【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药品特定成分的测定方法及其应用，特别是涉及一种药品中盐酸可乐定的含量和含量均匀度的测定方法及其应用。
技术介绍
盐酸可乐定为α受体激动剂，具有中枢降压作用，是珍菊降压片中主要有效成分之一(分子结构式和UV光谱见图1)，但其每片含量仅30 μ g，含量极低，又受到到野菊花相 关成分的干扰，其测定非常困难。随着人们安全意识的不断强化，SFDA对药品监管力度逐年加大，在标准增加盐酸可乐定的含量或含量均匀度控制指标已是大势所趋，因此建立专属、灵敏、准确的含量和含量均匀度测定方法成为产品质量控制和工艺评价需要首先解决的技术难题。由于盐酸可乐定含量极低，且只在紫外末端有吸收，再加上野菊花相关成分严重的阴性干扰，使其定量检测异常困难。文献中报道的含量和含量均匀度测定方法基本都采用了复杂的溶剂萃取和PH调节等操作进行样品前处理来去除干扰杂质，其操作步骤繁琐，方法准确度和可操作性存在较大问题，不适用于日常检测，因此一直未能被纳入法定标准.医药导报，2009，28 (6) : 764-766)，许谙等将C18固相萃取小柱用于珍菊中盐酸可乐定的测定的样品前处理，但除...
【技术保护点】
一种药品中盐酸可乐定的含量测定方法，包括下列步骤：1）将药品制备成供试品溶液；2）固相萃取：采用阳离子固相萃取小柱对样品进行纯化与富集；3）用高效液相色谱进行含量测定。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：敬应春，张聪，蔡国琴，徐玲玲，
申请(专利权)人：上海雷允上科技发展有限公司，上海市中药研究所，
类型：发明
国别省市：
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