本发明专利技术公开了一种治疗肺间质纤维化的药物组合物及其制备方法和应用，所述治疗肺间质纤维化的药物组合物，是以卫矛、红景天、黄花水倒莲、淫羊藿和炙甘草为原料制备的，且任一组分的质量百分含量均不超过总量的30%。本发明专利技术突破研发常规，没有囿于传统中医理论限制，根据肺间质纤维化患者的病机为虚实夹杂，阳虚寒凝是本，痰滞血瘀是标，大胆筛选药物并组方，动物实验和临床试验结果表明，该药物组合物具有效果显著的特点，有很好的临床应用前景。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗肺间质纤维化的药物组合物。
技术介绍
间质性肺疾病是众多具有不同程度肺的炎症和纤维化的急、慢性肺疾病的总称，肺纤维化是其最终病理结局。特发性肺纤维化(IPF)是其中最具代表性的一种类型，它是一种病因不明、发病机制不清、缺乏治疗手段的致命性弥漫性肺间质疾病，其病理特征是肺泡上皮的损伤和成纤维细胞增殖，并形成成纤维细胞灶。既往IPF的治疗以糖皮质激素和细胞毒类药物为主，但疗效甚微，IPF确诊后平均存活期为2 4年，5年生存率为 30% 50%。 (Idiopathic Pulmonary Fibrosis Clinical Research Network.Acontrolled trial of sildenafil in advanced idiopathic pulmonary fibrosis. N EnglJ Med, 2010，363:620-628;Raghu G, Collard HR, Egan JJ, et al. An Official ATS /ERS/JRS/ALAT Statement: Idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines fordiagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med, 2Oll,83 :788_824)肺纤维化危害严重、死亡率高、临床治疗措施匮乏，因此开发新的抗肺纤维化药物显得迫在眉睫，中医药是朴素药物的重要来源。肺纤维化属于中医学“肺痿”范畴，(晁恩祥、张纾难.肺痿再辨识.北京中医药大学学报，1997,20(5) :14-15;张纾难.试论瘀血肺痿.上海中医药杂志，1994，(I) 7-9)近十年来，中医药在防治肺纤维化取得了一定的进展，显示出良好的前景。在实验方面，许多研究表明，无论是丹参、当归等单味药，还是固定方药对肺纤维化模型的肺泡炎、肺纤维化程度均有明显减轻作用。(郑岚、郑建平.中医药治疗肺间质纤维化近10年研究进展·光明中医，2011,26 (1):188-191)如专利申请号200910083617. 3，该申请中公开了一种治疗肺间质纤维化的中药组合物，具体包括川贝母、虫草菌丝、三七、红景天、灯盏花、丹参、银杏叶、水蛭、地龙、知母。如专利申请号200810103844. 3，该申请中公开了一种治疗肺间质纤维化的蒙药，具体包括冬青叶、丹参、北沙参、沙棘、苦杏仁、炙甘草、天竺黄。如专利申请号201010000734. 1，该专利公开了一种用于治疗肺间质纤维化的灯盏花素与三七皂苷Rgl组合物，其重量比为2 5:1 2。如专利申请号201010000735. 6，该申请提供了三七皂苷Rgl在制备治疗肺间质纤维化药物中的应用。以上研究为本病的治疗提供了宝贵的经验。但我们也清醒地看到，本病的相关中医研究资料较少，有的是个案报道，难有较强的说服力。此外，大多数学者多以血瘀或气阴亏虚挟瘀立论，在临床实践中存在一定的局限性。本课题组通过临床实践认识到肺纤维化病性为虚实夹杂，阳虚寒凝是本，痰滞血瘀是标。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种治疗肺间质纤维化的药物组合物及其制备方法和应用。本专利技术所述的治疗肺间质纤维化的药物组合物，是以卫矛、红景天、黄花水倒莲、淫羊藿和炙甘草为原料制备的，且任一组分的质量百分含量均不超过总量的30% ；优选的，所述治疗肺间质纤维化的药物组合物，是以如下重量份数的原料制备的卫矛I 30份、红景天I 30份、黄花水倒莲I 30份、淫羊藿I 30份和炎甘草I 30份；优选的，所述治疗肺间质纤维化的药物组合物，是以如下重量份数的原料制备的卫矛2 25份、红景天2 25份、黄花水倒莲2 25份、淫羊藿2 25份和炙甘草2 25份； 进一步优选的，所述治疗肺间质纤维化的药物组合物，是以如下重量份数的原料制备的卫矛6 12份、红景天6 12份、黄花水倒莲6 12份、淫羊藿4 10份和炎甘草10 18份；最优选的，是以如下重量份数的原料制备的卫矛、红景天、黄花水倒莲、淫羊藿和炙甘草各10份；或者卫矛12份、红景天6份、黄花水倒莲6份、淫羊藿8份和炙甘草14份；或者卫矛6份、红景天6份、黄花水倒莲6份、淫羊藿10份和炙甘草18份；或者卫矛8份、红景天12份、黄花水倒莲12份、淫羊藿8份和炙甘草12份；或者卫矛12份、红景天8份、黄花水倒莲8份、淫羊藿4份和炙甘草16份；所述治疗肺间质纤维化的药物组合物的制备方法，包括以下步骤(I)将卫矛、红景天、黄花水倒莲、淫羊藿和炙甘草，在室温下，用有机溶剂或者是有机溶剂水溶液浸泡20 28小时，有机溶剂或者有机溶剂水溶液的重量用量为卫矛、红景天、黄花水倒莲、淫羊藿和炙甘草总重量的3 5倍，然后减压挥去有机溶剂或者是有机溶剂水溶液得浸膏，将所述浸膏至于100°C 105°C干燥3 5h，获得有机溶剂提取物；所述有机溶剂选自乙醇、甲醇、丙酮或乙酸乙酯，有机溶剂水溶液的体积浓度为65 75% ；(2)然后再将经有机溶剂或者是有机溶剂水溶液提取过后卫矛、红景天、黄花水倒莲、淫羊藿和炙甘草，再用8 12倍重量的水回流提取2 4小时，然后收集提取液，浓缩至25°C时的比重为I. 05 I. 10，获得的水提取物；(3)将卫矛、红景天、黄花水倒莲、淫羊藿和炙甘草的有机溶剂或者是有机溶剂水溶液提取物与水提取物混合，即获得所述的治疗肺间质纤维化的药物组合物；动物试验证明，本专利技术获得的治疗肺间质纤维化的药物组合物，可以用于治疗肺间质纤维化，可以通过口服途径施加于需要治疗的患者，剂量一般为O. 5 4. O克生药量/公斤体重/天，具体可根据患者的年龄、病情，由医师决定；本专利技术还涉及一种药物组合物，包括治疗有效量的所述的治疗肺间质纤维化的药物组合物和医药学上可接受的载体；所述的载体是指药学领域常规的载体，例如稀释剂、赋形剂如水等；粘合剂如纤维素衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮等；填充剂如淀粉等；崩裂剂如碳酸钙、碳酸氢钠 ’另夕卜，还可以在组合物中加入其他辅助剂如香味剂和甜味剂。本专利技术的组合物可以制备成常规的固体制剂，如片剂、胶囊等，用于口服。本专利技术根据本病的发病、病理及临床特点，并结合实践，专利技术人认为，肺纤维化其实质是一种出现在肺脏的“阴疽”，根据洪广祥教授“治肺不远温”之学术观点，(赵凤达、蔡灿林.洪广祥“治肺不远温”在慢性咳喘病中的运用.江西中医药，1993,24(2) :3-4)治疗须以温阳散寒、化痰行瘀为主，故申请者对具有温通作用的中草药进行了广泛的筛选，并配伍组方。 本专利技术依据中药理论，从大量的中药中，选择了卫矛选用卫矛科植物Euonymusalatus (Thunb. ) Sieb.具翅状物的枝条或翅状附属物，红景天选用景天科植物大花红景天Rhodiola crenulata(Hook, et Thoms. )H. Ohba的干燥根和根莖，黄花水倒莲选用远志科植物Polygala fallax Hemsl. 的根，淫羊藿选用小檗科植物淫羊藿 Epimedium brevicornu Maxim 和炎甘草选用豆科植物甘草 Glycyrrhiza u本文档来自技高网...
【技术保护点】
治疗肺间质纤维化的药物组合物，其特征在于，是以卫矛、红景天、黄花水倒莲、淫羊藿和炙甘草为原料制备的，且任一组分的质量百分含量均不超过总量的30%。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：刘良徛，张云兵，兰智慧，付向春，
申请(专利权)人：江西中医学院附属医院，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。