包载睾酮的自黏性弹性体基质的周效经皮贴剂及制法制造技术

本发明专利技术公开了一种包载睾酮的自黏性弹性体基质的周效经皮贴剂及制法，包括支架层、载药自黏性弹性体基质层和离型层；所述支架层覆盖在所述载药自黏性弹性体基质层的一侧，所述离型层覆盖在所述载药自黏性弹性体基质层的另一侧；本发明专利技术采用具有低熔点自黏性质的亲脂性弹性体基质容载睾酮，在7天内维持一个稳定而有效的睾酮血药浓度。该贴剂药物透皮性能优，黏附性能良好，载药量高，透气性好，从皮肤剥离无残留。本发明专利技术中睾酮周效透皮贴剂的制备过程中不使用机溶剂，环境友好，在熔融状态下涂布，具有涂布速度快、生产效率高、成本低廉的特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种包载睾酮自黏性弹性体基质的周效经皮贴剂及制备方法。
技术介绍
睾酮属于雄性激素，主要用于治疗雄性激素分泌过少而引起的男性性腺功能减退及第二性征男性化障碍等并发症。由于肝脏首过效应的存在，睾酮口服无效，生物利用度极低；注射给药虽避免了首过效应，但会引起体内睾酮浓度出现峰谷效应。因此，寻求一种适合于睾酮的制剂，是人们所十分关心的课题。美国FDA批准Waston制药公司开发的睾酮(testosterone)透皮贴剂(商品名 Androderm3<)上市，Androderm 为忙库型透皮贴剂，相比骨架型贴剂(Drug-in-adhesive,DIA)具有药物吸收慢的特点，存在液体外渗的问题，储库溶液中含有乙醇，对用药部位产生强烈的刺激性。因此，尝试用骨架型贴剂用于睾酮的透皮给药以期解决上述存在的问题。丙烯酸压敏胶的药物释放性能有限，须通过增加主药的含量才能达到药物释放的理想浓度。而主药含量的增加往往会引起其他问题，如储存期间药物析出结晶，载药量大造成原料药浪费，成本增加，贴剂使用后药物残留等问题。目前已经上市的睾酮透皮给药系统产品主要有睾酮贴剂、睾酮凝胶和睾酮喷雾齐本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种载药自黏性弹性体基质，其特征在于，由如下重量百分比的组分组成：睾酮？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？1～10%具有自黏性质的亲脂性弹性体基质？？90～99%。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：马建芳，罗华菲，王浩，侯惠民，武余波，朱壮志，陈纯，
申请(专利权)人：上海现代药物制剂工程研究中心有限公司，北京紫竹药业有限公司，
类型：发明
国别省市：