封闭件，收纳装置，及其使用方法制造方法及图纸

一种用于容器的封闭件具有一个封闭件本体，该封闭件本体具有一个第一圆柱形部分以及与该第一部分相对的一个第二圆柱形部分。该封闭件还具有一个连接器，该连接器被布置在该第一和第二部分的至少一个中。该连接器被适配以将一个样品收集器件和一个涂抹器之一连接到该封闭件上。还披露了一种收纳器具，该收纳器具包括该封闭件、一个容器、以及任选地一个样品收集器件和一个涂抹器之一。还披露了使用该收纳器具的一种方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于容器的一种封闭件，一种使用它的收纳器具，以及一种收集样品的方法。
技术介绍
收集器件是通常用于接收和储存用于递送到临床实验室的生物样品的一种类型的盖和容器的组合，在这些实验室中可以对这些样品进行分析(例如，用于确定特定病症的存在或状态或一种特定传染原(例如一种病毒或细菌性微生物)的存在，或用于进行基因分型(例如用于家畜可追溯性))、库存、和/或归档。因为样品可能包含病原性生物，确保这些收集器件被构造成在从收集点至分析点的运输期间基本上防漏是重要的。为了避免污染以及维持样品的完整性该器件实质性防漏也是重要的。当临床实验室和收集点彼此距离遥远时(这增加了在运输期间收集器件将被倒置或剧烈碰撞以及潜在地受到显著的温度和压力波动的可能性)收集器件的这种特征是特别重要的。另外，这些收集器件便于非技术性个体使用是重要的。如已知的，可以使用从有待测试的受试者体内收集的生物样品进行基因分型和疾病检测。为了进行基因分型和疾病检测试验，人们典型地取静脉血、毛发、或组织样品，但是这些可能是难以收集和处理的。已知替代方案是收集包含核酸的生物样品，它们比上述样品更易于处理并且也可以用于基因分型和疾病检测。包含核酸的生物样品包括例如唾液、痰、阴道和鼻粘膜样品。除了更易于处理之外，与采取静脉血、毛发、或组织样品相比较，用于收集包含核酸的生物流体的步骤倾向于具有更小的侵入性。 典型地，收集生物流体(而不是静脉或动脉血)是更易于收集的并且更易于取得，并且用于收集这类生物流体的方法对于供体具有更小的侵入性并且更低价地实现。高度训练的专业人员例如医生、刺络医师、以及兽医需要收集静脉或动脉血以及一些组织。在无监督的环境中(例如，家中、农场中)未经训练的人员可以收集大多数生物流体。常规收集和储存的其他生物样品包括但不限于潜在污染的(例如被生物试剂、放射性同位素、等)表面的拭子、生物组织(例如上皮细胞)、组织块或切片(例如来自尸体)或地质学样品。收集生物样品的一种标准方法涉及将一种样品收集器件(例如一个拭子、刷或刀)应用到有待收集的生物样品上并且然后将该样品收集器件安置在一个用塞子塞住的管中。任选地，该管可以预填充有保存溶液和/或运送介质。然后将该管送到实验室，在那里可以对样品中包含的核酸进行测试。然而收集生物样品的这种方法可能导致样品的污染。在将样品收集器件应用到生物流体上之前需要将停止件移开(因此增加了样品收集期间不希望的物质进入该管或与该停止件进行接触的风险)，亦或当将停止件从该管移开时需要将样品收集器件与收集的样品一起放下(因此增加了直接污染拭子上样品的风险)。为了将这些问题降至最低，典型地，必须提供一个第二双手和/或一个支架/无菌容器/袋，它使该收集过程变得更复杂并且更耗时。污染或交叉污染的另一个来源是使用者对样品收集器件的操作。使用者必须抓住该拭子或其他收集器件的手柄来从该来源中收集样品。甚至用带手套的手也存在将污染物引入管中的显著风险，因为整个拭子/收集器件被放置在管中。与样品交叉污染相关的考虑也是 与停止件的用途内在相关的。当使用核酸的杂交和/或扩增(例如但不限于聚合酶链式反应(PCR)、支链DNA (bDNA)测定、转录介导的扩增(TMA)、以及逆转录酶聚合酶链式反应(RT-PCR))将收集的样品用于分子诊断技术中时这类考虑是特别尖锐的。因为扩增是旨在通过增加样品中存在的靶核酸序列的数量来增强测定灵敏度，将甚至微小数量的样品从一个容器(或来自阳性对照样品的靶核酸)转移到另一容器可能引起混淆的或不准确的结果。类似地，基于杂交的测定可能被样品的交叉污染所影响。当从该管或样品收集容器移开停止件时，由于移开该停止件所必需的拉动有可能发生保存液和/或运送介质的一些可能溢出。类似地，在样品收集之后，如果在该停止件上存在任何样品，在停止件移开时它可能喷射或溢出。当必须由不熟悉这类器具的人员(例如需要从他的动物体内收集生物样品进行测试或基因分型的农民(例如用于可追溯性或亲子关系))进行该样品收集时这甚至是更可能的。另外地，在从收集样品的地方至实验室的运送期间停止件可能渗漏或被移动。当使用者是未经训练的或非技术性人员时这个问题变得更明显。此外，可能难以确定是否该停止件已经被充分地推入该容器的开口中以提供适当密封。另外地，停止件通常由橡胶或类似材料制成，该类似材料包括可能污染该生物样品的组分。当样品将被用于核酸分析时这可能是特别有问题的，因为已知可能泄露到样品中的橡胶组分抑制或干扰核酸扩增。最后，因为一旦已经收集了样品该样品收集器件在该容器内部基本上是松弛的，自动回收样品收集器件用于样品处理是困难的。因此，这个步骤通常是手动进行的，这可能弓I入样品的污染和交叉污染两者。因此，对于在存放样品之前和之后减少污染样品以及保存液和/或运送介质的泄漏或溢出的可能性的器具以及收集样品的方法存在一种需要。此外，由于动物的不可预测的行为和/或农场或大田条件本身的不卫生的或极其天然性质，在农场和/或大田条件下得到动物或人的生物样品的这些样品是特别有挑战性的。因此，对于快速并且安全地收集生物样品的器具和方法也存在一种需要。专利技术概述本专利技术的一个目的是改善现有技术中存在的至少一些不便性。本专利技术的又一个目的是提供一种双末端封闭件，该封闭件具有连接一个样品收集器件和一个涂抹器之一的一个连接器，这样使得该样品收集器件或涂抹器从其一端延伸。该封闭件被这样设计使得该封闭件的任何一端可以连接到一个容器上。本专利技术的另一个目的是提供一个收纳器具，该收纳器具包括一个容器、上述的封闭件、以及一个样品收集器件和一个涂抹器之一。本专利技术的又另一个目的是提供使用上述收纳器具收集样品的一种方法。一方面，本专利技术提供用于容器的一种封闭件。该容器具有一个开放端。该封闭件具有一个封闭件本体。该封闭件本体具有一个第一圆柱形部分和与该第一部分相对的一个第二圆柱形部分。该封闭件还具有一个连接器，该连接器被布置在该第一和第二部分的至少一个中。该连接器被适配以将一个样品收集器件和一个涂抹器之一连接到该封闭件上。在另一个方面中，该第一圆柱形部分具有一个第一螺纹区，该第二圆柱形部分具有一个第二螺纹区，并且该第一和第二螺纹区是与定位在该容器的开放端附近的用于与其接合的该容器的一个螺纹区互补的。 在另一方面，本专利技术提供了一种收纳器具，该收纳器具具有一个容器，该容器具有一个开放端和位于该开放端附近的一个螺纹区、上述封闭件，以及一个样品收集器件和一个涂抹器之一。该封闭件能够以一个第一构型以及以一个第二构型选择性地连接到该容器的开放端上。该连接器被布置在该封闭件本体的一个第二部分中。该样品收集器件和该涂抹器之一被连接到该连接器上并且从该封闭件本体的第二部分延伸远离该封闭件本体的第一部分。当该封闭件以该第一构型连接到该容器的开放端上时，该封闭件的第一螺纹区接合该容器的螺纹区，并且该样品收集器件和涂抹器之一被布置在该容器外面并且延伸远离它。当该封闭件以该第二构型连接到该容器的开放端上时，该封闭件的第二螺纹区接合该容器的螺纹区，并且该样品收集器件和涂抹器之一被布置在该容器内部。在又另一个方面中，本专利技术提供用于容器的一种封闭件。该容器具有一个开放端。该封闭件具有一个第一封闭件本体以及一个第二封闭件本体。该第本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.05.14 US 61/178,3111.一种用于容器的封闭件，该容器具有一个开放端，该封闭件包括 一个封闭件本体，该封闭件本体包括 一个第一圆柱形部分；以及 与该第一部分相对的一个第二圆柱形部分；以及 一个连接器，该连接器被布置在该第一和第二部分的至少一项中，该连接器被适配以将一个样品收集器件和一个涂抹器之一连接到该封闭件上。2.如权利要求I所述的封闭件，其中 该第一圆柱形部分具有一个第一螺纹区； 该第二圆柱形部分具有一个第二螺纹区；并且 该第一和第二螺纹区是与定位在该容器的开放端附近用于与其接合的该容器的一个螺纹区互补的。3.如权利要求2所述的封闭件,其中该第一部分具有一个第一圆柱形内壁； 其中该第二部分具有一个第二圆柱形内壁；并且 其中该封闭件本体进一步包括将该第一部分与该第二部分分开的一个封闭件壁。4.如权利要求3所述的封闭件，其中该第一螺纹区从该第一圆柱形内壁向内延伸；并且 其中该第二螺纹区从该第二圆柱形内壁向内延伸。5.如权利要求4所述的封闭件，其中该连接器从该封闭件壁延伸。6.如权利要求5所述的封闭件，其中该连接器具有一个空心连接器本体，该空心连接器本体具有一个开放端以及一个关闭端，该开放端用于接收该样品连接器和该涂抹器之一的一个轴。7.如权利要求6所述的封闭件，其中该空心连接器本体的一个内部从该开放端至该关闭端成楔形。8.如权利要求6或7所述的封闭件，其中该空心连接器本体延伸穿过该封闭件壁。9.如权利要求5至8中任何一项所述的封闭件，其中该连接器在与由该第一圆柱形内壁限定的一个空间内延伸；并且 其中该封闭件本体进一步包括 具有圆形横截面的一个第一刮水器密封件，该密封件在由该第一圆柱形内壁限定的空间内从该封闭件壁延伸，该第一刮水器密封件在该封闭件本体的一个径向方向上被布置在该连接器与该第一圆柱形内壁之间；以及 具有圆形横截面的一个第二刮水器密封件，该密封件在由该第二圆柱形内壁限定的一个空间内从该封闭件壁延伸。10.如权利要求2至9中任何一项所述的封闭件，其中该连接器是一个第一连接器，该第一连接器被适配用于将一个第一样品收集器件和一个第一涂抹器之一连接到该封闭件上；并且 该封闭件进一步包括一个第二连接器，该连接器被布置在该第一和第二部分的至少一项中，该第二连接器被适配以将一个第二样品收集器件和一个第二涂抹器之一连接到该封闭件上。11.如权利要求2至10中任何一项所述的封闭件，进一步包括一个护套，该护套连接到该封闭件本体上并且向其外部延伸。12.如权利要求2至11中任何一项所述的封闭件，其中该封闭件本体是由下面各项的至少一项制成的聚丙烯、低密度聚乙烯(LDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚乙烯、聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯、以及热塑性弹性体(TPE)。13.一种收纳器具，包括 一个容器，该容器具有一个开放端以及该开放端附近的一个螺纹区； 如权利要求2至12的任何一项所述的封闭件，该封闭件以一个第一构型以及以一个第二构型可以选择性地连接到该容器的开放端上，该连接器被布置在该封闭件本体的第二部分中；以及 一个样品收集器件和一个涂抹器之一，它连接到该连接器上并且从该封闭件本体的第二部分延伸远离该封闭件本体的第一部分； 其中当该封闭件以该第一构型连接到该容器的开放端上时 该封闭件的第一螺纹区接合该容器的螺纹区，并且 该样品收集器件和该涂抹器之一被布置在该容器的外面并且从中延伸离开；并且 其中当该封闭件以该第二构型连接到该容器的开放端上时 该封闭件的第二螺纹区接合该容器的螺纹区，并且 该样品收集器件和该涂抹器之被布置在该容器内部。14.如权利要求13所述的收纳器具，其中该容器是一个管或一个小管之一。15.如权利要求13或14所述的收纳器具，其中该样品收集器件与该涂抹器之一是该样品收集器件； 其中该样品收集器件包括一个轴以及一个样品收集工具；并且其中该轴具有连接到该连接器上的一个第一末端以及连接到该样品收集工具上的一个第二末端。16.如权利要求15所述的收纳器具，其中该样品收集工具是下面各项之一拭子、海绵、刷、铲、环、刮刀、匙、勺、压件、毛细管、组织打孔器、吸收剂固体基质、以及大孔针。17.如权利要求13至16中任何一项所述的收纳器具，进一步包括该容器中的一种物质。18.如权利要求17所述的收纳器具，其中该物质是一种稳定生物分子的组合物。19.如权利要求18所述的收纳器具，其中该稳定生物分子的组合物是一种稳定核酸的组合物。20.如权利要求13至19中任何一项所述的收纳器具，其中当该封闭件被连接到该容器的开放端上时，在该容器与该封闭件之间形成一个不漏流体的密封。21.如权利要求13至20所述的收纳器具，进一步包括连接到该封闭件本体上的一个护套，当该封闭件以该第一构型连接到该容器的开放端上时该护套至少部分地覆盖该容器。22.如权利要求13至21中任何一项所述的收纳器具，进一步包括一个延伸部分，该延伸部分选择性地连接到与该样品收集器件和该涂抹器之一相对的该容器的一端上。23.一种用于容器的封闭件，该容器具有一个开放端，该封闭件包括 一个第一封闭件本体，该第一封闭件本体包括 一个第一圆柱形壁；以及一个第一顶盖，该第一顶盖连接到该第一圆柱形壁的一端上； 一个第二封闭件本体，该第二封闭件本体包括 一个第二圆柱形壁；以及 一个第二顶盖，该第二顶盖连接到该第二圆柱形壁的一端上；以及 一个连接器，该连接器被布置在该第一和第二封闭件本体的至少一项中，该连接器被适配以将一个样品收集器件和一个涂抹器之一连接到该封闭件上， 该第一顶盖被连接到该第二顶盖上，这样使得该第一和第二封闭件本体总体上是同轴的。24.如权利要求23所述的封闭件，其中该第一封闭件本体进一步包括从该第一圆柱形壁向内延伸的一个第一螺纹区，该第一螺纹区是与定位在该容器的开放端附近用于与其接合的该容器的一个螺纹区互补；以及其中该第二封闭件本体进一步包括从该第二圆柱形壁向内延伸的一个第二螺纹区，该第二螺纹区是与该容器的用于与其接合的螺纹区互补的。25.如权利要求24所述的封闭件，其中该连接器从该第一顶盖延伸。26.如权利要求24或25所述的封闭件，其中该连接器具有一个空心连接器本体，该空心连接器本体具有一个开放端以及一个关闭端，该开放端用于接收该样品连接器和该涂抹器之一的一个轴。27.如权利要求26所述的封闭件，其中该空心连接器本体的一个内部从该开放端至该关闭端成楔形。28.如权利要求24至27中任何一项所述的封闭件，其中该连接器在由该第一圆柱形壁限定的一个空间内延伸； 其中该第一封闭件本体进一步包括具有圆形横截面的一个第一刮水器密封件，该密封件在由该第一圆柱形壁限定的空间内从该第一顶盖延伸，该第一刮水器密封件在该第一封闭件本体的一个径向方向上被布置在该连接器与该第一圆柱形壁之...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·比奇，R·松斯特伦，M·拉维奥迪埃，A·杰克逊，R·M·伊瓦斯奥，E·麦克莱恩，H·C·比恩鲍姆，
申请(专利权)人：DNA吉诺特克股份有限公司，
类型：发明
国别省市：