一种带滚珠的重组水蛭素储液瓶制造技术

本发明专利技术公开了一种带滚珠的重组水蛭素储液瓶，该储液瓶包括瓶盖和储液瓶体，瓶盖的下方连接有瓶盖延伸部，瓶盖内侧近下端处形成有内凹的瓶盖锁扣，瓶盖锁扣连接在瓶盖延伸部外侧形成的突起部上；瓶盖延伸部与储液瓶体之间通过储液瓶口处的螺纹连接；储液瓶体内盛装有重组水蛭素；瓶盖延伸部内设置有滚珠和滚珠支撑杆，滚珠与滚珠支撑杆和瓶盖延伸部内壁之间形成具有一定空隙的出液腔；滚珠支撑杆的下端连接在储液瓶口上，由储液瓶口周壁支撑。本产品通过皮肤给药能够最大程度的降低药品对人体的副作用，使得产品安全可靠。再次，本产品能够不限时间、地点的使用，且无需家属的配合，为广大患者提供了福音。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医疗器械
，涉及一种采用重组水蛭素r-HRD作为透皮吸收功效的一类器械。更具体地说是一种带滚珠的重组水蛭素储液瓶。
技术介绍
随着人民生活水平的提高，生活速度加快及饮食结构的不合理和我国逐步进入老龄化社会等问题的影响，患有脑栓塞、高血脂、脑出血等病症的人群越老越多，更为严重的是逐渐向低龄化、年轻化的方向发展。动脉粥样硬化及其血栓栓塞性并发症在我国与西方国家都已成为人口死亡与致残的主要原因，按世界卫生组织“多国心血管病发展趋势及其决定因素的监测”(简称MONICA方案)的2002年最新统计，每年大约有1700万人死于各种心脑血管疾病，并且预测，到2020年将达到2500万人。我国心脑血管病的死亡率近30年来增加了 3倍，从20世纪90年代起心脑血管病已成为城乡居民的第一位死因。目前已占总 死亡人数的近40%。心脑血管病也是造成劳动力丧失、生活质量下降与疾病负担增加的主要原因，每年医疗费用达数百亿，严重阻碍了我国经济发展与人民生活水平的进一步提高。众所周知，一旦患上这些病症，患者往往失去行动能力和语音能力，需要亲属的日常照顾。使得患者本身非常痛苦，也使得患者家属背上沉重的经济负担。甚至会导致家庭纠纷影响社会团结。而目前所用的治疗方法为手术、介入治疗、输液等手段。但是都不同程度的有严重的问题，一是患者无法在家自行治疗；二是治疗时还需要家属的陪同；三是上述治疗通常风险较高；四是治疗费高；五是患者本身需承受很大的痛苦。特别是脑栓塞病症的患者其恢复是一个漫长的过程，单纯的手术、输液是不能达到逐渐康复的。因此，研究一种体外通过涂抹治疗此病症的方法，既能减轻患者病情，也能减轻家属负担，且方便、安全、治疗费用较低。重组水蛭素(r-HRD)，随着人类对水蛭素的深入研究，越来越表明具有重要开发价值，但水蛭素来源有限，国内外医药界均着重研究通过基因工程获得重组水蛭素，并在大肠杆菌和酵母中分别获得成功。与天然水蛭素相比，重组水蛭素在63位氨基酸(酪氨酸)上未被酪氨酸化，活性略低，其余性质基本相同。水蛭素是一类很有前途的抗凝化瘀药物，它可以用于治疗各种血栓疾病，尤其是静脉血栓和弥漫性血管凝血的治疗；也可用于外科手术后预防动脉血栓的形成，预防溶解血栓后或血管再造后血栓的形成；改善体外血液循环血透循环过程，在显微外科手术中，常因为吻合血管栓塞而导致失败，采用水蛭素可促进伤口愈合。研究还证明，水蛭素在肿瘤治疗中也能发挥作用，它能阻止肿瘤的转移，已证明有疗效的肿瘤如纤维肉瘤、骨肉瘤、血液肉瘤和白血病。水蛭素还可配合化疗和放疗，由于增加肿瘤内血流而增加疗效。水蛭素是迄今为止发现的最强、最安全、最有效的凝血酶天然抑制剂。根据重组水蛭素的特点，将重组水蛭素与刮痧板结合能够方便患者使用，避免传统的刮痧板需要将刮痧液或刮痧油等物质倒出用刮痧板蘸取容易造成污染刮痧液或刮痧油的问题，同时由于使用者为脑栓塞等病症的患者，其行动力和动作不灵活，可能会打翻刮痧液等问题，同时蘸取的量也很难控制，如果蘸取量少，则效果明显不足，还会由于润滑不够刮伤皮肤。如果蘸取量多，则有可能污染衣物或被褥，还会导致药品的浪费增加患者医疗费的开支。本产品的设计能够避免上述的问题，将刮痧液与刮痧板结合，即能方便使用也能保证药液的使用量，方便患者的使用。但是，家属用手蘸取涂抹水蛭素于患者的患处，由于水蛭素的机理为作用于局部患处或者由医生推荐的相关穴位等部位，而家属用手帮患者涂抹，水蛭素会同时进入家属的手和患者的患处，使得水蛭素减少效力，作用不明显。单纯用水蛭素与刮痧板相配合，将水蛭素倒出涂抹于患处或指定穴位，用刮痧板刮痧，其存在严重缺陷，由于水蛭素为生物制剂，极容易受到细菌影响，一旦受到大面积细菌影响，则会出现水蛭素活性迅速减低，甚至全部失活。而保证水蛭素活性的稳定和有效的抑菌手段是至关重要的。水蛭素一旦活力减低至不足30%或全部失活后，其功效也会相应减低甚至无效。所以保证水蛭素的疗效与活性是否受到细菌影响是息息相关的。具体手段除了在生产制作工程中严格控制细菌总数，还应在患者使用时尽量减少与空气的接触面积和将已开封的水蛭素尽早用完是重要手段。
技术实现思路
本专利技术为解决上述现有技术中的问题，而提供了一种带滚珠的重组水蛭素储液瓶。本专利技术的技术方案是 一种带滚珠的重组水蛭素储液瓶，其特征在于该储液瓶包括瓶盖I和储液瓶体8，瓶盖的下方连接有瓶盖延伸部11，瓶盖延伸部与储液瓶体上方的储液瓶口处连接；储液瓶体内盛装有重组水蛭素；瓶盖延伸部内设置有滚珠4和滚珠支撑杆5，滚珠的上部从瓶盖延伸部上方探出，下部嵌入截面呈圆形的滚珠支撑杆内；滚珠与滚珠支撑杆和瓶盖延伸部内壁之间形成具有一定空隙的出液腔3 ;滚珠支撑杆的下端连接在储液瓶口 7上，由储液瓶口周壁支撑。所述的瓶盖内侧近下端处形成有内凹的瓶盖锁扣,瓶盖锁扣连接在瓶盖延伸部外侧形成的突起部上。所述的瓶盖延伸部与储液瓶口通过螺纹连接。所述的储液瓶底部的四周形成有向下突起的储液瓶底座。所述的滚珠由玉石材料、牛角材料或塑料材质制成。本专利技术所述重组水蛭素高纯度，分子7000道尔，多种小分子氨基酸组成，无杂质，无重金属，对人体无任何副作用。所述水蛭素用量为纯度93-98%,重组水蛭素浓缩液lml-20mlo本专利技术的主要技术指标 (I)重组水蛭素高纯度，分子7000道尔，多种小分子氨基酸组成，无杂质，无重金属，对人体无任何副作用。所述水蛭素用量为纯度93-98%,水蛭素浓缩液lml-20ml。(2)动物实验和临床研究表明，静脉或皮下注射水蛭素均无明显毒副作用，无论急性、亚急性的毒性试验，对血压、心率、血相及出血时间、血液化学成分均不受影响，呼吸系统也没有影响，无过敏反应，一般无特异抗体发现。水蛭素的半致死量(D50 > 50mgAg)，远远高于治疗所需治疗剂量(lmgAg)。尤其值得指出的是水蛭素可以透皮吸收，这给用药带来很大方便；由于水蛭素理化性质稳定，胰蛋白酶和糜蛋白酶并不破坏其活性，故水蛭素的水解液仍有抑制凝血酶的作用。本产品具有安全、有效、无副作用、使用方便、价格较低等优点。无需他人协助即可自行使用，对场地和设施等相关配套设备无要求。本产品设计简单合理、通过改进传统刮痧板能够极大的解决其不足之处，给患者带来福音。同时能够大幅减轻患者家属的负担，为患者坚持治疗、减轻病痛起到积极作用。本法明公开的带滚珠的重组水蛭素储液瓶积极效果在于 (I)本专利技术的产品能有效的防止静脉血栓的形成、消除凝血状态、降低血粘度、降低血月旨、疏通毛细血管、改善微循环、促进新陈代谢。这种最强、最有效和最安全的可逆性生物凝血酶抑制剂开辟了用于临床医学检验和治疗临床因皮下出血或末梢血流不畅等症的新用途。 (2)储液瓶中高纯度重组水蛭素蛋白溶液无重金属、无任何杂质,对人体无任何影响，特别适用于通过皮下吸收。对蛋白无任何破坏和影响，对胃、肝、肠无任何伤害，具有安全、可信、使用方便、效果明显等特点。填补了半身不遂患者在康复过程的一个空白，为广大患者提供了福音。(3)带滚珠的重组水蛭素储液瓶，填补了半身不遂患者在康复过程的一个空白，为广大患者提供了福音。特别适用于皮下吸收进行栓后护理，且安全方便有效。对于脑栓塞、脑溢血引起的行动不便有很好的护理效果。(本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种带滚珠的重组水蛭素储液瓶，其特征在于：该储液瓶包括瓶盖（1）和储液瓶体（8），瓶盖的下方连接有瓶盖延伸部（11），瓶盖延伸部与储液瓶体上方的储液瓶口处连接；储液瓶体内盛装有重组水蛭素；瓶盖延伸部内设置有滚珠（4）和滚珠支撑杆（5），滚珠的上部从瓶盖延伸部上方探出，下部嵌入截面呈圆形的滚珠支撑杆内；滚珠与滚珠支撑杆和瓶盖延伸部内壁之间形成具有一定空隙的出液腔（3）；滚珠支撑杆的下端连接在储液瓶口（7）上，由储液瓶口周壁支撑；所述重组水蛭素用量为纯度93？98%的浓缩液1ml？20ml。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：朱文娟，刘晨，刘金雪，
申请(专利权)人：天津市百利康泰生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：