一种用于开窍醒脑中药醒脑静鼻腔给药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种用于开窍醒脑中药醒脑静鼻腔给药制剂及其制备方法，属于鼻腔给药制剂生产技术领域，该制剂由麝香酮提取液，天然冰片，栀子苷提取物，郁金姜黄素提取物，郁金挥发油；助溶剂：吐温-80或1.2丙二醇；促渗透剂：环糊精类；防腐剂：尼泊金乙酯或山梨酸钾；溶剂：蒸馏水或注射用水组成；制备方法是称取天然冰片，用助溶剂溶解，加入山梨酸钾或尼泊金乙酯进行溶解，过滤，滤液加入麝香2次蒸馏液，依次加入郁金挥发油，促渗透剂,进行搅拌，加入栀子提取物,郁金姜黄素提取物，搅拌2小时，过滤，用磷酸缓冲液调节pH至6.0-7.0，最后蒸馏水或注射用水制备成100mL制剂。该鼻腔给药制剂能够将有效成分的效力大大提高，体积缩小，适合鼻腔给药。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种鼻腔给药制剂，特别涉及一种将中药注射液醒脑静改变成鼻腔给药创新制剂，具体讲是一种清热解，凉血活血，开窍醒脑中药醒脑静鼻腔给药体系，该体系可以制备鼻喷剂和滴鼻剂，属于医药生产

技术介绍
中药注射液的安全性问题一直困扰着中医药行业，中医临床治疗的理论体系与西医理论体系不同，用药方法和临床治疗指导不同，造成对中药很难明确药效物质基础，中药用药君臣佐，形成中药出现药味多，成分复杂，有些成分溶解度小，或者经过灭菌后放置一段时间，药液出现变色，浑浊和沉淀。为了增加药物的溶解度，醒脑静注射液中加入了吐温-80，吐温-80是一种非离子表面活性剂，在用于血管给药时出现明显的溶血现象，肌肉注射时出现注射部位明显的胀痛。所以临床应用风险自然也就增加。解决这些问题，除了加强中药注射液本身的物质成分的研究和标准制定，以及有关物质的限定检查外，还有值得鼓励的就是开发新型的给药制剂技术，有些中药注射剂可以通过改变给药途径，达到同样的治疗效果，而且避免注射液过敏性风险。醒脑静注射主要是开窍醒脑，可以考虑通过鼻途径脑靶向的给药方式来替代醒脑静注射液，同样达到治疗效果。鼻腔给药系统，是指通本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于开窍醒脑中药醒脑静鼻腔给药制剂，其特征在于：该醒脑静鼻腔给药体系组成为：⑴？药物组合物由麝香酮提取液80？90mL，天然冰片0.33g？，栀子苷提取物0.6？0.8g，郁金姜黄素提取物0.24？0.26g？，郁金挥发油0.01？0.02mL；⑵？助溶剂：吐温？80或1.2丙二醇，含量为1.6？2.0%（L/L）；⑶促渗透剂：α？环糊精（α？CD），γ？环糊精（γ？CD）及其衍生物羟丙基α环糊精（HP？ａ？CD）,羟丙基β环糊精（HP？β？CD）,？羟丙基γ环糊精（HP？γ？CD），其用量为3.5？5%（W/L）；⑷防腐剂：尼泊金乙酯或山梨酸钾，用量0.01（W/L）；⑸溶剂：蒸馏水或注...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：夏敏，王一飞，廖小丹，汪怡，韩小翠，
申请(专利权)人：广东同德药业有限公司，
类型：发明
国别省市：