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一种用于菌群失调所致腹泻的组合药剂制造技术

技术编号:8016547 阅读:262 留言:0更新日期:2012-11-28 22:20
一种用于菌群失调所致腹泻的组合药剂,所述药剂的有效成分是由0.4-0.7倍剂量的七味白术散与活菌数为1.2~2.0亿个地衣芽孢杆菌的组合;每剂量的七味白术散是由:人参6g、木香6g、白茯苓10g、炒白术10g、藿香叶10g、葛根10g、甘草3g组成。本发明专利技术通过七味白术散与地衣芽孢杆菌的协同起作用,药用植物中的有效成分与微生物的结合研究对推动药用植物的研究开发及中药资源的可持续利用具有重要意义。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中医药微生态制剂领域,确切地说是将中药复方与微生态调节菌种配伍来防治菌群失调所致腹泻的药剂。
技术介绍
腹泻既是一种独立的疾病,又是多种疾病病理进程中的一个症状,具有很高的发病率,特别是在发展中国家。统计表明,我国每年有8. 36亿人次患腹泻,因此卫生部把腹泻列为我国重点防治的疾病之一。近年来,抗生素的广泛使用所致菌群失调甚至产生耐药性现象也日益严重。七味白术散原方载于《小儿药证直诀 下卷》“人参二钱五分,白茯苓五钱,白术(炒)五钱,藿香叶五钱,木香二钱,甘草一钱,葛根五钱(渴者加至一两)”,功效主要是健脾生津,行气消胀,能达到扶正祛邪的目的。七味白术散治疗根本在于补气健脾,临 床实践研究表明,七味白术散对抗生素使用所致肠道腹泻、小儿迁延性腹泻等多种肠道疾病有很好的治疗效果。现代药理药效研究表明,七味白术散可使失衡肠道微生物恢复到生理性组合,并使肠道微生物达到一个新水平上的平衡。但目前,中药材的成本日益上涨,如何有效的节约中药材,节约资源,研发替代产品,是本领域的技术人员需要突破和创新的地方。
技术实现思路
本专利技术的目的旨在提供一种组合药剂,对菌群失调所致腹泻具有良好的协同治疗效果,可加快治愈速度,并可有效地节约中药材,节约资源,并进一步减少抗生素的使用。为达到以上目的,专利技术人也进行了多年的研究发现,可以尝试考虑选用微生物菌种来实现。但毕竞,前者是中医药配方,后者属具微生态调节作用的微生物菌种;应选用何种微生物菌种,它们之间作用后是否有效果,是相互协同,或相互间产生冲突,这都是专利技术人所无法确定的。在经过反复试验,多次的尝试后,专利技术人确定了以下技术方案一种用于菌群失调所致腹泻的组合药剂,所述药剂的有效成分是由0. 4-0. 7倍剂量的七味白术散与活菌数为I. 2 2亿个地衣芽孢杆菌的组合;每剂量的七味白术散是由人参6g、木香6g、白获茶10g、炒白术10g、藿香叶10g、葛根10g、甘草3g组成。所述的七味白术散由经过水煎煮得到。七味白术散的熬制加冷水漫过药面,浸泡半小时后,煎煮2次,先用大火煮沸,再改用小火煎煮,每次煎煮时间15 20分钟。所述的地衣芽孢杆菌配制在无菌水中。所述药剂的有效成分是由0. 5倍剂量的七味白术散与活菌数为I. 4 I. 6亿地衣芽孢杆菌的组合。最优选的所述药剂的有效成分是由0. 5倍剂量的七味白术散与活菌数为I.5亿个地衣芽孢杆菌的组合。本专利技术所采用七味白术散中人参、甘草味之甘者也;白术、茯苓甘而微燥者也;木香、藿香辛香而燥,可以开胃醒脾;葛根鼓舞胃气,升阳生津。七味白术散中含有丰富的多糖、黄酮、异黄酮、留醇、氨基酸以及酪氨酸酶等多种活性成分,上述物质在增殖肠内有益菌,抑制有害菌生长,调节消化道微生物区系的平衡上发挥着重要的作用。本专利技术所采用的地衣芽孢杆菌在肠道内生长代谢过程中能产生多种抗菌活性物质,对葡萄球菌、白色念珠菌有很强的拮抗作用,对双歧杆菌、乳酸杆菌、拟杆菌、消化链球菌有促进作用。同时该菌在肠道内通过夺氧效应,消耗肠道内游离氧,造成生态环境低氧状态,为肠道内的生理性厌氧菌如双歧杆菌、乳酸杆菌的生长创造了条件,厌氧菌群调整了肠道的内环境,使肠道的正常功能得以恢复。专利技术人通过实验发现七味白术散与地衣芽孢杆菌共同作用时,仍能起到增加肠道中有益菌群的数量,同时减少有害菌群量,而实验结果表明两者具有良好的协同作用,应是因为两者的作用机理方面并不冲突。本专利技术的这一研究也对传统中医药与现代微生态学的有机结合提供了重要依据,为中医药的作用机理提供了现代生物学实验证据,对中医药的现代化与国际化将起到促进作用。本专利技术的地衣芽孢杆菌和七味白术散配伍能够改善小鼠肠道菌群,提高七味白术散对菌群失调小鼠腹泻的治疗效果。本方法是将中药复方与肠道益生菌配合使用来治疗疾病,能够减少中药材的使用,节约中药材。具体实施例方式以下实施例旨在说明本专利技术而不是对本专利技术的进一步限定。本专利技术通过设正常组、模型组、七味白术散组、半量七味白术散+半量地衣芽孢杆菌组、地衣芽孢杆菌组,通过动物实验疗效研究七味白术散与地衣芽孢杆菌的配伍方法与技术,对七味白术散与地衣芽孢杆菌配伍对肠道失调小鼠的治疗效果进行了研究,并且运用现代微生态学技术对七味白术散和地衣芽孢杆菌配伍对肠道菌群的影响进行了研究。明确了七味白术散对小鼠菌群失调腹泻的疗效,将传统中药和现代微生物制剂配伍,建立了七味白术散与地衣芽孢杆菌联用治愈菌群失调腹泻的方法。地衣芽孢杆菌的制备菌种为冻干保存的地衣芽孢杆菌(Bacilluslicheniformis);接种在牛肉膏蛋白胨培养基(蛋白胨5g,牛肉膏I. 5g,氯化钠2. 5g,蒸懼水500mL,pH7. 2-7. 4)中36°C培养36小时,离心取菌体用无菌水制成10亿个/mL的地衣芽孢杆菌。 将头孢拉定胶囊(石药集团欧意药业有限公司生产;批号101005)硫酸庆大霉素注射液(山东鲁抗辰欣药业有限公司;批号100928353),用无菌生理盐水配成浓度为62.5g/L的抗生素混合液,4°C冰箱中保存备用。正常组给予无菌水0. 35mL/ (只*次)灌胃,其余各组采用抗生素混合液0.35mL/ (只*次)灌胃。每天2次,连续6d。制备菌群失调腹泻小鼠。I倍剂量的七味白术散的用量人参(吉林)6g、木香(云南)6g、白获茶(云南)10g、炒白术(安徽)10g、藿香叶(广东)10g、葛根(广西)10g、甘草(内蒙古)3g。本方法是将0. 4-0. 7倍剂量七味白术散煎出液配合活菌数为I. 2-2. 0亿个地衣芽孢杆菌组合,可以治愈菌群失调腹泻,减少抗生素的使用。实施例实验材料实验动物及饲料昆明种SPF级小白鼠,18 21g,雌雄各半,饲料均由湖南中医药大学实验动物中心提供。造模药品及剂量选择头孢拉定胶囊(石药集团欧意药业有限公司生产;批号101005)硫酸庆大霉素注射液(山东鲁抗辰欣药业有限公司;批号100928353),用无菌生理盐水配成浓度为62. 5g/L的抗生素混合液,4°C冰箱中保存备用。正常组给予无菌水0. 35mL/ (只*次)灌胃,其余各组采用抗生素混合液0.35mL/ (只*次)灌胃。每天2次,连续6d。七味白术散人参(吉林)6g、木香(云南)6g、白茯苓(云南)10g、炒白术(安徽)10g、藿香叶(广东)10g、葛根(广西)10g、甘草(内蒙古)3g。由湖南中医药大学附属第一医院提供。 培养基细菌总数牛肉膏蛋白胨培养基。蛋白胨5g,牛肉膏1.5g,琼脂10g,氯化钠2. 5g,蒸馏水 500mL, pH7. 2-7. 4。大肠杆菌伊红美蓝琼脂(EMB)。蛋白胨10g,氯化钠5g,曙红钠0. 4g,乳糖10g,牛肉浸粉5g,亚甲蓝0. 065g,琼脂14. 5g,蒸馏水lOOOmL,pH7. 2-7. 4。乳杆菌MRS琼脂培养基。蛋白胨10g,牛肉浸膏10g,酵母提取物5g,葡萄糖20g,磷酸氢二钾 2g,吐温 801ml,柠檬酸二铵 2g,乙酸钠 5g,MnSO4 7H20 0. 58g,MnSO4 4H200. 25g,琼脂 15g,蒸馏水 1000ml, pH6. 2—6. 4。双歧杆菌BBL琼脂培养基。肝提取液80ml,蛋白胨15g,酵母粉2g,葡萄糖20g,可溶性淀本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于菌群失调所致腹泻的组合药剂,其特征在于,所述药剂的有效成分是由0.4?0.7倍剂量的七味白术散与活菌数为1.2~2.0亿个地衣芽孢杆菌的组合;每剂量的七味白术散是由:人参6g、木香6g、白茯苓10g、炒白术10g、藿香叶10g、葛根10g、甘草3g组成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:蔡光先谭周进曾奥张华玲肖嫩群郭抗萧
申请(专利权)人:蔡光先
类型:发明
国别省市:

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