用于采集相关应用、分析和诊断的样本的设备、溶液和方法技术

描述了用于在自然分泌的体液(例如唾液、痰、尿液)中保存细胞和/或细胞外成分，用于进一步的下游分析和/或用于诊断身体状况的溶液。该溶液可能相对于血液为高张溶液。描述了用于从自然分泌的体液的样本中富集细胞，和/或用于分析例如以诊断身体状况(诸如癌症、肥胖、感染、自闭症、阿尔茨海默病、杂种疾病(hetotological disorders)、心血管疾病或失调、糖尿病、易受攻击、潜伏性结核(LTBI)、HIV感染、慢性阻塞性肺病(COPD)、哮喘慢阻肺重叠综合征(ACOS))的技术。合征(ACOS))的技术。合征(ACOS))的技术。

【技术实现步骤摘要】
用于采集相关应用、分析和诊断的样本的设备、溶液和方法
[0001]本申请是申请号为201680020489.6，申请日为2016年02月09日，专利技术名称为“用于采集相关应用、分析和诊断的样本的设备、溶液和方法”的分案申请。


[0002]本公开涉及用于采集体液或者其他物质，包括危险品和/或毒性物质，特别是自然分泌的体液(例如口腔液、尿液)的样本的设备、溶液和方法。附加地或者替代地，本公开大致涉及保存来自于这样的液体的细胞和/或细胞外成分。附加地或者替代地，本公开大致涉及功能基因组学。附加地或者替代地，本公开涉及分离和/或保存来自于这样的液体的细胞和/或细胞外成分，以供下列任一种研究使用：诊断学、遗传学、功能基因组学、表观遗传学和发现生物标记物(例如)。附加地或者替代地，本公开涉及通过使用自然分泌的体液来检测疾病或感染。

技术介绍

[0003]与针对所有模型的治疗不同，个性化医疗是针对个体的定制化治疗。个性化医疗涉及根据病人的身体状态分类并专门针对该分类设计最佳治疗方案。个性化医疗的发展有赖于生物标记物的发现、验证和商业化，从而为了治疗以及筛查和疾病早期发现的诊断的发展而将人群分层。
[0004]表观遗传研究已经成为医学研究的前沿，涉及许多生理和心理疾病的病因学研究，这些疾病包括：癌症、肥胖、糖尿病、精神分裂症和阿尔茨海默病(Alika等，2010；Grant等，2010；McGowen等，2009；McGowen和Szyf，2010；Plazas
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Mayorca和Vrana，2011以及Portela和Esteller，2010)。另外，表观遗传学可能在很多科学和医学领域特别有前景，这些领域包括但不限于：癌症、糖尿病、药物合成、药物有效性、儿童挑衅、自杀行为、衰老、炎症、疼痛、肥胖、精神分裂症以及其它精神疾病(Abdolmaleky等，2005；Costa等，2003；Iwamoto&Kato，2009；Kuratomi等，2007；McGowan&Kato，2007；McGowen和Szyf，2010；Peedicayil，2007；Petronis等，1999；McGowen和Szyf，2010；Plazas
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Mayorca和Vrana，2011以及Zawia等，2009)。
[0005]在本领域的重大挑战包括对基于居家样本采集的合适原始材料的鉴定，其适合于大规模表观遗传研究(包括全
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基因组
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分析研究)。表观遗传学可能是理解基因
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环境相互作用机制的关键，因为不断增加的证据表明表观遗传机制可能提供环境经历的分子记忆(Ho，2010；Kappeler和Meaney，2010；McGowen等，2009；McGowen和Szyf，2010；Portela和Esteller，2010；Richards，2008；Russo等，2010；Tsai等，2010；和Vlaanderen等，2010)。来自某些人类的初步数据表明，外周血细胞中的独特甲基化模式与包括以下在内的社会行为相关：儿童挑衅、自杀行为和老龄化(Kappeler和Meaney，2010；McGowen等，2009；McGowen和Szyf，2010；Portela和Esteller，2010；Russo等，2010；Tierling等，2010；Tsai等人，2010；和Zhang等，2011)。
[0006]至少部分地因为人类疾病的多样性，尤其是精神疾病，以及起作用的病因学因素
的复杂相互作用，所以研究需要大的样本量以提供可靠的和显著的结果。然而，目前对于表观遗传研究的样本采集的研究选择不满足对“大的样本量”的这一需要。为在研究人类
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环境相互作用中产生显著结果，对用于研究的大的样本量的需要同样是确切的，因为这些相互作用也具有非常复杂的特点，具有许多起作用的因素。实行大规模“群体量”(受试样本数量至少在数百至数千)表观遗传研究的能力可引入对人类
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环境相互作用的新的理解并促进纵向研究的完成，便于开发对现代医学发展而言至关重要的基于表观遗传的筛选诊断学。这种表观遗传研究可导致对环境如何影响我们的表观基因组和这如何涉及个人健康结果的新的理解，这可进一步导致对被认为具有高度风险的个体进行预防性干预以及对这些健康差异的诊断学的开发，其中诊断学包括但不限于诊断。
[0007]试图定量人群中环境和其它复杂的相互作用的某些表观遗传研究采用血液作为实验的原始材料。血液可限制研究人员进行大群体量研究的能力，因为它：
[0008]1.通常需要医学监督，
[0009]2.涉及有创性的采集程序，
[0010]3.带有限制参与的烙印(stigma)，和
[0011]4.采集和运送昂贵。
[0012]天然分泌的体液，例如唾液和尿液，可以是基于居家样本采集的另外或替代的合适原始材料，因为它们：
[0013]1.不需要有创性技术，
[0014]2.没有像血液那样的烙印，
[0015]3.不需要专业监督，
[0016]4.可以便宜地采集。
[0017]另外，已经证明至少唾液含有白细胞(Dos
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Santos等，2009)。体液例如口腔液、尿液的使用，可使大规模“群体量”表观遗传研究成为可能。另外，基于家庭的口腔液或尿液的样本采集，可以实现更宽范围的可用研究选择，因为这能大大增加参与者数量，并可由受试者从世界的任何地方更容易地运送/运输样本。例如，当样本来自没有实验室基础设施的国家时，从世界的任何地方更容易地运送样本的能力是特别有用的。
[0018]一个生物体的基因组是固定的序列，其含有它的遗传信息并且在该生物体的每个细胞中都是相同的。相反，生物体的表观基因组在各细胞类型间有所不同，而且随该生物体一生而变化。因此，表观遗传研究可包括单个细胞类型作为样本材料来源，以控制这些差异(Johnson和Tricker，2010；Lister等，2009；和Rangwala等，2006)。例如，人的唾液含有大量细胞类型，包括上皮细胞、血液中普遍存在的细胞(即T细胞和B细胞)、细菌和碎片(Dos
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Santos等，2009和Viet和Schmidt，2008)。对于表观遗传剖析(profile)而言最重要的唾液中的细胞是来自血流的那些，因为这些细胞携带来自整个机体的表观遗传信息(Kappeler和Meaney，2010；McGowen和Szyf，2010；McGowen和Szyf，2010；Righini等，2007；Rosas等，2011，Vlaanderen等，2010和Zhang等，2011)。
[0019]另外，使用全唾液DNA可能是不切实际的，因为血液中不存在的在唾液中的细胞，例如构成唾液中细胞绝大部分的上皮细胞(Dos
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Santos等，2009)，通过抑制少数细胞本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种监控受试者细胞的方法，包括：获得自然分泌的体液的样本；将样本与用于在所述样本中稳定细胞和/或细胞外成分的保存溶液相接触；以及从所述样本中分析稳定后的细胞和/或细胞外成分。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述自然分泌的体液选自以下一种或多种：口腔液、唾液、痰、尿液、肺脏吸出液。3.根据权利要求1所述的方法，其中所述分析步骤包括流式细胞术。4.根据权利要求1所述的方法，其中所述分析步骤包括荧光激活细胞分选(FACS)。5.根据权利要求1所述的方法，其中所述分析步骤包括免疫组化。6.根据权利要求1所述的方法，其中所述细胞外成分包括自由浮动的DNA和/或自由浮动的RNA。7.根据权利要求6所述的方法，其中所述方法进一步包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：DNA吉诺特克股份有限公司，
类型：发明
国别省市：