本发明专利技术提供一种用于治疗乳腺增生或乳腺炎的中药组合物及其制备方法。本发明专利技术提供的中药组合物，是由下列重量份的原料药制成的：瓜蒌皮40～50份；赤芍20～25份；土贝母12～18份；柴胡10～15份；和延胡索10～15份，其中赤芍经过乙醇回流提取，瓜蒌皮、土贝母和柴胡经过加水煎煮提取。本发明专利技术提供的中药组合物专门针对治疗乳腺增生或乳腺炎而配制，其中仅包含五味原料药，即可实现舒肝解郁、软坚散结、行气止痛的功效，可以用于肝气郁结、毒瘀互阻所致的乳腺增生或乳腺炎，无任何毒副作用，制备方法简单，使用方便，疗程短，疗效稳定。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种。
技术介绍
中医乳房胀痛、乳癖结块多指西医的乳房囊性增生病和乳房纤维腺瘤。中医认为肝胃两经与乳房关系最密切，其次是冲任两脉。因足阳明胃经自缺盆下于乳，足厥阴肝经入期门穴在乳下，出于上，入于下；冲任两脉皆起于胞中任脉循腹里，上关元，至胸中；冲任等经脉均有密切关系。①肝胃不和、肝遥远两伤。平素情志抑郁，或所愿不遂，而致肝气不舒，肝气郁结，易横逆犯胃；脾失健运，痰浊内生，加之气血运行不畅，易凝痰为核，循经留取聚之于乳中，故乳中结块；肝经循于乳，肝气不舒，经气不利，故乳房胀痛。②冲任不调。经水 来潮，肝血不足，肾阴亏虚。冲为血海，任主胞胎，隶于肝肾。肝肾不足，则冲任不固，致经水调，肝气不畅，月经前乳房胀痛明显；肾气不足，水湿不化，久蕴成痰，痰湿内结，阴于乳络，形成肿块。因此，中医认为本病的主要原因为七情所伤，病位在肝。由于情志不遂，则肝郁气滞，血行不畅，气滞血瘀日久郁结成形或因肝郁日久而化火，或因相火内盛，两火相合，炼液为痰，痰浊与气血凝聚，固而成块。西医认为，乳房囊性增生病的发病原因可能是孕酮与雌激素的比例推动平衡，SP孕酮的分泌减少和雌激素相对增多而引起乳腺导管和乳腺小叶在结构上的退行性和进行性改变。乳房纤维腺瘤与内分泌失调及精神因素有关，乳房纤维腺瘤的发生与雌激互助有密切关系。动物试验表明在性激素的影响下，部分敏感的乳腺组织发展为纤维腺瘤。故在临床上常见于卵巢机能旺盛的青年妇女，而很少发生在月经初潮前或约经后的妇女。持续和过度的精神紧张，情绪激动等神经精神因素，可使脑垂体产生向性激素和向乳激素的周期性紊乱，从而引起乳房纤维腺瘤。因此，结合中西医理论，乳腺增生或乳腺炎等相关疾病的治疗应是舒肝解郁，化痰散结。目前已有的用于治疗肝气郁结，毒瘀互阻所致的乳腺增生或乳腺炎的中成药主要是乳癖舒胶囊，其组分包括瓜萎皮、蒲公英、丹参、赤芍、土贝母、柴胡和延胡索七味原料药。在中国专利申请CN101095825A中公开的用于治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药，包括瓜萎皮、蒲公英、赤芍、土贝母、柴胡和延胡索六味原料药。由于这些中成药中组分较多，制备工艺复杂，成本较高，患者不但顺应性差，而且还要承受严重经济负担。因此，还有必要开发新的用于治疗乳腺增生或乳腺炎及其相关疾病的中药组合物。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗乳腺增生或乳腺炎的中药组合物。本专利技术的另一个目的是提高上述中药组合物的制备方法。本专利技术的目的是通过以下技术方案来实现的。一方面，本专利技术提供一种用于治疗乳腺增生或乳腺炎的中药组合物，其是由下列重量份的原料药制成的瓜萎皮40 50份；赤芍20 25份；土贝母12 18份；柴胡10 15份；和延胡索10 15份。优选地，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成的瓜萎皮45份；赤芍22. 5份；土贝母15份；柴胡13. 5份；和延胡索13. 5份。优选地，所述中药组合物中，赤芍经过乙醇回流提取，瓜萎皮、土贝母和柴胡经过加水煎煮提取。另一方面，本专利技术提供一种制备上述中药组合物的方法，所述方法包括以下步骤(I)取处方量的赤芍加4 6倍量95%乙醇回流提取 两次，每次I 3小时，合并两次提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成在55 60°C下测定相对密度为I. 32 I. 40的稠膏，真空干燥，得赤芍醇提干浸膏；(2)取处方量的瓜萎皮加水煎煮三次，第一次加9 11倍量水，煎煮I 3小时；第二次加7 9倍量水，煎煮I 2小时；第三次加5 7倍量水，煎煮O. 5 I. 5小时，合并滤液，滤过，滤液减压浓缩成在55 60°C下测定相对密度为I. 32 1.40的稠膏，真空干燥，瓜萎皮水提干浸膏；(3)分别取处方量的土贝母、柴胡加水煎煮三次，第一次加9 11倍量水，煎煮I 3小时；第二次加7 9倍量水，煎煮I 2小时；第三次加5 7倍量水，煎煮O. 5 I. 5小时，合并滤液，滤过，滤液减压浓缩成在55 60°C下测定相对密度为I. 15 I. 20的稠膏，干燥成细粉，得土贝母和柴胡水提干浸膏细粉；(4)将上述步骤制备的赤芍醇提干浸膏、瓜萎皮水提干浸膏与延胡索药材混合粉碎成细粉、再与土贝母和柴胡水提干浸膏细粉混合，即得。又一方面，本专利技术还提供了上述中药组合物在制备用于治疗乳腺增生或乳腺炎的中药制剂中的应用。此外，本专利技术还提供了一种用于治疗乳腺增生或乳腺炎的中药制剂，其包含上述的中药组合物。优选地，所述制剂为片剂、胶囊剂或滴丸剂。随着中药现代化程度的日益提高，在中药药理和植物化学研究的基础上，越来越多的中药有效成分或有效部位被证明有确切的疗效并得到提纯，本专利技术就是在这个发展过程中应运而生的，其科学技术含量高，是现代化的中药品种，无任何毒副作用，使用方便，疗效稳定。具体地，本专利技术基于祖国医学对治疗乳腺增生或乳腺炎及其合并症发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，按中医组方理论，提取精华，使其发挥疏肝解郁、软坚散结、行气止痛之功效。本专利技术以瓜萎皮为君药，能行气解郁，软坚散结；以土贝母、柴胡为臣药，土贝母具有软坚散结之强效，柴胡疏肝解郁，共助君药加强其软坚散结和疏肝解郁的功效；而方中佐以赤芍清热凉血，散瘀止痛，延胡索行气止痛，加强君臣之功效，同时又具有散瘀止痛的作用；同时柴胡在方中又发挥着使药的作用，能引诸药至肝经。药理学实验结果表明，本专利技术提供的中药组合物在不同给药剂量下对小鼠耳廓肿胀具有抗炎作用，对大鼠乳腺增生模型有一定的抑制作用，对化学致痛剂所致小鼠疼痛反应有显著的对抗作用，并且其作用效果与目前已有的包含瓜萎皮、蒲公英、丹参、土贝母、延胡索、柴胡和赤芍七味原料药或者包含瓜萎皮、蒲公英、土贝母、延胡索、柴胡和赤芍六味原料药的中药组合物相当，甚至更优。此外，本专利技术提供的中药组合物中不含丹参。丹参使用不当会引起严重出血，造成生命危险。例如，有些心脏病患者，需要长期服用抗血凝结药物，预防血栓塞，其中有病人知道丹参对心脏病有好处，于是服用丹参，结果引起出血。丹参对胃肠有刺激作用，如长期服用可引起不同程度的出现胃痛，食欲减少，口咽干燥，恶心呕吐，与丹参能抑制消化液的分泌有关。本专利技术提供的中药组合物中不含蒲公英。蒲公英虽然具有广谱杀菌作用，但长期服用，可能引起菌群失调。另外，中医讲蒲公英性凉，脾胃虚寒及体弱者如长期服用有胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹部不适及轻度泄泻。个别人会出现荨麻疹、全身瘙痒等过敏反应。总之，本专利技术提供的中药组合物专门针对治疗乳腺增生或乳腺炎而配制，其中仅包含五味原料药，即可实现舒肝解郁、软坚散结、行气止痛的功效，可以用于肝气郁结、毒瘀互阻所致的乳腺增生或乳腺炎，制备方法简单，无任何毒副 作用，使用方便，疗程短，疗效稳定，且有效降低了成本。具体实施例方式以下参照具体的实施例来说明本专利技术。本领域技术人员能够理解，这些实施例仅用于说明本专利技术，其不以任何方式限制本专利技术的范围。以下实施例1-6为本专利技术提供的中药组合物处方及其制备方法。实施例I中药组合物处方瓜萎皮45公斤、赤芍22. 5公斤、土贝母15公斤、柴胡13. 5公斤、延胡索13. 5公斤。制备方法如下(I)按上述重量称取原料药；(2)赤芍加4倍量95%乙醇回流提取两次，每次I小时，合并两次提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成在58°C测定相对密度为I.本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于治疗乳腺增生或乳腺炎的中药组合物，其是由下列重量份的原料药制成的：瓜蒌皮40～50份；赤芍20～25份；土贝母12～18份；柴胡10～15份；以及延胡索10～15份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：胡小虎，王锁刚，
申请(专利权)人：西安千禾药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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