一种治疗流感的药物及其制剂的制备方法及质量检测方法技术

技术编号:8294025 阅读:142 留言:0更新日期:2013-02-06 17:18
本发明专利技术涉及一种治疗流感的药物,其特征在于是由剂型改革而成的中药制剂-九味青鹏制剂的制备方法,其技术方案是在提取工艺上进行优化和筛选,在技术上采用现代化的新设备、新技术、新方法,适合工业化大生产;质量标准研究是在原标准的基础上进行完善和改进,新制定了薄层鉴别、含量测定方法和酯型生物碱限量检查方法,产品质量标准先进可控,保证了临床疗效及用药安全。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制剂领域,涉及一种中药,特别涉及。
技术介绍
流行性感冒(Influenza)简称流感,是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,传染性强,发病率高,容易引起暴发流行或大流行。其主要通过含有病毒的飞沫进行传播,人与人之间的接触或与被污染物品的接触也可以传播。典型的临床特点是急起高热、显著乏力,全身肌肉酸痛,而鼻塞、流涕和喷嚏等上呼吸卡他症状相对较轻。秋冬季节高发。本病具有自限性,但在婴幼儿、老年人和存在心肺基础疾病的患者容易并发肺炎等严重并发症而导致死亡。据有关统计资料表明,我国每年约有75%的人至少每年患一次感冒 。流感不仅影响到人们的生活和工作,对于老年人、婴幼儿、孕妇及一些有其他疾病的人来说,流感是一种十分危险的疾病,随流感而出现的并发症甚至会对生命产生威胁。由于流感发病急促、症状复杂多样、因而至今没有一种药物能解决所有这些问题。西医通常采用解热镇痛药,神经氨酸酶抑制剂,M2离子通道阻滞剂,抗病毒药等,但西药普遍存在副作用大的特点,并且极易产生耐药性,在治疗流感的同时,一定程度上还降低了人体免疫力,不能从根本上达到治愈的目的。中医学认为感冒是由于风邪乘人体御邪本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗流感的药物及其制剂的制备方法及质量检测方法,所述治疗流感的药物的制备方法包括以下步骤:(1)按九味青鹏散处方配比取藏木香,加水6?12倍重量,采用水蒸汽蒸馏法,提取挥发油1?6h,收集挥发油,药液滤过,得提取液A’和药渣A;将收集得到的挥发油加入重量体积百分比3?6%的β环糊精水溶液中,挥发油与β环糊精的体积重量比为1ml:3?6g,搅拌条件下,保持温度40?60℃,搅拌2?8h,0℃?4℃冷藏过夜,抽滤,取沉淀,40?60℃真空干燥,即得挥发油包合物B;按九味青鹏散处方配比取铁棒锤(幼苗),加水6?14倍重量,回流提取3?6h,并入步骤(1)提取挥发油后的药渣A,再按九味青鹏散处方配...

【技术特征摘要】
1.一种治疗流感的药物及其制剂的制备方法及质量检测方法,所述治疗流感的药物的制备方法包括以下步骤 (I)按九味青鹏散处方配比取藏木香,加水6-12倍重量,采用水蒸汽蒸馏法,提取挥发油l_6h,收集挥发油,药液滤过,得提取液A’和药渣A ; 将收集得到的挥发油加入重量体积百分比3-6%的β环糊精水溶液中,挥发油与β环糊精的体积重量比为Iml 3-6g,搅拌条件下,保持温度40-60°C,搅拌2_8h,(TC _4°C冷藏过夜,抽滤,取沉淀,40-60°C真空干燥,即得挥发油包合物B ; 按九味青鹏散处方配比取铁棒锤(幼苗),加水6-14倍重量,回流提取3-6h,并入步骤(I)提取挥发油后的药渣A,再按九味青鹏散处方配比加入诃子(去核)、安息香、翼首草、力嘎都、兔耳草、丛菔、镰形棘豆,加水回流提取1-4次,每次加水的量是所述9味药材总重量的8-12倍,每次提取l_4h,滤过,滤液合并,与步骤(I)提取挥发油后的提取液A’合并,减压浓缩,浓缩至25°C条件下相对密度为I. 08-1. 12的流浸膏C,用沸腾喷雾一步制粒,得提取物D; 将步骤(I)得到的挥发油包合物B与步骤(2)得到的提取物D,混匀,即得九味青鹏提取物,选用常规辅料,按常规制剂工艺制成颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸、微丸、分散片等剂型,即得九味青鹏制剂。2.根据权利要求I所述一种治疗流感的药物及其制剂的制备方法包括以下步骤 (I)按九味青鹏散处方配比取藏木香,加水8倍重量,采用水蒸汽蒸馏法,提取挥发油4h,收集挥发油,药液滤过,得提取液A’和药渣A ; 将收集得到的挥发油加入重量体积百分比4%的β环糊精水溶液中,挥发油与β环糊精的体积重量比为Iml :4g,搅拌条件下,保持温度50°C,搅拌6h,0°C _4°C冷藏过夜,抽滤,取沉淀,50°C真空干燥,即得挥发油包合物B ;(2)按九味青鹏散处方配比取铁棒锤(幼苗),加水10倍重量,回流提取4h,并入步骤(I)提取挥发油后的药渣A,再按九味青鹏散处方配比加入诃子(去核)、安息香、翼首草、力嘎都、兔耳草、丛菔、镰形棘豆,加水回流提取2次,第一次加水的量是所述9味药材总重量的12倍,提取2h,滤过,药渣再加水的量是所述9味药材总重量的10倍,提取2h,滤过,滤液合并,与步骤(I)提取挥发油后的提取液A’合并,减压浓缩,浓缩至25°C条件下相对密度为I. 10的流浸膏C,用沸腾喷雾一步制粒,得提取物D ; (3)将步骤(I)得到的挥发油包合物B与步骤(2)得到的提取物D,混匀,即得九味青鹏提取物,选用常规辅料,按常规制剂工艺制成片剂,即得九味青鹏片。3.根据权利要求I或2所述的一种治疗流感的药物及其制剂的质量检测方法包括如下鉴别和/或含量测定方法中的一种或几种 鉴别 A、诃子的鉴别取九味青鹏制剂3-5g,加无水乙醇25-50 ml,超声处理20-30min,滤纸上均勻加娃藻土 I. Og,滤过,滤液浓缩至2 ml,作为供试品溶液;另取诃子对照药材l_2g,加无水乙醇25-50ml,超声处理20-30min,滤纸上均勻加娃藻土 I. Og,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液;另取没食子酸对照品,加甲醇制成每Iml含Img的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法(《中华人民共和国药典》2010年版一部附录VI B)试验,吸取上述溶液各5-10 μ 1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以体积份数比为3-9:2-6:0. 5-1. 5的二氯甲烷-醋酸甲酯-甲酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以质量体积份数比为1%三氯化铁乙醇溶液,105°C加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点; B、兔耳草的鉴别取九味青鹏制剂2-5g,加甲醇20-50ml,超声处理10_40min,滤过,滤蒸干,残渣加水25ml使溶解,用醋 酸乙酯萃取1-3次,每次25ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇Iml溶解,作为供试品溶液;另取兔耳草对照药材lg,加甲醇30ml,超声处理30min,滤过,滤蒸干,残渣加水25ml使溶解,用醋酸乙酯萃取3次,每次25ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇Iml溶解,作为对照药材溶液;照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10 μ L,点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(...

【专利技术属性】
技术研发人员:孔倩倩
申请(专利权)人:济南星懿医药技术有限公司
类型:发明
国别省市:

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