原位人造膀胱假体制造技术

描述了一种人造膀胱的原位假体（1），包括囊（600）、用于输尿管（6、6’）的强制配合的两个中空元件（300）以及用于在没有缝合线的情况下将尿道（8）连接于所述假体的截头圆锥元件（602）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种设置有用于连接于输尿管和尿道的元件的改进的原位人造膀胱假体。
技术介绍
如已知的，当病人的膀胱受到严重的、不可治愈的危及膀胱的正常功能的病理影响时，需要用人造膀胱假体对其进行替换。各种方案被提出以解决这一问题，包括用由软质多层硅树脂制成的可压缩膀胱来替换自生膀胱，这种可压缩膀胱的排尿通过小腹的简单压缩来进行，如在专利申请WO 2007/039159中所描述的。这种类型的假体提供了所述人造膀胱与输尿管和尿道之间的连接，通过缝线的使用完成这种连接。然而，不能始终采用利用缝线进行的附接，例如，在输尿管和/或尿道由于先天或病理原因而变弱和/或变薄的情况下。另外，缝线的使用在替换过程期间需要高超的手艺和大量的时间。
技术实现思路
本专利技术的目的是消除现有技术的缺点，提供一种原位人造膀胱假体，其能够替换自生膀胱并且允许对病人生命质量的显著提升。本专利技术的另一个目的是提供这样一种原位人造膀胱假体，其不需要使用用于将输尿管和/或尿道附接于所述人造膀胱的缝线，并且能够同时确保输尿管和/或尿道的理想附接，而不会有输尿管和/或尿道与所述膀胱分离的任何风险。本专利技术的又一个目的是提供这样一种原位人造膀胱假体，其制造简单并且具有改进的生物可兼容性和减小的排斥。这些目的是通过根据本专利技术的具有在所附独立权利要求1中所列出的特征的人造膀胱而实现的。在从属权利要求中公开了本专利技术的有利实施例。因此，根据本专利技术的原位人造膀胱假体包括呈袋或囊的形式的壳体，该壳体由柔软且弹性的合成材料的多层膜制成，通过由特定材料制成的内部和外部涂层而使其变得生物可兼容。特别地，所述假体由适于在X光片、超声扫描或其他采用无线电波的分析系统中观察的不透辐射的材料制成。另外，所述假体的内表面被涂有不易因尿液而劣化的材料，同时外表面被涂有设计成防止所述假体与周围组织粘连的材料。所述原位假体还包括用于输尿管的连接的至少两个孔，通过相同数量的中空管状元件来进行输尿管的连接：每个元件由底部和管状部分形成，该管状部分具有大致等于输尿管的直径的内径，该管状部分适于穿过假体中的孔。然后，将每个输尿管强制性地装配到安装在假体上的每个中空元件的所述管状部分内。因此，每个管状元件代表了中空锥形元件的一部分。所述管状元件连接于具有加宽的底部的截头圆锥部，该底部适于被胶接于所述囊的内表面，以使所述中空锥形元件与所述囊成为一体。所述中空锥形元件还是高度生物可兼容的，并且还在内部设有一个或多个突起，所述突起适于避免所述输尿管可能的缩回和脱离连接，这是因为输尿管在装配到所述中空元件中之后被张紧。还设置有第三个孔，用于通过同样高度生物可兼容的相应中空截头圆锥体元件将尿道连接于所述假体，所述中空截头圆锥体元件设有加强网，该加强网允许以更加有效和安全的方式将尿道缝在所述中空截头圆锥体元件上而不会存在所述中空截头圆锥体元件发生破裂的可能。在实际中，所述假体的主要特征在于，所述截头圆锥体由网加强的硅树脂制成，并且所述管状元件在内部包含多个突起，所述突起适于在所述输尿管的强制装配后无需借助于缝合即可限制所述输尿管。附图说明通过下面的详细描述，将使本专利技术的进一步的特征更明显，下面的描述完全通过示例、因而不是限制性的方式涉及本专利技术的实施例中的一个，在附图中示出了该实施例，其中：图1a）是一个实施例的多层式原位人造膀胱假体的前体的正视图；图1b）是图1a）沿线B-B截取的截面图；图1c）、1d）、1e）是图1b）中分别由C、D、E表示的细节的截面图；图1f是图1e）的截头圆锥体在胶接之前的放大的截面图；图1g和1h是图1f的截头圆锥体的立体图；图2是人造膀胱的图1的前体的一部分的放大的截面图；图3是分解的截面立体图，其示出了输尿管和假体之间的通过中空锥形元件和套筒的组装；图4是输尿管在附接于根据本专利技术的人造假体之后的正中截面（median section）的放大图；图5a是从上方看到的中空锥形元件的实施例的视图；图5b是图5a的中空锥形元件沿线A-A截取的竖向正中截面图；图5c是图5b中由B相应地表示的细节的放大的正中截面图；图5d是图5b的中空锥形元件沿线D-D截取的部分中断的水平截面图；图6a和图6b分别是图3所示的要被连接于图5a-5d的中空锥形元件的套筒从上方看到的视图以及正中截面的视图；图7是原位人造膀胱假体的立体图，其中示出了连接于人造膀胱的输尿管和尿道。具体实施方式图1a示出了假体的前体，其为囊600的形式。所述囊600是可塌缩的，使得从其得到的假体的填充和排空机制由于假体内的空气与假体外的空气之间的压力差的作用而起作用。所述假体的容量在500至900cm3之间。所述囊600由软质硅树脂（silicone）制成的多层膜2（图2）构成，其厚度为大约600微米，从而如前面提到的那样是可压缩、可沉陷或可塌缩的。优选地，囊600的膜由20个硅树脂层制成，每个层具有大约30微米的厚度。优选地，所述膜2通过在专利申请WO2007/039159中描述的方法来制造，该专利申请通过参引的方式被并入本文。更特别地，多层膜2通过称为浸渍（dipping）的制造过程从作为原材料的硅树脂获得。通过实际称为浸渍设备的机械，从单个硅树脂层开始并且通过在每个层上叠置其他层直至获得例如大约600微米的所需厚度来产生囊或袋。该多层浸渍技术由以下步骤构成：形成第一层；利用环己烷使第一层蒸发10分钟；叠置第二层；再次用环己烷使第二层蒸发10分钟；以此类推，直至最后层。此时，硅树脂的层叠的膜2处于半流体状态，并且然后被置于炉中——基于要制造的假体的尺寸，在大约150℃的温度下硫化从30分钟到1小时不等的时间。在硫化循环之后，硅树脂的多层膜2处于其柔软度与弹性的最佳一致状态，并且不再处于半流体状态。所使用的硅树脂例如可以由用硅石加强的二甲基硅氧烷和甲基乙烯基硅氧烷的共聚物构成。优选地，使用医用二甲基硅氧烷，例如代码为MED 4735TM并且由Nusil技术公司销售的二甲基硅氧烷。另外，优选将诸如硫酸钡、二氧化钛等之类的不透辐射的添加物添加到所述硅树脂中，以允许利用通常使用的诸如X射线、超声扫描等之类的技术来检测假体。在优选实施例中，所述囊600具有0.6mm的厚度和大本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.06.25 IT MI2010A0011641.一种原位人造膀胱假体（1），包括由硅树脂多层膜（2）制成
的可塌缩囊（600），所述囊具有外表面（601）和内表面（604），所述
外表面和所述内表面都涂覆有热解乱层碳或类金刚石碳，所述囊设有
向外延伸的两个管状元件（10），所述管状元件适于通过强制配合将输
尿管（6、6’）连接于所述假体（1），并且所述囊具有适于将尿道（8）
连接于所述假体的截头圆锥体（602），
其特征在于，所述截头圆锥体（602）利用由网加强的硅树脂（5）
制成，并且所述管状元件（10）在内部包含适于在所述输尿管（6、6’）
被强制配合后限制住所述输尿管的多个突起（16）。
2.根据权利要求1所述的假体，其中，每个管状元件（10）是在
内部和外部被涂覆有热解乱层碳或类金刚石碳的中空锥形元件（300）
的一部分，并且每个管状元件连接于具有加宽的底部（13）的截头圆
锥部分（14），所述底部适于胶接于所述囊（600）的内表面，以使所
述中空锥形元件（300）与所述囊（600）成为一体。
3.根据权利要求1或2所述的假体，其中，不透辐射的添加物被
添加到所述膜（2）的硅树脂中，所述添加物优选地从由硫酸钡、二氧
化钛等构成的组中选择。
4.根据前述权利要求中任一项所述的假体，还包括至少两个孔
（9、9’），每个孔形成在位于所述囊上的相应的止挡盖（603）上，所
述孔（9、9’）中的每个适于允许所述中空锥形元件（300）的管状部
分（10）的插入。
5.根据前述权利要求中任一项所述的假体，其中，所述多层膜（2）
具有大约600微米的厚度并且由20个硅树脂层形成。
6.根据前述权利要求中任一项所述的假体，其中，所述截头圆锥
体（602）的加强网由制成。
7.根据前述权利要求中任一项所述的假体，其中，所述热解乱层
碳或类金刚石碳以外层（3）和内层（4）的形式存在，每个层具有大

\t约0.2-0.3微米的厚度。
8.根据前述权利要求中任一项所述的假体，其中，所述管状元件
（10）和相关的中空锥形元件（300）由硅树脂制成，优选地由不透辐

【专利技术属性】
技术研发人员：安东尼奥·桑布塞蒂，
申请(专利权)人：安东尼奥·桑布塞蒂，
类型：
国别省市：