本发明专利技术提供有一种装置（1），该装置被配置成指示在生物样品中存在或不存在一个或更多个生物实体。该装置包括：采样部分（11），该采样部分包括以可调整的方式与人身体或动物身体的一部分可贴合的柔性材料，该采样部分的至少一部分是能吸收的并且被配置成直接从该身体接收生物样品；以及与该采样部分处于流体接合的测试部分（12），该测试部分包括一个或更多个测试区域（14）。该采样部分和测试部分被配置成使得由该采样部分接收到的该样品的至少一部分可被转移至该测试部分以便接触所述测试区域中的一个或更多个测试区域，并且其中，每个测试区域被配置成指示在该样品中存在或不存在一个或更多个生物实体。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术的领域涉及用于确定人身体或动物身体中存在或不存在生物实体的装置和方法。
技术介绍
免疫层析法是沿用已久的用于对在生物样品中存在或不存在抗原(通常是生物蛋白)进行测试的测试方法。将样品提供至横流测试装置并且样品通过毛细管作用流过标记持有(label-holding)物质,所述标记持有物质包含特定于具体抗原的可溶的并且带有标记的抗体。如果所述抗原存在于样品中，则形成抗原-抗体(带有标记的)复合物，然后所述抗原-抗体复合物通过毛细管作用继续浸透通过所述装置至测试区，在测试区中复合物被附着到测试区的第二抗体所捕获。这导致在测试区处捕获的抗原-抗体(带有标记的)复合物的密度的増大，由此产生测试区上的指示样品中存在抗原的可见标志(通常是线)。在执行横流测试之前，必须获得测试样品。这通常是需要将外物插入到体腔之内以获得样品的侵入过程，尤其是在例如如果流体样品包括鼻排出物的情况下。为了获得鼻排出物(例如，粘液)，常规执行‘鼻咽抽吸物’，所述鼻咽抽吸物涉及使细塑料管进入到鼻子里并且从鼻子里面抽吸鼻排出物。可替换地，“Q-tip棉签”或者“棉签”经由鼻子插入到鼻咽内并且然后连同鼻排出物的小样品被取出。这些方法目前在对鼻排出物进行采样以用于检测中是普遍的并且不是没有风险，这些风险包括对鼻咽粘膜的创伤以及对筛状板潜在的损伤，所述筛状板形成鼻子的将鼻子和大脑分离的顶部。此外，这些测试方法的精确性高度依赖于获得优质样品并且因此高度依赖于获取样品的人的技木。因此，这些方法被受过训练的健康人员执行并且关联的设备未必可用于直接出售给公众。不将本说明书中所包括的对文档、动作、材料、装置、物品等的任何讨论认为是承认所有这些事项中的任何或全部事项形成现有技术基础的一部分或者就好像它在本申请的每个权利要求的优先权日期之前存在那样在与本专利技术有关的领域中是公知常识。遍及本说明书,词“包括(comprise)”或者变体例如“包括(comprises)”或“包括(comprising)”将被理解为意味着包含所陈述的元素、整体或步骤、或者元素、整体或步骤的组，但是不排除任何其他元素、整体或步骤、或者元素、整体或步骤的组的排除。
技术实现思路
根据第一方面，本专利技术提供了一种下述装置，包括采样部分，该采样部分包括下述柔性材料，所述材料以可调整的方式与人身体或动物身体的一部分可贴合以直接从身体接收生物样品；以及与采样部分处于流体接合的测试部分，该测试部分包括一个或更多个测试区域，其中，采样部分和测试部分被配置成使得由采样部分接收到的样品的至少一部分可被转移至测试部分以便接触测试区域中的一个或更多个测试区域，并且其中，每个测试区域被配置成指示在样品中存在或不存在ー个或更多个生物实体。根据第二方面，本专利技术提供利用一种用于使用下述装置来确定在人身体或动物身体中存在或不存在生物实体的方法，所述装置包括采样部分，该采样部分包括下述柔性材料，所述材料以可调整的方式与人身体或动物身体的一部分可贴合以直接从身体接收生物样品；以及 与采样部分处于流体接合的测试部分，该测试部分包括一个或更多个测试区域，其中，采样部分和测试部分被配置成使得由采样部分接收到的样品的至少一部分可被转移至测试部分以便接触测试区域中的一个或更多个测试区，并且其中，每个测试区域被配置成指示在样品中存在或不存在ー个或更多个生物实体，所述方法包括使采样部分的柔性材料与人身体或动物身体的一部分贴合；在采样部分上沉积生物样品；以及观察在测试区域中的一个或更多个测试区域处对样品中存在或不存在一个或更多个生物实体的反应。所述装置和方法可以检测ー个或更多个特定生物实体例如抗原的存在或不存在。在一般的呼吸道病毒中可以发现抗原，所述呼吸道病毒包括但不限于流行性感冒A (包括HlNl病毒亚型)、流行性感冒B、呼吸道融合病毒、副流感病毒、腺病毒、鼻病毒、冠状病毒、柯萨奇病毒、艾滋病病毒和/或肠道病毒。装置也可以检测在细菌、真菌、原生动物、寄生虫、支原体和朊病毒中发现的特定生物抗原。装置还能够检测由人身体或动物身体产生的特定蛋白质，包括但不限于免疫球蛋白、激素分子、炎症性蛋白质或者恶性蛋白质。装置可以包括多个不同的测试区域以便可以同时测试不同的生物实体例如抗原的存在或不存在。所述装置和方法可以允许使用现有的横流免疫层析法或者其他技术的原理来进行ー个或更多个生物实体的鉴定。然而，通过将采样部分和测试部分组合取在单个装置中，装置可以提供用于实现该过程的简单并且低成本的手段。采样部分和测试部分可以组合在装置中使得在样品被接收之前在在采样部分与测试部分之间存在流体接合，并且因此一旦样品被沉积，使用者可以无需执行使得采样部分和测试部分处于流体接合的任何步骤。例如，使用者可以无需握住测试部分并且移动测试部分以使得测试部分与样品部分处于流体接合，否则这可能使测试程序复杂化或者不利地影响测试程序。在本说明书中，提及采样部分和测试部分是“处于流体接合”意图指出在这两部分之间存在下述路径，流体可以以受控方式沿着所述路径行进。可以设想可以提供可移动的阻塞元件例如释放标签以例如在测试之前阻隔上述路径。然而，即使这样的可移动的阻塞元件在适当的位置，仍然可以认为采样部分和测试部分处于流体接合。通过提供以可调整的方式与人身体或动物身体的一部分可贴合以直接从身体接收生物样品的柔性材料，所述装置和方法可以提供用于获得并且测试样品的非侵入的、舒适的、直观的并且方便的手段，其中，所述柔性材料可以是至少部分地能吸收的。采样部分或者至少该采样部分的吸收部分可以被配置成直接从身体接收样品以至于不需要分离的收集工具将样品施加到采样部分。因此，不需要使用药签等来采集样品，尽管这未必排除将分离的收集工具与装置一起使用，只要使用者愿意以这样的方式使用装置。因此，所述装置和方法可以提供对侵入采样的安全、快速并且令人满意的替换物。所述装置和方法可以迫使早期的并且更经常的对人类或动物中生物实体的存在的测试。所述装置和方法可以用来测试通过包括但不限于典型的“擤鼻子”的方法直接放置在采样部分上的任何生物实体。所述装置和方法也可以允许同时测试多于ー个的生物实体，这例如増大了对多个有机体的潜在诊断或者当被用于测试来自单个生物的不同抗原的存在时增大了诊断的敏感性。生物样品可以是流体样品，或者可以是下述基本固体的样品，所述固体的样品在施加液体例如溶液如缓冲溶液时转变成流体。液体可以作为生物样品的载体。液体可以被施加到采样部分以增大生物样品的流动性。这可以进行以利于或者改善样品以毛细管作用的方式迁移至测试部分内的测试区域，不论样品最初是固体还是流体。可以在收到样品之前或之后将液体施加到装置的采样部分。可以通过各种手段将液体施加到采样部分。例如，可以使用滴管诸如移液管施加 液体，或者从包含液体的可压挤的瓶子施加滴剂。或者，可以在可以与装置为一整体的贮存器中提供液体。贮存器可以是包含液体的密封的贮存器并且是易破的和/或具有可移动的部分以便液体可以被释放。例如，贮存器可以采用包含液体的囊状物、气泡或者水泡的形式，或者采用具有至少ー个薄壁的容器的形式，所述容器能够破损或破裂以释放液体。贮存器可以具有削弱的部分以利于使贮存器更容易破损或破裂，并且该削弱的部分可以在预定的位置处以便液体一旦被释本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：肖恩·安德鲁·帕森斯，史蒂文·大卫·达尔，珍妮弗·马施曼，科恩·尤安·格拉尔德·王，蒂姆·伊恩·斯平克，斯蒂芬·罗伯特·威尔逊，
申请(专利权)人：雷斯皮里奥私人有限公司，
类型：
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。