一种药物组合物及其用途和制剂制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，本发明专利技术提供了一种药物组合物及其用途和制剂，本发明专利技术药物组合物由三七、川芎、当归、小茴香、乳香、没药、肉桂、杜仲、续断、桑寄生、胡芦巴、木瓜、川牛膝、秦艽、油松节、独活、冰片组成。药理试验和临床试验表明，本发明专利技术药物组合物具有治疗骨科疾病的作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种药物组合物及其用途和制剂。
技术介绍
腰椎间盘突出症(LDH)，又名腰椎间盘纤维环破裂症或腰椎间盘髓核突出症。是由于腰椎间盘的退化与损伤，使得脊柱内外力学平衡失调，引起纤维环部分或全部破裂，导致椎间盘的髓核自破裂口突出，压迫腰脊神经而引起的以腰腿痛为主的一种疾病。随着社会的发展，工作、生活的节奏加快，劳动强度增大；随着生活水平的提高，人们的寿命延长，社会老龄化，腰椎间盘突出症的 发病率日渐增高，已成为临床常见的多发病，严重地危害着人们的健康，给患者在身体上和精神上带来很大的痛苦，严重地影响其工作和学习，影响其生活质量。因此，积极地预防和治疗腰椎间盘突出症是非常重要地一项研究课题。腰椎间盘突出症患病率与患者的年龄、性别、种族、职业以及遗传等因素有关。各家统计报道不一，青岛医学院附属医院骨科1958 1975统计500例腰腿痛病人，腰椎间盘突出症仅占18. 8%。而太原市康复医院2003年统计腰腿疼患者3215例，其中腰椎间盘突出症有2989例，占93%。本病的发病率男性较女性高，约为2 I。腰椎间盘突出症的发病率，好发于20 50岁，武汉医学院1979年腰椎间盘突出症3818例分析，20岁左右起明显增加，50岁左右显著下降。腰椎间盘突出症病因主要有椎间盘的退变、脊柱的生理曲度的改变易诱发椎间盘的退变，外伤因素如急性腰扭伤、剧烈的运动以及遗传因素等。多数患者有不同程度的外伤史，腰部屈伸旋转动作由于姿势和受到的拉力不均衡，临床上最常见的是患者下肢处于伸直时弯腰搬提重物并沿纵轴方向持物旋转，椎间盘前部压力增高，向后挤压椎间盘，在旋转碾磨下，引起纤维环破裂和髓核向后或后外侧突出。椎间盘的退变亦为一个重要的原因。本病的发生多在椎间盘自身退行性变，纤维环变脆的基础上，可因一次急性腰部外伤或长期慢性劳损所致，造成椎间盘纤维环破裂，髓核突出，压迫脊神经根引起腰腿痛。如果纤维环破裂的缝隙小，突出的髓核尚未压迫神经根就不会引起症状，但这种情况的发展有两种可能性，一是突出较小的髓核退回原位，纤维环逐渐愈合；二是髓核突出较大不能回位，纤维环不能愈合，一旦出现某种诱因，使椎间盘内压力增高，纤维环破裂加大，导致神经根受压引起症状。临床上有些病人的椎间盘之上下的软骨板破裂，髓核突入椎体松质骨内，不引起症状，或仅有局部疼痛。还有极少数病人，椎间盘从后中部突入椎管内，称为中央型椎间盘突出症，其较大的突出可引起双侧坐骨神经痛及马尾神经受损症状。总之，腰椎间盘突出症的病理改变包括纤维环破裂、髓核突出、椎间盘关系改变、脊神经根受压、周边软组织痉挛、炎症反应等方面。西医治疗一般是卧床休息、口服消炎止痛药、封闭疗法，对非手术疗法治疗无效或病情严重者实施手术治疗。腰椎间盘突出症属于中医学“腰痛、“痹病”、“麻木”等病的范畴。古代文献中有许多疾病的描述与腰椎间盘突出症的临床表现相似，在非手术治疗方面积累了丰富的经验。近些年来，常见中医药治疗腰椎间盘突出症的临床研究和实验研究的报道。使用中药外治是中医治疗疾病的传统的方法，局部外用的特点是药物可以通过透皮吸收，使药力直接作用于患处，起效快，效力大。药物外用，不经过肝肠循环，可以减轻肝脏的负担，又可以避免肝脏对药物的破坏。常见的外用中药有外敷散剂、热熥、熏蒸、软膏、黑膏药、橡皮膏剂、巴布剂等。外敷散剂、热熥、熏蒸需要临用新配，应用不甚方便。黑膏药、软膏剂和贴膏剂为成品制剂，应用相对方便。但黑膏药、软膏剂、橡皮膏剂不同程度存在着载药量小，易污染衣物，对皮肤有刺激性等问题。巴布剂载药量大，但弹性与粘性差，易卷边和脱落。而压敏胶贴片是目前国内外贴膏剂新技术，既可避免了天然橡胶的皮肤刺激等问题，亦克服了巴布剂粘着力差等缺憾。目前市场上专门用于治疗腰椎间盘突出症的外用药很少。三七活血通络贴的研发，旨在将临床外用治疗腰椎间盘突出症有效的中药复方提取物与现代最新的压敏胶贴片技术结合起来，突出中医药的优势，开发有效便捷的中成药，以冀减轻患者的病痛。
技术实现思路
申请人:通过多年的临床研究，根据腰椎间盘突出症的临床表现与证候特征，以及西医对腰椎间盘突出症病理变化的认识，针对血瘀气滞之病机，按照祖国医学的处方原则，经反复筛选，最终形成了以三七、川芎等17味药组成的三七活血通络组方。本专利技术药物组合物对于骨头疼痛、骨头炎症等其他骨科疾病，都有很好治疗作用。本专利技术通过下述技术方案实现的。一种药物组合物，该药物组合物由三七、)丨丨弯、当归、小茴香、乳香、没药、肉桂、杜仲、续断、桑寄生、胡芦巴、木瓜、川牛膝、秦艽、油松节、独活、冰片组成。上述药物组合物优选组成为三七300-400重量份，川芎350-450重量份，当归350-450重量份，小茴香200-300重量份，乳香200-300重量份，没药200-300重量份，肉桂200-300重量份，杜仲200-300重量份，续断200-300重量份，桑寄生200-300重量份，胡芦巴200-300重量份，木瓜250-350重量份，川牛膝250-350重量份，秦艽250-350重量份，油松节200-300重量份，独活100-200重量份，冰片50-100重量份。上述药物组合物优选组成为三七320重量份，川芎400重量份，当归400重量份，小茴香240重量份，乳香240重量份，没药240重量份，肉桂240重量份，杜仲240重量份，续断240重量份，桑寄生240重量份，胡芦巴240重量份，木瓜320重量份，川牛膝320重量份，秦艽320重量份，油松节320重量份，独活160重量份，冰片80重量份。上述所述的一种药物组合物在制备治疗骨科药物中的应用。上述所述的药物组合物在制备治疗骨关节扭伤药物中的应用。上述所述的一种药物组合物在制备治疗疼痛药物中的应用。上述所述的一种药物组合物在制备治疗炎症药物中的应用。上述所述的一种药物组合物在制备治疗活血化瘀药物中的应用。上述所述的一种药物组合物在制备治疗腰椎病药物中的应用。上述所述的一种药物组合物制备成的药物制剂。上述所述药物制剂为外用制剂。上述所述外用制剂包括橡胶膏、巴布膏或压敏胶。 上述所述的外用制剂包括膏药剂。上述所述的外用制剂包括凝胶剂、软膏剂或搽剂。上述所述的外用制剂包括洗剂。上述所述外用制剂包括喷雾剂。一、药理试验例I、对腰椎间盘突出症模型大鼠神经根的影响取体重180g 200gWistar雄性大鼠60只，除空白对照组10只动物外，其余动物制备动物模型。模型制备术前12小时禁食，10%水合氯醛腹腔注射麻醉，以第五腰椎(L5)棘突为中心取背部正中纵行切口，依次切开皮肤、皮下组织并沿棘突两侧剥离，暴露两侧L4、L5椎板，咬除l4、l5棘突及右侧椎板、关节突和部分椎弓根，暴露右侧硬脊膜及l4、l5的右侧神经根。在大鼠尾近根部Icrn处纵行切开皮肤、皮下组织至尾椎骨面，向两侧分离显露4个椎间隙，横向切开纤维环取出髓核组织(约IOmg)移植到右侧L4、L5神经根背侧。空白对照组仅咬除右侧半锥板，显露L4、L5神经根。逐层关闭切口，缝合。术后每只动物给予硫酸庆大霉素注射液，O. 4ml/只，每天I次,连续3天。分组给药术后第二天，除空白对照组动物外，其余造模动物，按体重随机分组，每组10只，即模型对照组、阳性本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，其特征在于药物组合物由三七、川芎、当归、小茴香、乳香、没药、肉桂、杜仲、续断、桑寄生、胡芦巴、木瓜、川牛膝、秦艽、油松节、独活、冰片组成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：周志欢，谭洪全，
申请(专利权)人：周志欢，
类型：发明
国别省市：