一种消炎镇痛气雾剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种消炎镇痛气雾剂及其制备方法，所述气雾剂由气相和液相组成，所述气相为抛射剂，所述液相由如下质量份数的原料组成：双氯芬酸钠10～20份；月桂氮卓酮5～10份；丙二醇20～50份；乙醇30～40份；聚乙二醇10～20份；其中，所述气相和液相的质量比为1：2～6，所述抛射剂为丙丁烷、异丁烷、四氟乙烷、七氟丙烷或二甲醚中的一种或几种。本发明专利技术提供的消炎镇痛气雾剂具有消炎消肿，解热镇痛等功效；经多家临床研究机构试验表明，本发明专利技术提供的气雾剂对运动伤害或急性关节炎如痛风、退化性关节炎的急性发作有很好的治疗效果。

Anti inflammation analgesic aerosol and preparation method thereof

The present invention relates to an anti-inflammatory analgesic aerosol and preparation method thereof, wherein the aerosol by gas phase and liquid phase, the gas phase is the propellant, the liquid phase comprises the following raw materials: the mass fraction of diclofenac sodium 10 ~ 20; Laurocapramum 5 ~ 10; propylene glycol from 20 to 50; 30 to 40 ethanol; polyethylene glycol 10 ~ 20; among them, the quality of the gas and liquid phase ratio of 1:2 to 6, the propellant is one or several propane and butane, isobutane, propane, 2-tetrafluoroethane or ether in two. The anti-inflammatory and analgesic aerosol provided by the invention has anti-inflammatory swelling, antipyretic analgesic effect; the test number of clinical research institutions show that aerosol provided by the invention of acute sports injury or acute arthritis such as gout, osteoarthritis has good curative effects.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域，具体涉及一种消炎镇痛气雾剂及其制备方法。
技术介绍
双氯芬酸钠是新型非甾体抗炎镇痛药，其具有良好的解热镇痛作用，适应症为各种风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、关节强直性脊椎炎、各种手术后引起的疼痛及各种原因的发热等。双氯芬酸钠类消炎镇痛药在同类药物中具有疗效好、副作用小、长期应用无积蓄性等优点。目前市场上的双氯芬酸钠存在较多的剂型，并具有较好的治疗效果，如双氯芬酸钠口服片具有较好的消炎镇痛作用，双氯芬酸钠凝胶剂具有消炎、抗风湿、止痛及解热等作用。但是这些不同的剂型在发挥其作用的同时，也存在着各种不足之处。例如口服非甾体镇痛抗炎药引起胃肠道不良反应，肝脏首过效应，并且其还存在气味难闻难以吞咽的问题。因此，仍需研究一种起效快、吸收好，能有效避免对胃肠的刺激及肝脏首过效应的双氯芬酸钠气雾剂剂型。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的不足，提供一种消炎镇痛气雾剂，本专利技术提供的消炎镇痛气雾剂起效快、吸收好，能有效避免对胃肠的刺激及肝脏首过效应，还具有消炎消肿，解热镇痛等功效，对运动伤害或急性关节炎如痛风、退化性关节炎的急性发作有很好的治疗效果。本专利技术的另一目的在于提供上述消炎镇痛气雾剂的制备方法。为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种消炎镇痛气雾剂，所述气雾剂由气相和液相组成，所述气相为抛射剂，所述液相由如下质量份数的原料组成：其中，所述气相和液相的质量比为1：2～6，所述抛射剂为丙丁烷、异丁烷、四氟乙烷、七氟丙烷或二甲醚中的一种或几种。本专利技术提供的消炎镇痛气雾剂是一种新的剂型，其独特的剂型使药液密闭于容器内，这能够保持药物清洁无菌，由于容器不透明，避光，不与空气中的氧气或水分直接接触，显著的增加了药物的稳定性。专利技术人在实验过程中发现，抛射剂的用量对产品的物化性能影响较大，当气雾剂中的气相和液相的质量比为1：2～6时，制备得到的气雾剂的压力适宜，异丁烷残留量和药液残留量较少，其他指标如含量、喷射速率、喷出总量及雾化性能也均能符合质量标准要求。优选地，所述气相和液相的质量比为1：5。本专利技术提供的消炎镇痛气雾剂为外用产品，其局部浓度高、起效快、透皮吸收好、能避免对胃肠的刺激及肝脏首过作用，是炎症患者消炎镇痛的好伴侣。另外，本专利技术提供的消炎镇痛气雾剂还可以通过定量阀门来控制药液的喷出，从而避免其他外用制剂用量难以控制以及易污染衣物的不足。作为一种优选方案，所述气雾剂由气相和液相组成，所述气相为抛射剂，所述液相由如下质量份数的原料组成：其中，所述气相和液相的质量比为1：2～5，所述抛射剂为丙丁烷、异丁烷、四氟乙烷、七氟丙烷或二甲醚中的一种或几种。在本专利技术中，所述消炎镇痛气雾剂的最优选方案为：所述气雾剂由气相和液相组成，所述气相为抛射剂，所述液相由如下质量份数的原料组成：其中，所述气相和液相的质量比为1：5，所述抛射剂为异丁烷。优选地，所述抛射剂为异丁烷。上述消炎镇痛气雾剂的制备方法，所述制备方法具体包括如下步骤：S1：将双氯芬酸钠粉碎成微粉，并加入乙醇中，搅拌混匀，备用；S2：将月桂氮卓酮、丙二醇、乙醇和聚乙二醇混合均匀，备用；S3：将S1和S2所得混合液混合均匀，高速剪切搅拌至混合液呈微米级微乳溶液；S4：将S3所得微米级微乳溶液注入灌装容器后封口，并注入抛射剂、压盖即得消炎镇痛气雾剂。优选地，S3中所述微乳的粒径为5～10μm；更为优选地，S3中所述微乳的粒径为5～6μm。与现有技术相比，本专利技术具有如下有益效果：本专利技术以原料药双氯芬酸为主料，加入月桂氮卓酮、丙二醇、乙醇、聚乙二醇及抛射剂等辅料，经过乳化配置而成的一种气雾剂。本专利技术提供的消炎镇痛气雾剂起效快、吸收好，能有效避免对胃肠的刺激及肝脏首过效应，还具有消炎消肿，解热镇痛等功效，对运动伤害或急性关节炎如痛风、退化性关节炎的急性发作有很好的治疗效果。另外，本专利技术提供的气雾剂的压力适宜，异丁烷残留量和药液残留量均约为零，其它指标如含量、喷射速率、喷出总量及雾化性能均符合质量标准要求。附图说明图1为本专利技术提供的消炎镇痛气雾剂的工艺流程图。具体实施方式下面结合具体实施例进一步说明本专利技术。下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法：所使用原料、助剂等，如无特殊说明，均为可从常规市场购买等商业途径得到的原料和助剂。实施例1一种消炎镇痛气雾剂，所述气雾剂由气相和液相组成，所述气相为抛射剂，所述液相由如下质量份数的原料组成：其中，所述气相和液相的质量比为1：6，所述抛射剂为异丁烷。上述消炎镇痛气雾剂的制备方法包括如下步骤：S1：将双氯芬酸钠粉碎成微粉，并加入乙醇中，搅拌混匀，备用；S2：将月桂氮卓酮、丙二醇、乙醇和聚乙二醇混合均匀，备用；S3：将S1和S2所得混合液混合均匀，高速剪切搅拌至混合液呈微米级微乳溶液；S4：将S3所得微米级微乳溶液注入灌装容器后封口，并注入抛射剂、压盖即得消炎镇痛气雾剂。在本实施例中，S3中所述微乳的粒径为5～6μm。实施例2一种消炎镇痛气雾剂，所述气雾剂由气相和液相组成，所述气相为抛射剂，所述液相由如下质量份数的原料组成：其中，所述气相和液相的质量比为1：5，所述抛射剂为异丁烷。上述消炎镇痛气雾剂的制备方法包括如下步骤：S1：将双氯芬酸钠粉碎成微粉，并加入乙醇中，搅拌混匀，备用；S2：将月桂氮卓酮、丙二醇、乙醇和聚乙二醇混合均匀，备用；S3：将S1和S2所得混合液混合均匀，高速剪切搅拌至混合液呈微米级微乳溶液；S4：将S3所得微米级微乳溶液注入灌装容器后封口，并注入抛射剂、压盖即得消炎镇痛气雾剂。在本实施例中，S3中所述微乳的粒径为5～6μm。实施例3一种消炎镇痛气雾剂，所述气雾剂由气相和液相组成，所述气相为抛射剂，所述液相由如下质量份数的原料组成：其中，所述气相和液相的质量比为1：4，所述抛射剂为异丁烷。上述消炎镇痛气雾剂的制备方法包括如下步骤：S1：将双氯芬酸钠粉碎成微粉，并加入乙醇中，搅拌混匀，备用；S2：将月桂氮卓酮、丙二醇、乙醇和聚乙二醇混合均匀，备用；S3：将S1和S2所得混合液混合均匀，高速剪切搅拌至混合液呈微米级微乳溶液；S4：将S3所得微米级微乳溶液注入灌装容器后封口，并注入抛射剂、压盖即得消炎镇痛气雾剂。在本实施例中，S3中所述微乳的粒径为7μm。实施例4一种消炎镇痛气雾剂，所述气雾剂由气相和液相组成，所述气相为抛射剂，所述液相由如下质量份数的原料组成：其中，所述气相和液相的质量比为1：3，所述抛射剂为丙丁烷。上述消炎镇痛气雾剂的制备方法包括如下步骤：S1：将双氯芬酸钠粉碎成微粉，并加入乙醇中，搅拌混匀，备用；S2：将月桂氮卓酮、丙二醇、乙醇和聚乙二醇混合均匀，备用；S3：将S1和S2所得混合液混合均匀，高速剪切搅拌至混合液呈微米级微乳溶液；S4：将S3所得微米级微乳溶液注入灌装容器后封口，并注入抛射剂、压盖即得消炎镇痛气雾剂。在本实施例中，S3中所述微乳的粒径为8μm。实施例5一种消炎镇痛气雾剂，所述气雾剂由气相和液相组成，所述气相为抛射剂，所述液相由如下质量份数的原料组成：其中，所述气相和液相的质量比为1：2，所述抛射剂为四氟乙烷。上述消炎镇痛气雾剂的制备方法包括如下步骤：S1：将双氯芬酸钠粉碎成微粉，并加入乙醇中，搅拌混匀，备用；S2：将月桂氮卓酮、丙二醇、乙醇和聚本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种消炎镇痛气雾剂，其特征在于，所述气雾剂由气相和液相组成，所述气相为抛射剂，所述液相由如下质量份数的原料组成：双氯芬酸钠                 10～20份；月桂氮卓酮                 5～10份；丙二醇                     20～50份；乙醇                       30～40份；聚乙二醇                   10～20份；其中，所述气相和液相的质量比为1：2～6，所述抛射剂为丙丁烷、异丁烷、四氟乙烷、七氟丙烷或二甲醚中的一种或几种。

【技术特征摘要】
1.一种消炎镇痛气雾剂，其特征在于，所述气雾剂由气相和液相组成，所述气相为抛射剂，所述液相由如下质量份数的原料组成：双氯芬酸钠10～20份；月桂氮卓酮5～10份；丙二醇20～50份；乙醇30～40份；聚乙二醇10～20份；其中，所述气相和液相的质量比为1：2～6，所述抛射剂为丙丁烷、异丁烷、四氟乙烷、七氟丙烷或二甲醚中的一种或几种。2.根据权利要求1所述消炎镇痛气雾剂，其特征在于，所述气雾剂由气相和液相组成，所述气相为抛射剂，所述液相由如下质量份数的原料组成：双氯芬酸钠15～18份；月桂氮卓酮6～8份；丙二醇30～40份；乙醇32～38份；聚乙二醇12～18份；其中，所述气相和液相的质量比为1：2～5，所述抛射剂为丙丁烷、异丁烷、四氟乙烷、七氟丙烷或二甲醚中的一种或几种。3.根据权利要求2所述消炎镇痛气雾剂，其特征在于，所述气雾剂由气相和液相组成，所述气相为抛射剂，所述液相由如下质量份数的原料组成：双氯芬酸钠...

【专利技术属性】
技术研发人员：夏敏，林文辉，廖小丹，肖海文，程秋慧，黄洁瑕，
申请(专利权)人：广东同德药业有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44