体液处理器用集管制造技术

本发明专利技术提供一种能够高精度地维持鲁尔锁紧接口型管嘴的尺寸，并且能够谋求提高回路连接性、抗冲击性及生产率的体液处理器用集管。体液处理器用集管（1）具有鲁尔锁紧接口型管嘴（3）且由含有10％～50％的橡胶成分或弹性体成分的合成树脂形成，管嘴（3）由管嘴主体（4）和环绕管嘴主体（4）的外周部且在内周面（5a）形成有由螺纹牙（6a）及螺纹槽（6b）构成的鲁尔接头部（6）的外筒部（5）构成，在管嘴主体（4）的外表面（4a）及外筒部（5）的内周面（5a）中的至少一者上形成有凹凸部（A），凹凸部（A）在测量范围700μm×700μm中的轮廓算术平均偏差（Ra）为3.0μm～25.0μm，并且，在测量范围10μm×10μm中的轮廓算术平均偏差（Ra）为0.020μm～0.095μm。

【技术实现步骤摘要】
体液处理器用集管
本专利技术涉及一种安装于血液透析器等体液处理器的体液处理器用集管(header)。
技术介绍
在以血液透析器为代表的体液处理器中，在胴体部分的两端安装有集管，该集管与作为体液的入口或出口的管嘴一体成型。从担保产品安全性的目的出发，为了更可靠地连接血液回路、医疗用管等，即为了阻止液体泄漏、不慎的脱落，在管嘴部分采用了鲁尔锁紧接口(Luer-lock)，其尺寸由ISO86372004及JIST3250：2005规格严格规定。在上述鲁尔锁紧接口型集管中，可由标准规格来担保产品安全性，但是，将回路插入管嘴部分需要较大的力。而且，产生了在连接了回路而进行使用的过程中会产生松弛等与回路的连接性降低这样的问题。因此，为了在严格维持鲁尔锁紧接口部的尺寸精度的同时改善与回路的连接性，提出了赋予管嘴的表面、鲁尔锁紧接口部分的表面微小的凹凸的加工技术(例如参照专利文献1及2)。专利文献1：日本特开2009-183337号公报专利文献2：国际公开WO99/49914号刊但是，上述专利文献所公开的技术主要适用于由聚丙烯树脂、环状聚烯烃树脂形成的集管，并且，对于比较硬且脆这样的树脂材料较为有效。在此，如上所述，要求体液处理器用集管兼具尺寸精度与回路连接性，并且，还要求其具有抗冲击性。在治疗的准备工序中，在流路(体液处理器和回路的内部)被清洗之后充满生理盐水时，为了排除体液处理器内部的滞留空气，要利用治具(jig)、钳子等多次敲打集管部分。因此，万一集管破损又在开始治疗之后才发现破损，则需要更换体液处理器重新进行准备工序、治疗。因而，对于体液处理器用集管，要求其具有不低于体液处理器的胴体部分的抗冲击性。对此，为了防止体液处理用集管发生破损，可以考虑使其厚壁化、使材质最优化，但是，使集管厚壁化会导致树脂量的增加，即会导致成本的增加。而且，对于使材质最优化而言，高抗冲击性的树脂一般其成本也较高。因此，作为使材质最优化的一个方法，提出了通过将橡胶成分、弹性体成分混合在通用树脂中来改善抗冲击性的方法。但是，若欲利用上述那样具有比较柔软的性质的材质注塑成型体液处理器用集管，则在从模具取出体液处理器用集管时，为了维持管嘴部分的尺寸精度，需要严格的工序管理。即，在对体液处理器用集管的、管嘴那样的空心的突起部分进行注塑成型时，通常通过旋转模具而使模具从成型物分离开来，但是此时，为了防止管嘴的拉伸变形，需要充分冷却树脂并使其固化。其结果，体液处理器用集管的成型生产节拍时间延长，因此，为了确保生产率，只能加强模具的冷却设备或增设模具。
技术实现思路
本专利技术是为了解决上述课题而完成的，其目的在于提供一种能够高精度地维持鲁尔锁紧接口型管嘴的尺寸，并且能够谋求提高回路连接性、抗冲击性及生产率的体液处理器用集管。本专利技术人为了解决上述课题，反复进行了专心研究，其结果，着眼于体液处理器用集管的组成与管嘴表面的微小的凹凸，特别是对于表面的凹凸，发现从比较宏观的范围和比较微观的范围这两方面对凹凸进行限定是极其重要的，从而完成了本专利技术。即，本专利技术的体液处理器用集管具有鲁尔锁紧接口型管嘴，其特征在于，该体液处理器用集管由含有10％～50％的橡胶成分或弹性体成分的合成树脂形成，管嘴由管嘴主体和外筒部构成，该外筒部环绕该管嘴主体的外周部，在该外筒部的内周面形成有由螺纹牙及螺纹槽构成的鲁尔接头部，在管嘴主体的外表面及外筒部的内周面中的至少一者上形成有凹凸部，凹凸部在测量范围700μm×700μm中的轮廓算术平均偏差(Ra)为3.0μm～25.0μm，并且，在测量范围10μm×10μm中的轮廓算术平均偏差(Ra)为0.020μm～0.095μm。凹凸部在管嘴主体的外表面及外筒部的内周面中的至少一者中，至少形成在距管嘴的顶端侧5mm～12mm的范围内。凹凸部在测量范围700μm×700μm中的轮廓最大高度(Rz)为20.0μm～48.0μm，并且，在测量范围10μm×10μm中的轮廓最大高度(Rz)为0.2μm～0.5μm。合成树脂是选自聚乙烯树脂、聚丙烯树脂、聚苯乙烯树脂、耐纶6树脂、聚甲基丙烯酸甲酯树脂、聚对苯二甲酸乙酯树脂及丙烯酸树脂中的任何一种。橡胶成分是选自天然橡胶、丁二烯橡胶、异戊二烯橡胶及硫化橡胶中的任何一种，并且，弹性体成分是选自乙烯类弹性体、聚丙烯类弹性体及苯乙烯类弹性体中的任何一种。本专利技术的体液处理器用集管是通过注塑成型而形成的，该注塑成型使用了与管嘴主体的外表面及外筒部的内周面的凹凸部相对应的形状的模具。采用本专利技术，能够高精度地维持鲁尔锁紧接口型管嘴的尺寸，并且，能够谋求提高回路连接性、抗冲击性及生产率。附图说明图1是表示本专利技术的一实施方式的体液处理器用集管的剖视图。图2是注塑成型模具的示意图。图3是表示实施例及比较例的评价结果的表。图4是表示实施例及比较例的评价结果的表。具体实施方式以下，参照附图详细说明本专利技术的优选的实施方式。另外，在附图的说明中，对相同或相当的元件标注相同的附图标记，并省略重复的说明。而且，只要没有插入特别的说明，各附图中上下左右等位置关系就基于附图所示的位置关系，并且，附图的尺寸比率并不限于图示的比率。图1是表示本专利技术的一实施方式的体液处理器用集管的剖视图。图1所示的体液处理器用集管1安装于作为体液处理器的血液透析器(透析器(dialyzer))等。该体液处理器用集管1具有安装于血液透析器的安装部2和管嘴3。管嘴3是在ISO86372004及JIST3250：2005规格等中规定的鲁尔锁紧接口型的管嘴。在体液处理器用集管1的管嘴3上，连接有血液透析用的血液回路、医疗用管(均未图示)等，血液等体液经由管嘴3流入血液透析器或从血液透析器流出。管嘴3由管嘴主体4和外筒部5构成。管嘴主体4位于体液处理器用集管1的中央部，呈圆筒形状。外筒部5呈圆筒形状，以环绕管嘴主体4的外周部的方式与喷嘴主体4具有规定的间隔地配置在管嘴主体4的外侧。由此，在管嘴主体4的外表面4a与外筒部5的内周面5a之间形成空间S。在外筒部5的内周面5a上设有鲁尔接头部6。鲁尔接头部6形成为螺旋状，由向管嘴主体4侧突出的螺纹牙6a和螺纹槽6b构成。鲁尔接头部6是用于与设置在血液回路等连接部的外螺纹螺纹接合的内螺纹。体液处理器用集管1与血液回路等的连接是由管嘴主体4的外表面4a与连接部的内表面之间的摩擦阻力及将鲁尔接头部6与形成于连接部的外周面的螺纹部旋装来实现的。具有上述结构的体液处理器用集管1由树脂形成。作为树脂，并没有特别限定，例如能够使用聚乙烯树脂、聚丙烯树脂、聚苯乙烯树脂、耐纶6树脂、聚甲基丙烯酸甲酯树脂、聚对苯二甲酸乙酯树脂、丙烯酸树脂等。只要是上述树脂中的任何一种，从强度、安全性的观点出发，用作体液处理器用树脂都没有问题。另外，若考虑到对体液处理器实施一般在医疗用器具中进行的放射线灭菌，则优选作为放射线抗性特别优异的芳香族树脂的聚乙烯树脂或聚对苯二甲酸乙酯树脂。特别优选聚乙烯树脂。为了提高抗冲击性，体液处理器用集管1在通用树脂中含有橡胶成分或弹性体成分。作为橡胶成分，只要是天然橡胶、丁二烯橡胶、异戊二烯橡胶及硫化橡胶等中的任何一种即可，但是，从放射线灭菌时的化学稳定性的观点出发，优选丁二烯橡胶或异戊二烯橡胶。此外，作为弹性体成分，只要是乙烯本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种体液处理器用集管，其具有鲁尔锁紧接口型管嘴，其特征在于，该体液处理器用集管由含有10％～50％的橡胶成分或弹性体成分的合成树脂形成，上述管嘴由管嘴主体和外筒部构成，该外筒部环绕该管嘴主体的外周部，在该外筒部的内周面形成有由螺纹牙及螺纹槽构成的鲁尔接头部，在上述管嘴主体的外表面及上述外筒部的上述内周面中的至少一者上形成有凹凸部，上述凹凸部在测量范围700μm×700μm中的轮廓算术平均偏差（Ra）为3.0μm～25.0μm，并且，在测量范围10μm×10μm中的轮廓算术平均偏差（Ra）为0.020μm～0.095μm。

【技术特征摘要】
2011.07.22 JP 2011-1612161.一种体液处理器用集管，其具有鲁尔锁紧接口型管嘴，其特征在于，该体液处理器用集管由含有10％～50％的橡胶成分或弹性体成分的合成树脂形成，上述管嘴由管嘴主体和外筒部构成，该外筒部环绕该管嘴主体的外周部，在该外筒部的内周面形成有由螺纹牙及螺纹槽构成的鲁尔接头部，在上述管嘴主体的外表面及上述外筒部的上述内周面中的至少一者上形成有凹凸部，上述凹凸部在测量范围700μm×700μm中的轮廓算术平均偏差(Ra)为3.0μm～25.0μm，并且，在测量范围10μm×10μm中的轮廓算术平均偏差(Ra)为0.020μm～0.095μm，上述凹凸部在测量范围700μm×700μm中的轮廓最大高度(Rz)为20.0μm～48.0μm，并且，在测量范围10μm×10μm中的轮廓最大高度(Rz)为0.2μm～0.5μm。2.根据权利要求1所述的体液处理器用集管，其中，上述凹凸部在上述管嘴主体的上述外表面及上述外筒部的上述内周面中的至少一者中，至少形成在距上述管嘴的顶端侧5mm～12mm的范围内。3.根据权利要求1或2所述的体液处理器用集管，其中，上述合成树脂是选自聚乙烯树脂、聚丙烯树脂、聚苯乙烯树脂、耐纶6树脂、聚甲基丙烯酸甲酯树脂、聚对苯二甲酸乙酯树脂及丙烯酸树脂中的任何一种。4....

【专利技术属性】
技术研发人员：田中刚，
申请(专利权)人：旭化成医疗株式会社，
类型：发明
国别省市：