编织的支架套制造技术

本申请公开了一种用于打开血管腔的组件，其包括为打开血管腔而配置的径向可扩张的支架，所述径向可扩张的支架包括具有近侧部分、远侧部分和连接所述近侧部分与所述远侧部分的腔的曲壁。所述组件还包括包含多个互连的环的编织的套，所述编织的套还包括基本上环绕所述径向可扩张的支架的外表面的管状壁和至少一个保持带，所述保持带滑动地穿过在编织的套中的所述多个互连的环中的至少一个编织的环。

【技术实现步骤摘要】
编织的支架套本申请是申请日为2007年10月18日，申请号为200780046697. 4，专利技术名称为“编织的支架套”的申请的分案申请。相关申请本申请要求以下美国临时专利申请的优先权的权益 于2006年10月18日提交的第60/852，392号；于2006年12月27日提交的第60/877，162号；以及于2006年11月22日提交的第60/860，485号。所有上述文件的内容如同完全陈述一祥在此通过引用并入。专利
和背景本专利技术，在其某些实施方案中，涉及支架和支架套组件(stent jacketassembly)，并且更具体但不排他地，涉及设计为在支架扩张期间抗损坏并同时防止栓塞碎片(embolitic debris)释放至大循环中的低体积支架套(low bulk stent jacket)。在被治疗的狭窄脉管系统中使用支架来防止再狭窄开始于美国食品和药品管理局批准Palmaz-Schatz支架之后的1994年。由弾性材料和/或塑性材料制成的支架通常是通过在收缩的支架内使囊膨胀而扩张。支架扩张后，使囊缩小，并将其从脉管系统中除去，支架则留在原地。含有超弹性材料的支架，例如含有镍钛诺(nitinol)的支架被放在一鞘内，穿过脉管系统，该鞘缩进以允许支架的释放和同时扩张。虽然支架形成改善的长期血流，但在支架放置期间及紧随其后的时期，支架伴随严重的问题。支架由狭窄组织中产生碎片，该碎片进入大循环中并移动到极其重要的器官，例如脑和/或肺，引起血管阻塞、组织坏死和/或患者死亡。碎片的产生是所有支架所特有的，包括用于慢性心脏病、颈动脉、退行性隐静脉移植物以及用干与急性冠状动脉综合征相关的血栓性病变的支架。支架与危及生命的碎片之间的关联与血管环境和支架结构均有夫。支架展开处的狭窄的血管通常是由相对易碎的斑块排列成的。常规的支架通常是由具有大的网状孔的、相对刚性的材料构成，所述孔在支架扩张期间纵向收缩时，刮擦周围的血管。伸出支架孔的斑块部分受到剪切力而被撕松，产生碎片，该碎片通过支架腔(lumen)而进入大循环中。为了减少进入循环的碎片的量，支架通常与支架套一起展开，所述支架套由具有小孔的材料制成。支架套通常由包括，特别地，以下的方法形成双罗纹针织(interlockedknitting)、编织、交织和/或将多孔模子(porous mold)浸入ー种或多种试剂。一般而言,有套的支架(jacketed stent)会产生这样的问题套的扩张系数通常与相关联的支架的扩张系数不同。套位于支架的外部，在这里，套最大限度地防止碎片，套必须被固定到支架，以在支架展开期间保持正确的定位。将具有第一扩张系数的套固定到具有第二扩张系数的支架的难度基本上阻止了在支架外部设置套。
技术实现思路
本专利技术因此提供了一种单纤维编织的支架套(single fiber knitted stentjacket),其环绕径向可扩张的支架的外表面，并用保持带防止抽丝(run)。保持带滑动地穿过例如在套的一端处的锁钥环(key loop)，以便在锁钥环被拉时，关联的保持带防止抽丝的产生。在其它实施方案中，保持带越过所选的环，以在扩张期间产生将在套中产生的所设计的抽丝(planned run)。所设计的抽丝允许支架套扩张，同时保持在扩张所需的材料体积上。在实施方案中，为了防止抽丝纤维(run fiber)穿过支架中的孔进入血管腔而产生不期望的血流紊乱，纵向抽丝的纤维被包括在沿支架孔上设计的抽丝路线中，以将该纤维保持在所述腔的外部。为了保护套不由于其扩张系数与支架的扩张系数不同而造成损坏，编织的支架套被滑动地固定到支架以便套的扩张不依赖于支架。根据本专利技术的ー个方面，提供了ー种用于打开血管腔的组件，其包括为打开血管 腔而配置的径向可扩张的支架，该径向可扩张的支架包括具有近侧部分、远侧部分和连接近侧部分与远侧部分的腔的曲壁。所述组件还包括包含多个互连的环的编织的套，该编织的套还包括基本上环绕径向可扩张的支架的外表面的管状壁。所述组件还包括至少ー个保持带，该保持带滑动地穿过在编织的套中的所述多个互连的环中的至少ー个编织的环。在实施方案中，所述编织的套的至少一部分是由单纤维编织的。在实施方案中,所述编织的套的至少一部分是由含复丝(multiple filaments)的单纤维编织的。在实施方案中，所述至少ー个保持带包括至少ー个周向部分，该周向部分周向地环绕通过径向可扩张的支架。在实施方案中，所述至少ー个保持带包括至少ー个折叠的保持带部分，该至少一个折叠的保持带部分包括延伸至径向可扩张的支架的腔中的保持带裙皱(retainer beltfold)。在实施方案中，当径向可扩张的支架处于收缩构形时，所述至少一个折叠的保持带部分与所述径向可扩张的支架的内壁可操作地相关联。在实施方案中，所述支架包括自扩张支架。在实施方案中，所述组件包括沿所述自扩张支架的腔排列的导管(catheter)的一部分，以便ー个折叠的保持带部分被压在自扩张支架的曲壁与所述导管的部分之间。在实施方案中，所述组件被设置为以便在编织的套扩张时，所述至少一个折叠的保持带部分的一部分被拉至脱离与所述曲壁的内部部分的可操作地相关联(operativeassociation)。在实施方案中,在编织的套扩张以后，所述至少一个折叠的保持带部分周向地环绕所述自扩张支架的至少一部分。在实施方案中，所述组件包括具有可膨胀尖端(inflatable tip)的囊导管(balloon catheter)，所述囊导管基本上沿径向可扩张的支架排列，以便一旦膨胀，囊尖端就使所述径向可扩张的支架径向向外扩张。在实施方案中，所述组件被设置为以便当径向可扩张的支架处于收缩构形时，囊被设置为抵着径向可扩张的支架的曲壁的内部部分压所述至少ー个折叠的保持带部分。在实施方案中，当编织的套扩张时，所述至少一个折叠的保持带部分的一部分被拉至脱离与所述曲壁的内部部分的可操作地相关联。在实施方案中，在编织的套扩张后，所述至少一个折叠的保持带部分周向地环绕径向可扩张的支架的至少一部分。在实施方案中，所述至少ー个保持带的至少一部分包含弾性材料。在实施方案中，所述至少ー个保持带在编织的套的近侧部分处穿过多个互连的环中的至少ー个。在实施·方案中，所述至少ー个保持带在编织的套的远侧部分处穿过多个互连的环中的至少ー个。在实施方案中，所述至少ー个保持带在编织的套的近侧部分与远侧部分之间的中间位置处穿过多个互连的环中的至少ー个。在实施方案中，所述至少ー个保持带包括近侧保持带部分、远侧保持带部分，以及其间的中心保持带部分。所述至少ー个保持带近侧部分被连接到编织的套近侧部分，并且所述至少ー个保持带远侧部分被连接到编织的套远侧部分。在实施方案中，所述至少一个折叠的保持带部分沿着中心保持带部分的一部分定位。在实施方案中，包括与所述至少一个折叠的保持带部分可操作地相关联的至少ー个限制器，所述至少一个折叠的保持带部分通过该至少ー个限制器而保持在折叠构形。在实施方案中，所述至少一个限制器被滑动地连接到所述至少一个折叠的保持带部分。在实施方案中，所述至少一个限制器选自包括粘结剂、带、环、卡钉和缝线的限制器的组。在实施方案中，所述组件被设置为以便当径向可扩张的支架扩张时，所述至少一个本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于打开血管腔的组件，包括：a)径向可扩张的支架，其被设置来打开血管腔，所述径向可扩张的支架包括曲壁，所述曲壁具有近侧部分、远侧部分和连接所述近侧部分与所述远侧部分的腔；b)支架套，其包括管状壁，所述管状壁基本上环绕所述径向可扩张的支架的外表面；和c)至少一个缓冲元件，其与所述套可操作地相关联。

【技术特征摘要】
2006.10.18 US 60/852,392;2006.11.22 US 60/860,4851.ー种用于打开血管腔的组件，包括 a)径向可扩张的支架，其被设置来打开血管腔，所述径向可扩张的支架包括曲壁，所述曲壁具有近侧部分、远侧部分和连接所述近侧部分与所述远侧部分的腔； b)支架套，其包括管状壁，所述管状壁基本上环绕所述径向可扩张的支架的外表面；和 c)至少ー个缓冲元件，其与所述套可操作地相关联。2.如权利要求I所述的组件，其中，所述血管的至少一部分是狭窄的。3.如权利要求2所述的组件，其中，所述血管包括动脉。4.如权利要求I所述的组件，其中，所述至少一个缓冲元件大致平行于所述径向可扩张的支架的所述腔的纵轴线。5.如权利要求I所述的组件，其中，所述径向可扩张的支架可移动地设置在压缩鞘内。6.如权利要求5所述的组件，其中，所述至少一个缓冲元件沿着所述支架套的外表面延伸，并被设置为针对所述压缩鞘的移动而使所述支架套得到缓冲。7.如权利要求6所述的组件，其中，所述至少一个缓冲元件被连接到所述支架套的外表面的一部分。8.如权利要求7所述的组件，其中，所述至少一个缓冲元件包括至少ー个线。9.如权利要求8所述的组件，其中，所述至少ー个线包括被连接到所述支架套的近侧部分的近侧部分。10.如权利要求8所述的组件，其中，所述至少ー个线包括被连接到所述支架套的远侧部分的远侧部分。11.如权利要求8所述的组件，其中，所述至少ー个线包括被连接到所述支架套的中心部分的中心部分。12.如权利要求I所述的组件，其中，所述径向可扩张的支架可移动地设置在压缩鞘内。13.如权利要求I所述的组件，其中，所述支架套包含由选自由以下エ艺组成的组的エ艺所制成的材料交织针织、双罗纹针织、编织、交织和/或将多...

【专利技术属性】
技术研发人员：阿瑟·霍尔茨，埃里·拜尔，奥菲尔·帕兹，
申请(专利权)人：印斯拜尔MD有限公司，
类型：发明
国别省市：