用于注射的布洛芬药物组合物制造技术

技术编号:8243261 阅读:210 留言:0更新日期:2013-01-25 00:48
用于注射的布洛芬药物组合物,其包含布洛芬和氨丁三醇的水溶液。这些组合物在高压灭菌后,显示最小的有效成分损失和可接受的杂质增加,该性质已经在多种类型的容器中,诸如在由塑料诸如聚丙烯、PVC和聚乙烯制成的容器中,以及在玻璃容器中证明。这些组合物,在经历高压灭菌后,仍然符合欧洲药典和USP的全部相关技术规范。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于静脉内应用的药物组合物,其包含2- (4-异丁基苯基)-丙酸(布洛芬(ibuprofen))、氨丁三醇(trometamol)和 NaCl。
技术介绍
2-(4-异丁基苯基)_丙酸(布洛芬)是一种止痛、退热、 抗炎药,其具有以下化学式权利要求1.用于注射的布洛芬药物组合物,其包含布洛芬和氨丁三醇的水溶液,其中布洛芬的浓度为2-6mg/ml,氨丁三醇的浓度为I. 8-5. 8mg/ml,且pH为7. 0-9. 5。2.根据权利要求I所述的用于注射的布洛芬药物组合物,其中布洛芬的浓度约为4mg/ml ο3.根据权利要求I或2所述的药物组合物,其中氨丁三醇的浓度约为3.8mg/ml。4.根据前述权利要求1-3中任一项所述的药物组合物,其可以通过在110°C_130°C的温度下高压灭菌2-190分钟的时间来灭菌。5.根据权利要求4所述的药物组合物,其中所述组合物可以通过在121°C的温度下高压灭菌15分钟来灭菌。6.根据前述权利要求1-5中任一项所述的用于注射的布洛芬药物组合物,其中当在玻璃容器中提供所述组合物时,PH为7. 0-9. 5。7.根据前述权利要求1-5中任一本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:伊格纳西奥·奥图萨尔安德查加马里奥·奥图萨尔古铁雷斯
申请(专利权)人:西班牙制药公司
类型:
国别省市:

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