一种复方铝酸铋片的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种复方铝酸铋片的制备方法。称取100-300g铝酸铋、350-600g重质碳酸镁、50-400g碳酸氢钠、150-450g甘草浸膏粉、10-40g弗朗鼠李皮粉、10-500g填充稀释剂、10-100g崩解剂混合得到混合物A；将10-300g的粘合剂以雾化状态并呈特定形状喷入到混合物A中湿法制粒、过10-24目整粒，颗粒干燥至含水量1%-7%，过10-24目整粒得到颗粒A；所述的粘合剂雾化状态特定形状为0～180度的扇形、空心圆锥形、实心圆锥形或实心方形。将颗粒A与1-30g茴香粉、5-25g润滑剂混合均匀，压制成片后进行产品包装获得成品。本发明专利技术安全性好；产能大；质量稳定可控；可有效保证药品的有效性和安全性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及的是一种药物制剂的制备方法，具体地说是。
技术介绍
复方铝酸铋片的主要成分为铝酸铋、重质碳酸镁、碳酸氢钠、甘草浸膏粉、弗朗鼠李皮粉和茴香粉等，主要用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼 热感(烧心)、反酸，也可用于慢性胃炎。复方铝酸铋片为复方制剂，所含铝酸铋可在胃及十二指肠黏膜上形成保护膜，碳酸氢钠、重质碳酸镁均有明显抗酸作用，与甘草浸膏、弗郎鼠李皮、茴香配成复方，可中和胃酸，消除胃肠胀气和大便秘结，增强胃及十二指肠黏膜屏障，使黏膜再生，促进溃疡面愈合。通过多年的临床用药证明，该药物在治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃十二指肠炎和顽固性呃逆方面均具有确切良好的临床疗效，而且该产品具备良好的临床疗效的同时，产品价格低廉、不良反应少、服药方便、起效快、疗效持久、复发性低的特点，具有相当的临床价值，对于解决广大患者“看病贵”的问题有着积极的意义。但是复方铝酸铋片在实际生产过程中，其安全性较差、单日产能较低且含量波动较大。主要原因是复方铝酸铋片处方中含有粘性较大的中药成分，该成分导致复方铝酸铋片生产过程中如采用水或低浓度乙醇溶液作为溶剂进行制粒时，溶剂难以均匀分散在物料中进而导致局部本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方铝酸铋片的制备方法，其特征是：（1）铝酸铋过120？150目筛网，重质碳酸镁、碳酸氢钠、甘草浸膏粉、弗朗鼠李皮粉及茴香粉过100？150目筛网，填充稀释剂、崩解剂以及润滑剂过80？120目筛网；（2）按重量称取100？300g铝酸铋、350？600g重质碳酸镁、50？400g碳酸氢钠、150？450g甘草浸膏粉、10？40g弗朗鼠李皮粉、10？500g填充稀释剂和10？100g崩解剂混合均匀得到混合物A；（3）将10？300g的粘合剂以雾化状态并呈特定形状喷入到混合物A中湿法制粒，过10？24目整粒，颗粒干燥至含水量1%？7%，过10？24目整粒得到颗粒B；？（4）将颗粒B与1？30g...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘占滨，刘春凤，曹林，闫梅，王玮，
申请(专利权)人：哈药集团三精制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：