本发明专利技术涉及一种治疗风湿骨痛的中药微乳气雾剂，具体涉及一种微乳气雾剂给药制剂，既包括中药人工麝香：血竭：乳香：没药；油相主要是由混合芳香植物油（石蜡油肉：肉桂油：丁香罗勒油：桉叶油：水杨酸甲酯）组成；复合促渗透剂由月桂氮卓酮：冰片：麝香酮：薄荷素油组成；还包括乳化剂和助溶剂和抛射剂组成；并且该制剂形成纳米微乳（25-80nm）；该气雾剂将处方中名贵中药进行纳米化均质并分散在微乳化体系中，而微乳化体系是采用与皮肤生物黏附性较好的油性体系W/O，药物可以直接渗透进入皮肤，直达患处，达到快速止痛消炎的效果。比较乳香风湿膏药，具有更好的局部渗透性，无皮肤刺激性和过敏性，止痛迅速。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种气雾剂，具体涉及一种治疗风湿骨痛乳香风湿气雾剂，属于气雾剂生产
技术介绍
风湿性骨关节炎仍然是一种困扰许多中老年人的常见病，有数据显示，全球风湿病患者约有40000万人，是医学领域中最为庞大的一个疾病群；在中国，风湿性关节炎、类风湿性关节炎患者占人口总数的18%，我国潮湿地区发病率高达40%，2000年至今，国内风湿病患者用药总金额超过400亿元；由此可知，治疗风湿病的药物具有巨大的市场。而由于给药方式和给药剂型的差别，导致疾病治疗效果差异太大，甚至延误治疗。骨关节炎(OA)是一种以关节疼痛、关节软骨退变及骨质增生为特征的慢性进展 性关节病，疼痛和活动受限已成为关节炎患者就诊的首要原因，镇痛是治疗关节炎的基础。欧洲风湿病学会联盟(EULAR)在OA治疗指南中的第一条即为控制关节疼痛等症状。美国老年学会在《老年人的慢性疼痛处理》中提出的第一条即为缓解疼痛。美国骨科协会(AAOS)在《骨关节炎治疗指南》治疗指南建议，OA应首选不良反应较少的非留体消炎止痛外用药。专家建议，骨关节炎患者应该首选外用止痛药进行治疗。在国际上，外用止痛药一直有很高的使用率。韩国外用药占止痛药使用率70%，英国和日本占止痛药使用率60%，美国占50%，我国止痛外用药使用率却不甚理想，但是，目前已经开始受到医院医生的重视。化药治疗关节炎症和关节疼痛最常用的一类药物为非留体抗炎药(NSAID)，该类药物应用非常广泛；但是该类药物口服具有较为严重的毒副作用，有研究显示，长期服用非甾体抗炎药可能导致胃溃疡、胃出血和胃穿孔等严重后果；除此之外还能引起上消化道并发症，非甾体抗炎外用药克服了口服药物的许多缺陷，但也不能长期应用，由于外用药物或多或少会进入血液，长期应用会有累积现象，中医药在治疗风湿性关节炎方面具有独到之处，应用中医中药外用也能达到非常好的效果，乳香风湿膏药就是根据中医理论研究基础上研制出来的。膏药一直是中医药外治的重要手段，特别是针对风湿骨痛等老年性退行性疾病，目前上市的膏药，是由粘性材料基质和药物混合组成，粘性材料既胶类物质很多需要有机溶剂溶解，混合在膏药基质中，有机溶剂和胶质本身会造成很多患者出现过敏和刺激、瘙痒等现象，有些有效成分为挥发油，在膏药基质中会逐渐挥发而失效，对于膏药的包装和保存需要较高的条件。现在市面上的中药气雾剂采用简单混合成混悬液或者油剂，均一性较差。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服目前膏药所带来的不良反应和保存条件的苛刻，同时克服普通气雾剂均一性差的缺陷，采用微乳化技术，由于微乳化液体与皮肤黏附性和渗透性都较强，所以治疗效果明显好于膏药剂和普通的气雾剂。为实现上述专利技术的目的，本专利技术采取的技术方案如下本专利技术微乳化气雾剂给药体系中的药物含人工麝香血竭乳香没药(I :12. 5 :250 250)，本专利技术还在于这些药物经过混合油相浸提48小时，浸提温度60°C，再进过低温高压胶体磨均质机制备成纳米级药物材料(80-100nm),占组方的10-11% (W/W)。本专利技术微乳化气雾剂给药体系中混合芳香植物油组成油相石蜡油肉肉桂油丁香罗勒油桉叶油:水杨酸甲酯(O. 5- 2 :0. 5-5 :0. 5-5 :25-50 )，优先(I 2 2 25 48)，占组方的 60-75%. (ff/ff)0本专利技术微乳化气雾剂给药体系中的透皮促渗透剂由4元组合物由月桂氮卓酮冰片磨香酮薄荷素油组成(比例是I :2 4 10),占组方的8-20% (W/W)，优选17% (W/W)O本专利技术微乳化气雾剂给药体系中的乳化剂吐温-80 O. 5-1%、司盘-20 O. 5-2%、硬脂酸单甘油酯O. 5-1. 5%，泊洛沙姆407 O. 1-3%。首选泊洛沙姆407，和硬脂酸单甘油酯混合物(1:1)，占组方O. 1-1. 0% (W/W)。本专利技术微乳化气雾剂给药体系中助溶剂1，2_丙二醇占组方O. 2-1%，优选O.2-0. 5% (W/W) 本专利技术微乳化气雾剂给药体系中的水相根据油相的量调整去离子水量，去离子水占组方 3-10% (W/W)，优选 5%-8%。本专利技术微乳化气雾剂给药体系中抛射剂选用环保型的异丁烷、异丙烷、氢氟烃(HFC-134a)用量，药液灌装量与抛射剂之比10_20%。 一种治疗风湿骨痛乳香风湿气雾剂的制备方法包括如下步骤 (1)按处方量称取乳香、没药、血竭进行粉碎，过80目筛，用油相在60°C浸提48小时，过滤得A液，备用； (2)按处方量称取人工麝香研成细粉，过120目筛，加入油相，搅拌浸提48小时，得B液，备用； (3)将A、B两种液体用胶体球磨研磨并进行高压均质，得到80-100nmC液； (4)促渗透剂的混合冰片与薄荷油混合研磨，形成油状共溶物，加入月桂氮卓酮、麝香酮，加入油相，搅拌溶解成油状，加入C液混合均匀得D液，备用； (5)按照处方量称取乳化剂和1，2-丙二醇、加入离子水制备成混悬水相F液； (6)将F液缓慢加入到D液中，在乳化均质机中乳化30分钟，得微乳化乳香风湿气雾剂体系； (7)灌装根据规格要求灌装，充抛射剂异丁烷、丙丁烷或氢氟烃(HFC-134a)得纳米微乳化乳香风湿气雾剂。本专利技术的有益效果是根据具有祛风通络、活血化瘀、行气止痛等功效的风湿骨痛膏药“乳香风湿膏药”进行改变给药方式，既创新剂型，该创新剂型的特点是将处方中名贵中药进行纳米化均质并分散在微乳化体系中，而微乳化体系是采用(与皮肤生物黏附性较好的油性体系W/0 )，药物可以直接投入皮肤，直达患处，达到快速止痛消炎的效果，克服膏药对皮肤刺激和过敏等不良反应。附图说明图I :采用电镜下微乳药物的粒径分布图；图2 :激光测定仪下的粒径分布曲线粒径分布图为正态图，粒径主要分布在80_100nm。具体实施例方式下面通过实例对本专利技术做进一步详细说明，这些实例仅用来说明本专利技术，并不限制本专利技术的范围。实施例I权利要求1.一种治疗风湿骨痛乳香风湿气雾剂，其特征在于该气雾剂由以下组分组成 药物成分麝香血竭乳香没药的油相提取物，占组方的10-11% (W/W)，所述麝香血竭乳香没药的用量比为I :12. 5 :250 :250 ； 油相石蜡油肉肉桂油丁香罗勒油桉叶油水杨酸甲酯=0. 5- 2 :0. 5-5 :0. 5-5 25-50，占组方的 60-75%. (W/W)； 透皮吸收促渗透剂由月桂氮卓酮、冰片、麝香酮和薄荷素油组成，其配比为月桂氮卓酮冰片麝香酮薄荷素油=1 2 4 10,占组方的8-20% (W/W)； 乳化剂吐温-80 O. 5-1%、司盘-20 O. 5-2%、硬脂酸单甘油酯O. 5-1. 5%或泊洛沙姆407 O. 1-3% (W/W)； 助溶剂1，2-丙二醇 O. 2-1% (W/W)； 水相根据油相的量调整去离子水量，其含量为余量； 抛射剂异丁烷、丙丁烷或氢氟烃(HFC-134a)，其用量为上述所有物质总量的10-20%(ff/ff)o2.根据权利要求I所述的一种治疗风湿骨痛乳香风湿气雾剂，其特征在于所述的石蜡油肉肉桂油丁香罗勒油桉叶油水杨酸甲酯=1 2 2 25 48o3.根据权利要求I所述的一种治疗风湿骨痛乳香风湿气雾剂，其特征在于所述的透皮促渗透剂含量为1本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗风湿骨痛乳香风湿气雾剂，其特征在于：该气雾剂由以下组分组成：药物成分：麝香：血竭：乳香：没药的油相提取物，占组方的10？11%（W/W），所述麝香：血竭：乳香：没药的用量比为1：12.5：250：250；油相：石蜡油肉：肉桂油：丁香罗勒油：桉叶油：水杨酸甲酯=0.5？？2：0.5？5：0.5？5：25？50，占组方的60？75%.（W/W）；透皮吸收促渗透剂：由月桂氮卓酮、冰片、麝香酮和薄荷素油组成，其配比为：月桂氮卓酮：冰片：麝香酮：薄荷素油=1：2：4：10，占组方的8？20%？（W/W）；乳化剂：吐温？80？0.5？1%、司盘？20？0.5？2%？、硬脂酸单甘油酯0.5？1.5%？或泊洛沙姆407？0.1？3%（W/W）？；助溶剂：1,2？丙二醇0.2？1%（W/W）；水相：根据油相的量调整去离子水量，其含量为余量；抛射剂：异丁烷、丙丁烷或氢氟烃（HFC？134a），其用量为上述所有物质总量的10？20%（W/W）。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：夏敏，廖小丹，汪怡，林柳清，林青霞，韩小翠，
申请(专利权)人：广东同德药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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