本发明专利技术提供了一种在生物管腔及腔壁上局部施用治疗药物的系统和方法。在各个实施例中，在生物管腔中布置包括多个孔的生物可降解管状假体。继假体布置之后或在假体布置的同时，将包括至少一种治疗药物的药物洗脱球囊在管状假体的管腔内膨胀，从而从球囊释放出药物，并将其输送到假体孔内。然后，所述至少一种治疗药物通过这些孔扩散到管腔壁上。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及局部输送治疗药物治疗生物腔壁，如动物腔壁的系统、装置和方法。
技术介绍
人们已经研发了清除或修复生物导管，如血管和类似体内通道(但是并不受这些范例限制)内的组织的各种技术和仪器。这些技术和仪器的常见目的是清除患者动脉中的粥样硬化斑块。动脉粥样硬化以患者血管内膜层(在内皮下面)中积聚的脂肪沉积(动脉粥样化)为表征。随着时间推移，起初沉积时相对柔软、富含胆固醇的动脉粥样化材料经常变硬而形成钙化的动脉粥样硬化斑块。这种动脉粥样化限制了血液的流动，从而经常被称为狭窄病变或狭窄，阻塞材料被称为狭窄材料。如果不加以治疗的话，此类狭窄会导致心绞痛、高血压、心肌梗塞、中风、腿痛等。 旋磨术已经成为清除此类狭窄材料的常用方法。这种旋磨术经常用于张开冠状动脉中的钙化病变。旋磨术通常并不单独使用，而是在旋磨术后紧接着采用球囊血管成形木，在血管成形术后紧接着置放支架，帮助维持张开动脉的通畅性。若为非钙化病变，则经常单独使用球囊血管成形术来张开动脉，并且通常置放支架，以维持张开动脉的通畅性。然而，研究已经表明，很大一部分接受球囊血管成形术并在动脉内放置支架的患者存在支架再狭窄——即随着时间的推移，由干支架内疤痕组织过度生长，经常出现支架阻塞。在这种情况下，为了清除支架上过量的疤痕组织，优选采用的手术是旋磨术(在支架内，球囊血管成形术的效果并不好)，从而恢复动脉的畅通。人们已经研制了几种旋磨装置来清除狭窄材料。在ー种装置中，如美国专利US4，990，134 (Auth)所示，在挠性驱动轴的远端带有一覆盖金刚石颗粒等研磨材料的旋磨头。旋磨头在向前推进穿过狭窄处的同时高速旋转(典型速度是大约150，000-190, OOOrpm)。然而，当旋磨头清除狭窄组织时，它也会堵塞血液流动。一旦旋磨头已经穿过狭窄，动脉被张开，张开后的直径等于或仅略大于旋磨头的最大外径。为了将动脉张开到要求的直径，经常需要使用多种规格的旋磨头。美国专利US 5，314，438 (Shturman)公开了另一种旋磨装置，所述装置具有ー驱动轴，驱动轴一部分的直径加大，至少所述加大部分的一段表面覆盖研磨材料，以定义驱动轴的研磨段。当高速旋转时，研磨段能够清除动脉的狭窄组织。由于其灵活性，这种旋磨装置相对于Auth装置具有某些优势，但是，由于该装置本质上并不是偏心的，动脉张开后的直径只能大约等于驱动轴加大研磨表面的直径。美国专利US 6, 494, 890 (Shturman)公开了ー种旋磨装置,所述装置具有ー带加大偏心部分的驱动轴，其中至少所述加大部分的一段表面覆盖研磨材料。当高速旋转时，研磨段能够清除动脉的狭窄组织。部分由于高速运行期间的轨道旋转运动，这种装置能够将动脉张开，使其直径大于加大偏心部分的静止直径。由于加大偏心部分包括未捆在一起的驱动轴线，所述驱动轴的加大偏心部分在放置在狭窄内时或在高速运行期间可能弯曲。在高速运行期间，这种弯曲使张开直径更大，但是，对于实际研磨的动脉直径的控制比预计的差。此外，ー些狭窄组织可能完全堵塞通道，从而使Shturman装置无法穿过它们放置。由于Shturman装置要求所述驱动轴的加大偏心部分放置在狭窄组织内而实现研磨，若加大偏心部分无法移动到狭窄内，则其效果下降。通过引用将美国专利US 6，494，890的公开内容以全文的形式结合在本专利中。美国专利US 5, 681, 336 (Clement)提供了一种清除组织的偏心旋磨头,研磨颗粒涂层通过合适的粘结材料固定在旋磨头的部分外表面上。然而，正如Clement在第3栏第53-55行所迷，“为了补偿热量或不平衡，这种不对称旋磨头的速度比高速消融装置低”，因此，这种结构受到限制。也就是说，由于这种坚固的旋磨头的大小和质量，因此，无法在旋磨术期间高速转动，即以20，000-200, OOOrpm转动旋磨头。实际上，质量中心相对驱动轴转轴的偏移将导致形成明显的离心力，从而在动脉壁上施加太大压力，产生太多热量和形成过大的颗粒。另ー种治疗闭塞血管的方法包括使用支架。支架可以放置在狭窄点，并膨胀而扩宽血管，并以血管植入物的形式保持在原位。 不管采用什么方法张开闭塞导管(如血管)和恢复其正常液体流动，它们都存在一个问题再狭窄。一段时间后，部分治疗导管和血管将重新闭塞(再狭窄)；出现这种情况的比例高达30-40%。当出现再狭窄时，可能需要重复原来的手术或采用替代方法来恢复液体(如血液)的流动。以上治疗方法的相关共同点是每种方法都可能导致导管壁出现某种损伤。再狭窄出现的原因有几种，每种原因都与损伤有夫。在动脉壁上可能形成小的凝块。壁上小的裂ロ会使血液接触极易致栓塞的异物和蛋白质。形成的凝块可能逐渐变大，而且甚至可能包含由凝块内血小板释放的生长激素。此外，其它细胞，如巨噬细胞释放的生长激素会导致受影响区域中的平滑肌细胞和成纤维细胞以异常的方式繁殖。采用上述方法，导管壁可能出现损伤，导致发炎，从而引起新的组织生长。众所周知，某些治疗药物对预防与/或抑制再狭窄具有积极的作用。将治疗剂量的这些治疗药物施用到受影响区域时存在几点困难。例如，需要治疗的区域非常小而且是局部的。血液等流体在导管中的流动是连续的，因此，必须破坏沿导管壁的流动边界，以使在剂量达到治疗效果范围内的治疗药物到达局部治疗区域。这些技术无法令人满意地提供ー种打破这种流动边界而导向感兴趣区域的机制；相反，通常是选择通过静脉输液或内腔输液将治疗药物输入到导管的普通流动中，由于大多数治疗药物只是向下游流动、被全身吸收或作为废物被清除，因此，输入量远高于治疗用量。例如，静脉用药通过血管输送到全身，或者，通过内腔输液输送到区域，它们并未导向到对象区域。此种不必要的全身接触会在远离感兴趣区的区域、组织与/或器官中造成未知的和不必要的副作用。显然，全身给药和接触并不能很好地适用于治疗感兴趣的単一内腔区域的疾病或失调。局部施用治疗剂量的治疗药物的潜在应用并不限于治疗冠状动脉。除冠状动脉输送外，其它动脉粥样硬化点，如肾动脉、肠骨动脉、股动脉、小腿动脉和颈动脉，以及移植隐静脉、合成移植物和用于血液透析的动静脉短路也是适于用局部治疗药物输送方法和机制治疗的生物导管。潜在应用并不限于血管；具有便于治疗的感兴趣区的任何生物导管均可从这种治疗方法和机制中受益。本专利技术克服了这些不足之处。
技术实现思路
本专利技术提供了ー种在生物管腔及腔壁上局部施用治疗药物的系统和方法。在各个实施例中，在生物管腔中布置包括多个孔的生物可降解管状假体。继假体布置之后或在假体布置的同时，将包括至少ー种治疗药物的药物洗脱球囊在管状假体的管腔内膨胀，从而从球囊释放出药物，并将其输送到假体孔内。然后，所述至少一种治疗药物通过这些孔扩散到管腔壁上。后文附图和详细说明对这些方面和本专利技术的其它实施例进行了更具体的说明。附图说明 结合后文本专利技术各个实施例的详细说明和下述附图，可以更完整地理解本专利技术。图IA是本专利技术一个实施例的侧面局部剖视图；图IB是本专利技术一个实施例的端视图；图2A是本专利技术一个实施例的侧面局部剖视图；图2B是本专利技术一个实施例的侧面局部剖视图；图3A是本专利技术一个实施例的侧面局部剖视图；图3B是本专利技术一个实施例的侧面局部剖视图。具体实施例方式虽然本专利技术可以进行各种改动和采用各本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：M·D·肯布鲁尼，
申请(专利权)人：心血管系统股份有限公司，
类型：
国别省市：
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