毒素反应所用碱液为氢氧化钠和氢氧化I丐,其浓度为1%。-1%,温度为40-80°C,反应时间1-3小时。本专利技术所述,其具体步骤详细过程为 粗品-酶解-酸处理-脱色-离心-碱处理-精滤-浓缩-醇沉-干燥 本专利技术具有以下优点 1.本专利技术原料来源高,生产成本低; 2.本专利技术工艺简单,精制产品纯度高,质量好; 3.本专利技术生产安全,无污染,环境效益好。具体实施例方式下面的实施可更详细地说明本专利技术,但不以任何形式限制本专利技术。实施例I 首先将硫酸软骨素粗品以1:50的比列用纯水溶解,调节PH到8-10,温度控制在40-500C,加入专用水解酶,水解酶用量在1_5%。.水解时间在3-5小时。待水解完全后升温到80°C,调节PH到2-3,加入活性炭,用量为溶剂的3-5%。,保温搅拌1_2小时。经过酸处理的溶解液PH调回到5-7,离心过滤。再将经过离心过滤的溶解液,用1-1. 5%。的碱处理1-2小时。再加入活性炭处理30分钟,离心过滤后再经滤膜过滤。滤液调PH到5-7,80°C浓缩至溶解液的1/4-1/3,放冷。冷去后的浓缩液醇沉,酒精浓度控制在70-85%,过滤,干燥等合格的硫酸软骨素精品。经过试验,水解酶的用量与处理时间根据粗品的分子量大小变化。实施例2 首先将硫酸软骨素粗品加入适量的纯水溶解,调节PH到8-10,加入适量的水解酶,50°C处理3小时。将酶处理好的溶液调节PH到2,加入适量的活性炭,80°C保温30分钟,离心过滤。将滤液加如适量的碱液和活性炭,处理10分钟,过滤。将滤液在80°C下浓缩。浓缩液加入3倍体积的酒精。静置I小时。过滤,80°C真空干燥即得产品。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种硫酸软骨素粗品精制的方法,其特征在于该方法工艺包含酶解、酸降、离心除渣、除内毒素、浓缩五个步骤组成。

【技术特征摘要】
1.一种硫酸软骨素粗品精制的方法,其特征在于该方法工艺包含酶解、酸降、离心除渣、除内毒素、浓缩五个步骤组成。2.根据权利要求I所述一种硫酸软骨素粗品精制的方法,其特征在于包括以下具体步骤 a、硫酸软骨素粗品在碱性条件下用水解酶水解; b、在反应a中加入强酸,降低硫酸软骨素的吸收度,加入活性炭吸附; C、将反应b的pH调至中性,用高速离心机去除大颗粒活性炭; d、在去除活性炭的反应c中加入强碱,去除硫酸软骨素内毒素活性,再以活性炭吸附; e、高速离心后再以滤膜过滤,滤液调节pH至6-7,浓缩。3.根据权利要求I所述的方法,其特征在于该方法控制硫...

【专利技术属性】
技术研发人员:曾培安刘栋华吴健民张静贺莲刘娟
申请(专利权)人:康普药业股份有限公司
类型:发明
国别省市:

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1