酸浆有效部位群的制备方法及其应用技术

本发明专利技术涉及一种酸浆的有效部位群的制备方法及其应用。其制备方法是将酸浆提取后，通过聚酰胺、大孔树脂、离子交换树脂等色谱纯化技术，得到总甾体类有效部位、总黄酮有效部位及总有机酸有效部位。将上述三种有效部位提取物的一种或两种或三种合并混匀，即为酸浆的有效部位群。该酸浆有效部位群提取物，可与药学上可接受的载体或其他适宜赋形剂相结合，按照常规方法制成口服给药的剂型或非口服给药的注射剂或其他剂型，可用于制备预防和治疗糖尿病的药物。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制剂领域，涉及一种中药材的有效部位群的制备方法及应用，具体地说是涉及酸浆的有效部位群的制备方法及其在降血糖药物中的应用。
技术介绍
随着世界人口的老龄化，糖尿病已经成为一种常见病、多发病，在工业发达国家其发病率呈上升趋势。据统计，全世界约有I. 5亿糖尿病患者，80%为非胰岛素依赖型糖尿病(2型)，其中我国约有3000万。由糖尿病并发症引起的死亡人数在发达国家已是继心脑血管疾病、癌症之后列第三位，引起了世界各国的高度重视，纷纷对糖尿病的发病机制、药物防治等进行研究。由于I型糖尿病病因已基本明确，只需补充胰岛素即可，而2型糖尿病则较复杂，目前我国医学界对其采取的是包括饮食疗法、药物治疗与其它辅助疗法的综合治疗措施。西药虽然层出不穷，但不能从根本上解决问题，而且西药治疗具有一定的副作用及“治疗失效”。中医药治疗糖尿病历史悠久，临床经验丰富，疗效显著，已成为近年来国内外·研究热点。中医学对糖尿病的认识与西医不同，中医强调整体观，以阴、阳二者的变化反映疾病的本质。正常机体是“阴平阳秘”，阴阳平衡，即机体内环境维持稳态，糖代谢也维持稳定；并且中药的毒副作用相对较小，病人可长期服用，这是西药所不能比拟的独特的优势。酸衆为爺科植物酸衆Physalisalkekengi L. var. franchetii (Mast. ) Makino的干燥宿萼或带果实的宿萼。主要药理作用有1、抗菌作用酸浆煎剂及其宿萼提取物均有抗菌作用。酸浆煎剂对宋氏杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、淋球菌、分枝杆菌有抑制作用。酸浆宿萼提取物，对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、乙型链球菌、蜡样芽胞杆菌、枯草芽胞杆菌有抑制作用。2、强心作用酸浆醚溶性和水溶性成分对蛙心均有加强收缩的作用，而以前者的作用尤强，用量大时其心脏就在收缩期中静止。对于家兔的心脏，二者共呈搏动旺盛作用，并能引起微弱的血管收缩及血压亢进。服用酸浆过量时，就会发生中枢性麻痹及全身痉挛，造成呼吸静止及心脏的扩张期静止等严重后果。3、镇痛作用对酸浆镇痛作用进行的实验观察发现，酸浆对不同理化性质刺激引起的体表痛、内脏痛、炎症性疼痛和神经源性疼痛的急性期和慢性期都有一定的镇痛作用。酸浆的镇痛机制中有阿片受体参与，但并不完全决定于阿片受体。4、降血糖作用在一定的剂量下，酸浆果实的水提液、带果实的宿萼水提液及醇提液，具有明显的抑制血糖升高作用。降血糖作用与剂量有密切关系，当超过一定剂量时，反而会使血糖升高。5、抗癌作用1986年，Dornberger等人对酸楽;中的抗肿瘤成分进行的研究发现，酸浆中的留体成分酸浆苦素具有多种体内体外的抗癌活性，并有抵抗Hela癌细胞的作用。酸浆水提物在小鼠体内具有抗欧利西氏癌细胞的活性，其主要原理可能是水提物可以阻断柠檬酸循环。另有报道，酸浆甲醇提取物对小鼠髓磷脂类白血病细胞(MLcells)有抑制作用。6、兴奋子宫和催产作用酸浆根素(Hystonin)可使家兔及大鼠的离体子宫肌肉发生紧张性的收缩，作用比脑垂体后叶素快而短，可用于催产，但酸浆根素注射于动物，可表现大脑抑制，若大剂量应用，可使呼吸麻痹死亡，这是宫磷酸激酶同功酶的活性会受到时间依赖性的抑制，并可使植入的卵细胞发育成胚胎的数目降低。8、其他作用酸浆果实中甘醇酸有利尿作用，国外有用其同属植物的叶、果作为利尿剂的报道。酸浆的果实及宿萼有解热作用；酸浆根中含有的打碗花素可作为葡萄糖苷酶的竞争性抑制剂。酸浆在临床上有治疗小儿上呼吸道炎症的报道用100%的锦灯笼注射液肌肉注射，临床观察120例，全部患儿均有中同程度发热，80%以上病例有咽痛症状及不同程度的扁桃体肿大，且有脓性渗出物。治疗结果，显效(于两天内体温降至正常，临床症状与咽部脓性渗出物消失)93例(77. 5%)，有效(于3-5天内体温降至正常，临床症状与咽部脓性渗出物消失)20例(16. 7%)，无效(体温与咽部脓性渗出物5天以内均未好转，症状无明显变化)7例(5. 8%)。单项统计，80%以上的患者体温可以在2天内降至正常，90%以上的病例扁桃体分泌物及咽痛症状在3天内消失。但扁桃体肿大仅8例于治疗4天后略见缩小，其余均无明显改变。专利申请号为CN98119025. I的专利公开了一种酸浆保健酒，其具有清咽利喉、减少咽喉刺激的作用，专利申请号为CN200410030860. 6的专利申请公开了酸浆和黄芩组合用于治疗急性咽炎，专利申请号为CN200510016677. 5的专利公开了一种酸浆注射液，用于 治疗咽炎、扁桃体肿大、发烧等症。专利申请号为CN200510016675. 6的专利公开了一种酸浆肠复康胶囊，它是由酸浆籽和蜜炙甘草制备而成，仅仅用于治疗痢疾、肠炎、结肠炎等症。专利申请号为CN200810300310. X的专利公开了一种酸浆在制备治疗消化道溃疡及胰腺炎的药物中的应用。上述文献及专利等，尚未见公开从酸浆中提取分离有效部位群的制备方法及其在降血糖药物中的应用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种酸浆的有效部位群。本专利技术的另一目的在于提供从酸浆中提取分离有效部位群的提取制备方法。本专利技术的再一目的在于提供该酸浆有效部位群制备成各种口服剂型和注射剂的制备方法。酸浆有效部位群提取物可与药学上可接受的载体或其他适宜赋形剂相结合，按照常规方法制成口服给药的剂型或非口服给药的注射剂或其他剂型。本专利技术的又一目的在于提供该酸浆有效部位群在制备降血糖药物中的应用。本专利技术所用酸衆为爺科植物酸衆Physalis alkekengi L. var. franchetii(Mast. ) Makino的根、莖、叶、果实、宿萼或种子。酸浆有效部位群的制备方法，其特征在于按以下步骤制备 (1)将酸浆用水或10 95%乙醇作为溶剂进行提取，提取次数为1-3次，每次提取时间为I 4小时，每次溶剂用量为药材重量的3-15倍；合并提取液，过滤，浓缩至相对密度为I.O I. 12 (60°C)的药液； (2)将步骤(I)得到的药液用有机溶剂萃取，合并萃取液，浓缩，通过聚酰胺柱，以5%-95%的乙醇进行梯度洗脱，收集洗脱液，浓缩干燥，即得到总留体类有效部位； (3)将步骤(2)萃取后剩余的水溶液挥尽溶剂，通过大孔吸附树脂柱，用水洗脱，再用5%-95%的乙醇溶液进行梯度洗脱，收集醇洗脱液，浓缩干燥，即得到总黄酮有效部位； (4)将步骤(3)大孔吸附树脂吸附后的水液及水洗液合并，通过阴离子交换树脂，用氨性乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩干燥，即得总有机酸有效部位；(5)将上述一种或两种或三种有效部位提取物合并混匀，即为酸浆的有效部位群。本专利技术所述的酸浆有效部位群的制备方法，其特征在于所述步骤(2)所采用的大孔吸附树脂为Ls-300大孔树脂、LSA-21大孔树脂、AB-8大孔树脂、NKA大孔树脂、DlOl大孔树脂、NKA-9大孔树脂、ADS-17大孔树脂。本专利技术所述的酸浆有效部位群的制备方法，其特征在于所述步骤(3)所采用的阴离子交换树脂为201X7强碱性苯乙烯系阴离子交换树脂；D201、D296型大孔强碱性苯乙烯系阴离子交换树脂；D301、D382型大孔弱碱苯乙烯系阴离子交换树脂。本专利技术所述的酸浆有效部位群的制备方法，其特征在于所述的总留体类有效部位在本文档来自技高网...

【技术保护点】
酸浆有效部位群的制备方法，其特征在于按以下步骤制备：（1）将酸浆用水或10～95%乙醇作为溶剂进行提取，提取次数为1？3次，每次提取时间为1～4小时，每次溶剂用量为药材重量的3？15倍；合并提取液，过滤，浓缩至相对密度为1.0～1.12（60℃）的药液；（2）将步骤（1）得到的药液用有机溶剂萃取，合并萃取液，浓缩，通过聚酰胺柱，以5%？95%的乙醇进行梯度洗脱，收集洗脱液，浓缩干燥，即得到总甾体类有效部位；（3）将步骤（2）萃取后剩余的水溶液挥尽溶剂，通过大孔吸附树脂柱，用水洗脱，再用5%？95%的乙醇溶液进行梯度洗脱，收集不同浓度乙醇洗脱液，浓缩干燥，即得到总黄酮有效部位；（4）将步骤（3）大孔吸附树脂吸附后的水液及水洗液合并，通过阴离子交换树脂，用氨性乙醇洗脱，收集氨性乙醇洗脱液，浓缩干燥，即得总有机酸有效部位；（5）将上述一种或两种或三种有效部位提取物合并混匀，即为酸浆的有效部位群。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孔倩倩，
申请(专利权)人：济南星懿医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：