一种藏药组合物秦皮接骨滴丸及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种藏药组合物秦皮接骨滴丸及其制备方法。本发明专利技术的药物组合物秦皮接骨滴丸是由秦皮接骨醇提物、秦皮接骨水提物、适宜制成滴丸剂的基质和增溶剂制成。本发明专利技术对处方药材的有效组分，进行了提取，并制备滴丸剂，改变原剂型秦皮接骨胶囊生药粉入药的不足。具有溶出速度快、生物利用度高、副作用小、药物稳定性高、易于操作的特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种藏药组合物及其制备方法，特别涉及一种活血散瘀、疗伤接骨的藏药组合物秦皮接骨滴丸及其制备方法。
技术介绍
目前市场用于活血化瘀、跌打损伤的药物很多，但没有藏药的滴丸产品，更没有以秦皮为原料的滴丸产品。中成药地方标准上升国家药品标准中，记载了标准号为WS-10901(ZD-0901)-2002的秦皮接骨胶囊，本制剂为独家藏药产品。其处方组成为秦皮113. Og川西小黄菊80. Og龙骨57. Og川贝母80. Og ;制法以上四味，粉碎成细粉，混匀，装入胶囊，即得。功能主治活血散瘀，疗伤接骨，止痛；用于跌打，筋骨扭伤，淤血肿痛。申请公布号CN1840068A公开了秦皮接骨颗粒的制备方法，申请公布号CN1840071A公开了秦皮接骨片的制备方法，均未涉及秦皮接骨滴丸及其制备方法；文献检索，也未发现有关秦皮接骨滴丸的相关报道。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术提供一种藏药组合物秦皮接骨滴丸，本专利技术还提供该组合物的制备方法。本专利技术的技术方案如下—种藏药组合物秦皮接骨滴丸是由秦皮接骨醇提物、秦皮接骨水提物、适宜制成滴丸剂的基质和增溶剂制成。所述的秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物是按照如下方法制得的取秦皮113重量份、川西小黄菊80重量份、川贝母80重量份三味药材，加8-10倍重量份的体积百分比 60-70%乙醇提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液得醇提取液；药渣加入龙骨57重量份，加水煎煮2-3次，每次加6-8倍重量份的水，煎煮2-3小时，合并煎煮液得水提取液；分别将醇提取液和水提取液浓缩干燥，得到其干膏，分别粉碎过100-120目筛，分别得药物秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物。所述的适宜制成本专利技术滴丸的基质选自聚乙二醇类；增溶剂选自泊洛沙姆等水溶性药用载体中的一种或多种。本专利技术滴丸剂中秦皮接骨醇提物与秦皮接骨水提物的质量比为I: (1-1. 5);秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物混合物与基质的质量比为I: (4-6);秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物混合物与增溶剂的质量比为I: (O. 36-0. 48)。根据本专利技术优选的，一种藏药组合物秦皮接骨滴丸是由秦皮接骨醇提物、秦皮接骨水提物、适宜制成滴丸剂的基质和增溶剂制成。所述的秦皮接骨醇提物、秦皮接骨水提物是按照如下方法制得的取秦皮113重量份、川西小黄菊80重量份、川贝母80重量份三味药材，加8倍重量份的体积百分比70%乙醇提取2次，每次提取2小时，合并提取液得醇提取液；药渣加入龙骨57重量份，加水煎煮2次，第一次加8倍重量份的水，煎煮2小时，第二次加6倍重量份的水煎煮2小时，合并煎煮液得水提取液；分别将醇提取液和水提取液浓缩干燥，得到其干膏，分别粉碎过100目筛，分别得药物秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物。根据本专利技术优选的，·所述的基质聚乙二醇类为聚乙二醇4000与聚乙二醇6000的组合，其中聚乙二醇4000与聚乙二醇6000的质量比为4:1 ;药物与聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合基质重量比为1:5 ;增溶剂泊洛沙姆为泊洛沙姆188，其中药物与泊洛沙姆188的质量比为1:0. 42。一种藏药组合物秦皮接骨滴丸的制备方法，步骤如下(I)取秦皮113重量份、川西小黄菊80重量份、川贝母80重量份三味药材，加8_10倍重量份的体积百分比60-70%乙醇提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液得醇提取液；药渣加入龙骨57重量份，加水煎煮2-3次，每次加6-8倍重量份的水，煎煮2-3小时，合并煎煮液得水提取液；分别将醇提取液和水提取液浓缩干燥，得到其干膏，分别粉碎过100-120目筛，得药物秦皮接骨提取物，备用；(2)将基质和增溶剂置于加热容器中边搅拌边加热至熔融，再加入步骤(I)所得的药物秦皮接骨提取物并搅拌，直至得到药物和基质以及增溶剂的熔融液，备用；(3)调整滴丸机的温度，使滴丸机的滴头温度保持在75 85°C，冷凝剂的温度保持在10 25 °C，滴头内径口径2-5mm ；(4)将滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝液的温度分别稳定处于步骤(3)所要求的温度状态时，将步骤(2)得到的含有药物和基质以及增溶剂的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入冷凝液中；(5)由滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，去掉冷凝液，干燥，即得。步骤(4)所述的冷凝液选自液体石蜡、二甲基硅油100、二甲基硅油500中的一种或几种。根据本专利技术优选的，一种藏药组合物秦皮接骨滴丸的制备方法，步骤如下(I)取秦皮113重量份、川西小黄菊80重量份、川贝母80重量份三味药材，加8倍重量份的体积百分比70%乙醇提取2次，每次提取2小时，合并提取液得醇提取液；药渣加入龙骨57重量份，加水煎煮2次，第一次加8倍重量份的水，煎煮2小时，第二次加6倍重量份的水煎煮2小时，合并煎煮液得水提取液；分别将醇提取液和水提取液浓缩干燥，得到其干膏，分别粉碎过100目筛，得药物秦皮接骨提取物，备用；(2)将基质聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、增溶剂泊洛沙姆188置于加热容器中边搅拌边加热至熔融，再加入步骤(I)所得的药物秦皮接骨提取物并搅拌，直至得到药物和基质以及增溶剂的熔融液，备用；(3)调整滴丸机的温度，使滴丸机的滴头温度保持在75 85°C，冷凝剂的温度保持在10 25°C，滴头内径口径2mm ；(4)将滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝液的温度分别稳定处于步骤(3)所要求的温度状态时，将含有药物和基质以及增溶剂的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入冷凝液中；(5)由滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，去掉冷凝液，干燥，即得。步骤(4)所述的冷凝液为液体石蜡和二甲基硅油100混合物，其体积分数比为3 Io以上重量份与体积份的单位是克/毫升。 本专利技术的原辅料均为市购产品，滴丸机为现有技术中常规产品。与秦皮接骨胶囊比较，秦皮接骨滴丸对处方中的原药材进行了提取，并非生药材直接入药，降低了生药材直接入药微生物不易控制的风险；并且滴丸剂中药物因在滴丸中被包埋能有效提高药物的稳定性；另外在滴丸剂的制备处方中我们加入了水溶性基质，显著增加了药物的溶出性能，提高了药物生物利用度高。综上，本专利技术的滴丸具有溶出速度快、生物利用度高、副作用小、药物稳定性高、易于操作的特点；详细的实验数据将在具体实施方式中加以对比说明。具体实施例方式下述实施例和实验例用于进一步说明但不限于本专利技术。实施例I、一种秦皮接骨滴丸由如下重量份的原辅料制成 M皮接It水提物 20g 朵皮接竹醉提物 30g 聚乙’.醇 4(KM) 160g 聚乙二醇6000 40g 泊洛沙姆1882 Ig按照如下方法制备而成(I)取秦皮113g、川西小黄菊80g、川贝母80g三味药材，加8倍g的体积百分比70%乙醇提取2次，第一次2小时，第二次I小时，合并提取液得醇提取液；药渣加入龙骨57g，加水煎煮2次，第一次加8倍重量份的水，煎煮2小时，第二次加6倍重量份的水煎煮2小时，合并煎煮液得水提取液；分别将醇提取液和水提取液浓缩干燥，得到其干膏，分别粉碎过100目筛，得药物秦皮接骨提取物，备用；(2)将基质聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、增溶剂泊洛沙姆188置于加热容器中边搅拌边加热至熔融，再加入步骤(I)所得的药物秦皮接骨提取物并搅拌，直本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种藏药组合物秦皮接骨滴丸，其特征在于是由秦皮接骨醇提物、秦皮接骨水提物、适宜制成滴丸剂的基质和增溶剂制成；滴丸剂中秦皮接骨醇提物与秦皮接骨水提物的质量比为1:(1？1.5）；秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物混合物与基质的质量比为1：(4？6)，秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物混合物与增溶剂的质量比为1：(0.36？0.48)。

【技术特征摘要】
1.一种藏药组合物秦皮接骨滴丸，其特征在于是由秦皮接骨醇提物、秦皮接骨水提物、适宜制成滴丸剂的基质和增溶剂制成； 滴丸剂中秦皮接骨醇提物与秦皮接骨水提物的质量比为I: (1-1. 5);秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物混合物与基质的质量比为I :(4-6)，秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物混合物与增溶剂的质量比为I : (O. 36-0. 48)。2.如权利要求I所述的一种藏药组合物秦皮接骨滴丸，其特征在于，所述的秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物是按照如下方法制得的取秦皮113重量份、川西小黄菊80重量份、川贝母80重量份三味药材，加8-10倍重量份的体积百分比60-70%乙醇提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液得醇提取液；药渣加入龙骨57重量份，加水煎煮2-3次，每次加6-8倍重量份的水，煎煮2-3小时，合并煎煮液得水提取液；分别将醇提取液和水提取液浓缩干燥，得到其干膏，分别粉碎过100-120目筛，分别得药物秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物； 所述的适宜制成本发明滴丸的基质选自聚乙二醇类；增溶剂选自泊洛沙姆水溶性药用载体中的一种或多种。3.如权利要求2所述的一种藏药组合物秦皮接骨滴丸，其特征在于，所述的秦皮接骨醇提物、秦皮接骨水提物是按照如下方法制得的取秦皮113重量份、川西小黄菊80重量份、川贝母80重量份三味药材，加8倍重量份的体积百分比70%乙醇提取2次，每次提取2小时，合并提取液得醇提取液；药渣加入龙骨57重量份，加水煎煮2次，第一次加8倍重量份的水，煎煮2小时，第二次加6倍重量份的水煎煮2小时，合并煎煮液得水提取液；分别将醇提取液和水提取液浓缩干燥，得到其干膏，分别粉碎过100目筛，分别得药物秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物。4.如权利要求2所述的一种藏药组合物秦皮接骨滴丸，其特征在于，所述的基质聚乙二醇类为聚乙二醇4000与聚乙二醇6000的组合，其中聚乙二醇4000与聚乙二醇6000的质量比为4:1 ;药物与聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合基质重量比为1:5 ;增溶剂泊洛沙姆为泊洛沙姆188，其中药物与泊洛沙姆188的质量比为1:0. 42。5.一种藏药组合物秦皮接骨滴丸的制备方法，其特征在于，步骤如下 (1)取秦皮113重量份、川西小黄菊80重量份、川贝母80重量份三味药材，加8-10倍重量份的体积百分比60-70%乙醇提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液得醇提取液；药渣加入龙骨57重量份，加水煎煮2-3次，每次加6-8倍重量份的水，煎煮2-3小时，合并煎煮液得水提取液；分别将醇提取液和水提取液浓缩干燥，得到其干膏，分别粉碎过100-120目筛，得药物秦皮接骨提取物，备用； (2)将基质和增溶剂置于加热容器中边搅拌边加热至熔融，再加入步骤(I)所得的药物秦皮接骨提取物并搅拌，直至得到药物和基质以及增溶剂的熔融液，备用； (3)调整滴丸机的温度，使滴丸机的滴头温度保持在75 85°C，冷凝剂的温度保持在10 25°C，滴头内径口径2-5_ ； (4)将滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝液的温度分别稳定处于步骤(3)所要求的温度状态时，将步骤(2)得到的含有药物和基质以及增溶剂的熔融液，置于滴丸机的滴头...

【专利技术属性】
技术研发人员：常建晖，陈芹利，马宏伟，王海苹，张本永，
申请(专利权)人：山东阿如拉药物研究开发有限公司，
类型：发明
国别省市：