可径向扩张的支架制造技术

本发明专利技术涉及一种可径向扩张的管支架（100），该管支架包括一个支撑体（102），该支撑体具有大量沿纵向设置的环段并且具有位于端部的支撑段（103）以及至少一个设置在位于端部的支撑段（103）上的边缘段（104），其中位于端部的支撑段（103）具有带有大量支撑曲线段（108）的曲折走向并且所述一个边缘段或所述多个边缘段（104）具有许多卸载曲线段（106），其中，所述卸载曲线段（106）的数量少于所述支撑曲线段（108）的数量并且所述卸载曲线段（106）接合在支撑曲线段（108）的位于边缘的转向点（116）上。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种可径向扩张的支架，尤其用来在具有高的固有运动的器官中应用。
技术介绍
支架，也称为(血)管支架，是医学的植入件，将其引入空腔器官中，以便保持该空腔器官敞开。通常在这里使用管形的栅格结构，将这些栅格结构以压缩的形式引入相应的空腔器官中，以便接着在作用位置处径向扩张栅格结构的直径并且与相应器官的内壁匹配。这样的支架的一个实例例如在DE 102007030753A1中示出，该文献示出一种具有管形栅格结构的支架。例如由DE 69920457T2已知另一种支架，其中，上述支架的共同之处在于，通过大量曲折的或锯齿形的环元件形成相应的栅格支架，这些环元件朝向纵轴线接连设置。但这造成，通过或多或少尖锐收尾的各段形成相应支架的端部区域，这些端部区域以刚性的方式压紧到相应空腔器官的内侧上。但如果这些空腔器官是带有高的自主活动性的器官、如例如肠道(十二指肠、结肠)、气管(呼吸管)、食管(食道)或还有相应的、通常非冠状的血管，则通过这些器官的运动由于尖锐收尾的各段在管支架的纵向边缘区域中对相应的器官壁施加高的机械负荷。一方面，这可能导致对器官的不舒服的刺激、而且导致危险的器官损伤。另一方面，事后在器官内的移置管支架的可能性由此是很受限制的，因为任何时候都存在这样的危险，即，在管支架的移置过程(移动过程)期间尖锐收尾的各段与器官壁“钩住”，甚至侵入器官壁内。位于边缘的或位于端部的各段的高的径向力有助于此。
技术实现思路
与此相对本专利技术的目的在于，提供一种改进的支架，该支架的各端部区域在径向力减小的同时构成为不致损伤的。相应地，本专利技术涉及一种可径向扩张的支架，该支架包括一个支撑体，该支撑体具有大量沿纵向设置的环段并且具有位于端部的支撑段以及至少一个设置在位于端部的支撑段上的边缘段，其中，位于端部的支撑段具有带有大量支撑曲线段的曲折走向并且所述一个边缘段或所述多个边缘段具有许多卸载曲线段，其中，所述卸载曲线段的数量少于所述支撑曲线段的数量并且所述卸载曲线段接合在所述支撑曲线段的位于边缘的转向点上。在下文中，概念“支架”和“管支架”是同义词。按照本专利技术的管支架具有一个通常的支撑体，该支撑体包括大量沿纵向相互排列的环段。在这些中心的环段上连接位于端部的支撑段，这些支撑段具有带有大量支撑曲线段的曲折走向。处在这些位于端部的支撑段之间的各环段的结构和构造是常规的和可自由选择的。优选同样涉及曲折的环段，亦即具有曲折走向、锯齿形走向或蛇形曲线状走向的环段。在两个位于端部的支撑段中的至少一个上连接这样的边缘段，该边缘段具有许多卸载曲线段。这些卸载曲线段应不致损伤地和柔软地构成管支架的端部区域，以便避免组织刺激和组织损伤。按照本专利技术，卸载曲线段的数量少于支撑曲线段的数量，其中，卸载曲线段接合在支撑曲线段的位于边缘的转向点上。优选，相邻卸载曲线段的接合点/端点位于相邻的转向点上。卸载曲线段数量的减少一方面有助于提高所述一个边缘段或所述多个边缘段的柔性，而另一方面有助于减小径向力，支架以该径向力扩张或稳定周围的空腔器官。由于位于端部的支撑段的支撑曲线段的数量较大，所以这些支撑曲线段施加自然较高的径向力。在此，每个卸载曲线段在其接合点之间自然跨越多个支撑曲线段。 符合目的地，支撑曲线段的数量是卸载曲线段的数量的整数多倍。在此，一个卸载曲线段可以跨越两个、三个、四个或也五个支撑曲线段，借此可以良好地调节各边缘段的柔性和径向力。各卸载曲线段一般接合在相邻支撑曲线段的位于边缘的转向点上。在此，各卸载曲线段可以占有无交叉的走向。优选各卸载曲线段的这种设置，在该设置中，相邻的卸载曲线段在交叉点处相交。这些交叉点特别是机械地相互连接。在各连接位置处可以构造有孔眼。可以通过交叉点的设置来控制各卸载曲线段的径向力和柔性。交叉点离管支架的实际的支撑体越远，边缘段变得越刚硬。一般有意义的是，将交叉点设置在边缘段的在支撑体侧的半部内。这意味着，比离边缘段的端部，交叉点设置成更接近于支撑体。各边缘段的卸载曲线段符合目的地位于各支撑曲线段的转向点上或在那里终止。在此，这样的支撑曲线段优选作为接合或端点，这些接合或端点具有与支撑体中心段的连接条，亦即，这些连接条将各环段相互连接。对此涉及管支架的支架条，这些支架条用于在管支架扩张时抵抗长度收缩和将各环段相互稳定地连接。特别是这样的连接条接合在各支撑曲线段的转向点的内侧上并且从那里(在管支架的未扩张的状态下)平行于支撑段的或各环段的条朝向相邻的环段延伸。按照一个特别的实施形式，卸载曲线段可以在其在支撑曲线段的转向点上的接合部或端部上具有其他的孔眼。在交叉点上的或各卸载曲线段的接合点/端点上的各孔眼中可以例如设置有标记元件，这些标记元件由一种不透X射线的材料构成并且便于管支架的放置。作为这样的标记材料特别是考虑金属金和钼及其合金，但也考虑其他的不透X射线的材料。各孔眼还可以用于固定管支架，如果将该管支架收缩到气球上，以便使该管支架在空腔管中液压地扩张。此外有可能，穿过孔眼牵拉长丝、纱线或金属丝，该长丝、纱线或金属丝在放置时可以用于重新收紧管支架，这特别是在误放置时为了校正可以是有意义的，但也在工作面断裂时，以便将管支架拉回到放置导管中。此外也可以通过条宽度来控制边缘段的柔性和径向力，亦即减小的条宽度导致较小的径向力和较高的柔性。同样地，个别曲线段可以构成为较强的，这涉及条宽度，以便按这种方式为回收器提供接合点，利用该接合点可以重新移植管支架，当该管支架必须被代替或不再需要时。一般，各卸载曲线段比支撑体的各段具有较小的条宽度。按照本专利技术的支架或者说管支架按通常的方式和方法制造，例如通过从相应确定尺寸的管激光切割。但基本上也考虑由金属丝制成的管支架。作为材料特别是也考虑形状记忆材料、例如镍钛诺，但也考虑通常的医学上可使用的钢、特别是弹簧钢。特别是对于作为血管的管支架的应用，将按照本专利技术的管支架收缩到通常的气球上，从而可以将其借助于导管带到插入位置，以便在那里将其液压地扩张到需要的直径。在扩张以后，只要正确地完成植入/放置，就拉回气球导管，必要时拉出并随着除去在孔眼中存在的纱线。对于必需再放置的情况，可以借助于穿过在交叉点上或各接合点/端点上的孔眼中的纱线收紧支架边缘并且将支架边缘拉回到导管中或再放置。当然，按照本专利技术的由一种自膨胀材料、例如形状记忆合金镍钛诺构成的管支架也可以不借助于气球来放置。此外，本专利技术还涉及在气球上收缩的支架或者说管支架以及气球导管，该气球导 按照本专利技术的管支架或者说支架可以植入大量身体自身的空腔器官中。该管支架或者说支架可以特别是插入十二指肠、食道、气管、输尿管、胆管的区域内，但也可以插入血管中、特别是插入末梢的区域内。当然，按照本专利技术的管支架或者说支架可以按照需要在一个端部上或两个端部上具有带有多个卸载曲线段的边缘段。一般这将是有意义的，即，不致损伤地以此配备两端。本专利技术的支架的优点是，一方面通过植入有管支架的器官壁引起的、作用到管支架的端部上的力面式地由各曲线段承受。各曲线段由此缓冲在管支架的边缘区域内的由于器官运动而出现的并作用到管支架上的力。此外，由于各边缘段的曲线形构造防止刺激器官壁或管支架的端部侵入器官壁中。由于各边缘段的径向力和刚度相对于支撑体的径向力和刚度减小，所以仅支撑体本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.03.01 DE 102010009802.71.可径向扩张的支架(100)，包括一个支撑体(102)，该支撑体具有大量沿纵向设置的环段并且具有位于端部的支撑段(103)以及至少一个设置在位于端部的支撑段(103)上的边缘段(104)，其中，位于端部的支撑段(103)具有带有大量支撑曲线段(108)的曲折走向并且所述一个边缘段或所述多个边缘段(104)具有许多卸载曲线段(106);其特征在于，所述卸载曲线段(106)的数量少于所述支撑曲线段(108)的数量并且所述卸载曲线段(106)接合在支撑曲线段(108)的位于边缘的转向点(116)上。2.按照权利要求I所述的支架，其特征在于，所述支撑曲线段(108)的数量是所述卸载曲线段(106)的数量的整数多倍。3.按照权利要求2所述的支架，其特征在于，所述整数多倍是2至5的整数。4.按照上述权利要求之一项所述的支架，其特征在于，相邻的卸载曲线段(106)在交叉点(114)处相交。5.按照权利要求4所述的支架，其特征在于，卸载曲线段(106)连接在交叉点(114)上。6.按照权利要求4或5所述的支架，其特征在于，所述交叉点(114)构造为孔眼(120)。7.按照权利要求4至6之一项所述的支架，其特征在于，各交...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·尼斯尔，
申请(专利权)人：夸利梅德创新医药产品有限公司，
类型：
国别省市：