本发明专利技术公开了一种治疗肺间质纤维化药物组合物及其制备方法，该药物组合物以生黄芪、金银花、当归、丹参、浙贝母等为原料，该组合物的制备方法为：对当归、丹参用乙醇回流提取，合并醇提液，药液备用；生黄芪、金银花、浙贝母等加水煎煮，经过乙醇回流提取的当归、丹参药渣单独加水煎煮、滤过，合并滤液，与上述备用药液合并，减压浓缩、干燥，粉碎成细粉，加入常规辅料，按照常规工艺，制得本发明专利技术药物组合物。本发明专利技术药物组合物对肺间质纤维化疗效确切，作用迅速、时间持久，毒副作用小，并且本发明专利技术工艺简单、成本低廉，能耗低，适用于工业化生产。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种用于治疗肺间质纤维化的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
肺间质纤维化是发病率高，致残率高，死亡率高，严重危害人民身体健康的疾病。特发性肺间质纤维化病因仍然不明，确诊后中位生存期为28. 2个月，目前西医尚缺乏有效的治疗手段，口服糖皮质激素的有效率在20% -25%之间，但毒副作用大，病人依从性较差，常需选用肺移植手术，治疗费用高，风险大。因此研发中药抗肺间质纤维化制剂很有必要。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种用于治疗肺间质纤维化的中药组合物；本专利技术另一个目的在于提供该组合物的制备方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的本专利技术中药组合物原料药组成为生黄芪10 50重量份金银花10 30重量份当归10 30重量份丹参10 20重量份浙贝母5 15重量份生甘草I 10重量份石韦5 25重量份穿山龙10 20重量份本专利技术中药组合物的原料药组成优选为生黄苗30重量份金银花20重量份当归20重量份丹参15重量份浙贝母10重量份生甘草6重量份石韦15重量份穿山龙15重量份本专利技术中药组合物原料药组成优选为生黄芪20重量份金银花25重量份当归25重量份丹参12重量份浙贝母8重量份生甘草8重量份石韦20重量份穿山龙12重量份本专利技术中药组合物原料药组成优选为生黄芪40重量份金银花15重量份当归15重量份丹参18重量份浙贝母12重量份生甘草4重量份石韦10重量份穿山龙18重量份。取上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、冻干粉针剂或注射制剂。本专利技术药物组合物的制备方法包括如下步骤取当归、丹参分别用70% 80%乙醇回流提取I 3次，每次加乙醇4 8重量倍，每次O. 5 2小时；合并醇提液，在60°C 80°C，回收乙醇至相对密度为I. 02 I. 06的药液，备用；生黄苗、金银花、浙贝母、石韦、穿山龙、生甘草加水煎煮2 4次，经过乙醇回流提取的当归、丹参药渣单独加水煎煮3次，每次加水6 10重量倍，滤过，在60°C 80°C，合并滤液并浓缩至相对密度为I. 02 I. 06的药液，与上述备用药液合并，在40°C 60°C，减压浓缩至相对密度为I. 12 I. 17的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入常规辅料，按照常规工艺，制得本专利技术药物组合物。本专利技术药物组合物的制备方法可以优选如下步骤取当归、丹参分别用75%乙醇回流提取2次，每次加乙醇6重量倍，每次I小时；合并醇提液，在70°C，回收乙醇至相对密度为1.02 1.06的药液，备用；生黄芪、金银花、浙贝母、石韦、穿山龙、生甘草加水煎煮3次，经过乙醇回流提取的当归、丹参药渣单独加水煎煮3次，每次加水8重量倍，滤过，在70°C，合并滤液并浓缩至相对密度为I. 02 I. 06的药液，与上述备用药液合并，在50°C，减压浓缩至相对密度为I. 12 I. 17的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入常规辅料，按照常规工艺，制得本专利技术药物组合物。本专利技术药物组合物的制备方法可以优选如下步骤取当归、丹参分别用78%乙醇回流提取I次，每次加乙醇5重量倍，每次I. 5小时； 合并醇提液，在75°C，回收乙醇至相对密度为I. 02 1.06的药液，备用；生黄芪、金银花、浙贝母、石韦、穿山龙、生甘草加水煎煮2次，经过乙醇回流提取的当归、丹参药渣单独加水煎煮3次，每次加水9重量倍，滤过，在65°C，合并滤液并浓缩至相对密度为I. 02 I. 06的药液，与上述备用药液合并，在45°C，减压浓缩至相对密度为I. 12 I. 17的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入常规辅料，按照常规工艺，制得本专利技术药物组合物。本专利技术药物组合物的制备方法包括如下步骤取当归、丹参分别用72%乙醇回流提取3次，每次加乙醇7重量倍，每次I小时；合并醇提液，在65°C，回收乙醇至相对密度为I. 02 1.06的药液，备用；生黄芪、金银花、浙贝母、石韦、穿山龙、生甘草加水煎煮4次，经过乙醇回流提取的当归、丹参药渣单独加水煎煮3次，每次加水7重量倍，滤过，在75°C，合并滤液并浓缩至相对密度为I. 02 I. 06的药液，与上述备用药液合并，在55°C，减压浓缩至相对密度为I. 12-1. 17的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入常规辅料，按照常规工艺，制得本专利技术药物组合物。上述本专利技术药物组合物及其制备方法中的重量份与体积份的关系为g/ml的关系O附图说明附图I :本专利技术药物组合物对博莱霉素致肺间质纤维化大鼠体重的影响附图2 :本专利技术药物组合物对博莱霉素致肺间质纤维化大鼠血清中III型胶原含量测定结果附图3 :本专利技术药物组合物对博莱霉素致肺间质纤维化大鼠血清中透明质酸含量测定结果附图4 :本专利技术药物组合物对博莱霉素致肺间质纤维化大鼠血清中白介素-6测定结果附图5 :各组大鼠在各时间点肺泡炎程度(HE染色)比较曲线及趋势图附图6 :各组大鼠在各时间点肺纤维化程度(HE染色)比较曲线及趋势图附图7 :各组大鼠肺组织中TGF-β I蛋白免疫组化图像分析结果本专利技术以生黄芪、金银花、当归、丹参、浙贝母、生甘草、石韦等为主，对肺间质纤维化疗效确切，作用迅速、时间持久，毒副作用小，并且本专利技术工艺简单、成本低廉，能耗低，适用于工业化生产。 下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本专利技术。实验例一本专利技术药物组合物对肺间质纤维化大鼠体重及血清中透明质酸、III型胶原、白介素-6影响的研究I实验材料I. I实验动物选用健康的成年SD大鼠180只，清洁级，体重200_250g。购自北京维通利华实验动物技术有限公司。所有动物均饲养在洁净级动物房，所有动物在适应性喂养一周后开始 实验。I. 2实验药物及试剂实验药物(本专利技术药物组合物)生黄芪30g金银花20g当归20g丹参15g浙贝母IOg 生甘草6g 石韦15g 穿山龙15g，取当归、丹参分别用75%乙醇回流提取2次，每次加乙醇6重量倍，每次I小时；合并醇提液,在70°C，回收乙醇至相对密度为I. 02 1.06的药液，备用；生黄芪、金银花、浙贝母、石韦、穿山龙、生甘草加水煎煮3次，经过乙醇回流提取的当归、丹参药渣单独加水煎煮3次，每次加水8重量倍，滤过，在70°C，合并滤液并浓缩至相对密度为I. 02 I. 06的药液，与上述备用药液合并，浓缩至制备为含生药lg/ml溶液。醋酸强的松(实验中作为阳性对照药)，广东华南制药厂生产，批号011201。注射用盐酸博莱霉素，日本化药株式会社制造，批号X12100。III型胶原、透明质酸、白介素-6放免试剂盒购于上海海研生物技术有限公司。I. 3实验仪器GC-911-Y-放射免疫计数器(中国科技大学实业总公司)2实验方法2. I大鼠造模方法采用国际上公认博莱霉素诱发肺纤维化的方法制作肺间质纤维化的模型。用I.5%戊巴比妥钠腹腔注射麻醉(2. 5mL*kg-l)后将大鼠固定，颈部消毒，切开颈部皮肤，钝性剥离，暴露气管，然后向气管内注入O. 3mL博莱霉素生理盐水溶液(5mg*kg-l)或O. 9%生理盐水溶液，继续注入O. 3mL的空气，注后立即将动物直立并左右旋转，使药液在肺内均匀分布。其中假手术本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗肺间质纤维化的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：生黄芪10～50重量份？？？金银花10～30重量份？？？当归10～30重量份？？丹参10～20重量份？？浙贝母5～15重量份？？？生甘草1～10重量份？？？石韦5～25重量份？？？穿山龙10～20重量份。
【技术特征摘要】
1.一种治疗肺间质纤维化的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 生黄芪10 50重量份金银花10 30重量份当归10 30重量份丹参10 20重量份浙贝母5 15重量份生甘草I 10重量份石韦5 25重量份穿山龙10 20重量份。2.如权利要求I所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 生黄芪30重量份金银花20重量份当归20重量份丹参15重量份浙贝母10重量份生甘草6重量份石韦15重量份穿山龙15重量份3.如权利要求I所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 生黄芪20重量份金银花25重量份当归25重量份丹参12重量份浙贝母8重量份生甘草8重量份石韦20重量份穿山龙12重量份4.如权利要求I所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 生黄芪40重量份金银花15重量份当归15重量份丹参18重量份浙贝母12重量份生甘草4重量份石韦10重量份穿山龙18重量份。5.如权利要求1-4任一所述的药物组合物，其特征在于取原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制 剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、冻干粉针剂或注射制剂。6.如权利要求1-4任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为 取当归、丹参分别用70% 80%乙醇回流提取I 3次，每次加乙醇4 8重量倍，每次O. 5 2小时；合并醇提液，在60°C 80°C，回收乙醇至相对密度为I. 02 1.06的药液，备用；生黄苗、金银花、浙贝母、石韦、穿山龙、生甘草加水煎煮2 4次，经过乙醇回流提取的当归、丹参药渣单独加水煎煮3次，每次加水6 10重量倍，滤过，在60°C 80°C，合并滤液并浓缩至相对密度为I. 02 I. 06的药液，与上述备用药液合并，在40°C 60°C，减压浓缩至相对密度为I. 12 I. 17的稠膏，减压干燥，粉碎，加入常规辅料，按照常规工艺，制得本发明药物组合物。7.如权利要求6所述的药物组合物的制备方法...
【专利技术属性】
技术研发人员：焦扬，
申请(专利权)人：北京中医药大学东方医院，
类型：发明
国别省市：
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