用于加宽齿龈缝的嵌入材料制造技术

本发明专利技术涉及一种用于加宽齿龈缝的新型嵌入材料。根据本发明专利技术，所述材料由亲水性糊剂构成，所述亲水性糊剂按相对于所述材料总重量的重量百分比表示含有：5~15%的收敛剂；25~50%的特别选择的赋形剂；30~60%的水；和0~20%的保湿剂；相对于所述材料的总重量，水和保湿剂的总量为35~65重量%；所述嵌入材料具有以下的收敛剂释放分布：在5min之后释放小于20%的收敛剂；在10min之后释放小于40%的收敛剂；在15min之后释放小于50%的收敛剂；在30min之后释放小于60%的收敛剂；在60min之后释放小于80%的收敛剂。本发明专利技术可以用在牙科领域中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种在基本上不出血的情况下用于加宽齿龈缝的新型嵌入材料。这种材料可以用在牙科领域中。
技术介绍
齿龈缝是位于牙齿和牙龈之间的虚拟空间，为了进行各种牙科护理程序，例如在进行印模之前，需要加宽齿銀缝。一般而言，加宽齿龈缝可以通过以下方式实现-切开，例如，利用电动细长刀或带电的金刚石钻头；或 -收缩，通过将预制材料(例如，用意图促进收缩的溶液任选地浸溃的棉纱绳)或者能够经化学反应或物理膨胀而硬化的可注射的组合物插入齿龈缝内。专利EP 0477244中描述了一种以生物相容和可注射的糊剂形式存在的原始设计的嵌入材料，其主要含有-意图吸收流体的试剂，例如尤其是高岭土(或瓷土)或海藻粉；-水；-收敛剂，优选氯化铝，意图通过其收缩作用而有助于停止出血，从而产生良好的表面止血作用。该专利导致被称作Expansyl 的产品的发展，然后市场化，从而开辟了针对临时龈沟排开的所有适应症的治疗新路线。事实上，这种产品由于使用简单(无需预混合)和作用快速(无硬化时间)，因而是特别有利的，尤其是与可以通过化学反应而硬化的材料相比。此外，由于Expasyjφ产品含有氯化招，因而该产品导致具有优异止血作用的龈沟排开。然而，Expasyf产品也具有某些缺点。首先，因为高岭土具有强烈的亲水性和水溶性，所以为了避免其过早稀释，这种产品必须远离唾液，从而会对病人产生不舒服的情况，在该产品的使用期间病人必须避免闭上嘴。基于相同原因，一旦放在适当位置，则该产品不能与喷水的器械一起使用。无论怎样采取预范措施，都已经注意到Expasyl 产品被唾液和龈沟流体稀释，在大约两分钟之后失去其稠度和有效性，因此限制了牙医的工作时间。此外，在使用之后要花费相对较长时间并且需要大量的水来除去该产品，特别是为了避免在牙本质上留有可能干扰例如粘合的任何高岭土沉淀，并且还为了除去可能干扰聚醚类印模材料的凝固的氯化物。大量水的使用导致该产品的崩解和其构成成分的释放，特别是氯化铝。实际上，氯化铝具有特别令人讨厌且持久的味道，并可能导致刺激粘膜。通过文献WO 2007/128926还已知可以用于在口腔粘膜或皮肤上形成敷料的材料，其由生物相容性糊剂构成，作为主要成分，该糊剂含有天然高岭土、保湿剂和水凝胶形成试剂(优选硅胶)。该材料含有35飞5质量％的高岭土，并且在水的存在下非常快速地崩解。结果,其与Expasylli产品具有相同的缺点。此外,该材料不允许銀沟排开。因此,该材料不能用在本专利技术预想的应用中。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的在于解决上述技术问题，提供在没有Expasylκ产品的相同缺点的情况下具有其优点的新型嵌入材料。已经发现并且构成了本专利技术基础的是，通过将收敛剂加到允许收敛剂缓慢释放且在水介质中具有充分凝聚性的基质中，以避免在与任何类型的治疗相容的时间内机械性能的损失，可以令人满意和能够在工业规模上容易实施的方式解决上述技术问题。这样，根据第一方面，本专利技术的主题是一种用于加宽齿龈缝的嵌入材料，其中，所述嵌入材料由亲水性糊剂构成，所述亲水性糊剂按相对于所述材料总重量的重量百分比表示含有-5^15%,优选6 12%的收敛剂，优选氯化铝；-25 50%,优选30 45%的赋形剂(texturizing agent),所述赋形剂选自-亲水性生物聚合物；-与植物纤维组合的亲水性生物聚合物；-与植物纤维和聚乙烯醇组合的亲水性生物聚合物；-与聚乙烯醇组合的植物纤维；-30 60%，优选30 55%的水；和-0 20%，优选5 18%的保湿剂；相对于所述材料的总重量，水和保湿剂的总量为35飞5重量％，优选4(Γ60重量％ ；根据欧洲药典第六版(Ph. Eur. 2. 9. 3 (01/2008))描述的溶出方法，在37° C下，在700ml纯水中以150rpm的转速测量，所述嵌入材料具有以下的收敛剂释放分布-在5min之后释放小于20%的收敛剂；-在IOmin之后释放小于40%的收敛剂；-在15min之后释放小于50%的收敛剂；-在30min之后释放小于60%的收敛剂；-在60min之后释放小于80%的收敛剂。可以理解，根据本专利技术的材料的原创性首先在于构成所述材料的形成基质的赋形剂的性质。所述赋形剂可以由以下中的任一种构成-一种或多种亲水性生物聚合物；或-与植物纤维组合的一种或多种亲水性生物聚合物；或、-与植物纤维和聚乙烯醇组合的一种或多种亲水性生物聚合物；或-与聚乙烯醇组合的植物纤维。在根据本专利技术的嵌入材料中，相对于所述材料的总重量，所述赋形剂占25 50重量％，优选30 45重量％。可以在本专利技术中使用的亲水性生物聚合物有利的是选自具有胶凝化能力或增稠能力的天然来源的多糖，优选食用级的，尤其是选自果胶；瓜尔豆、槐豆或塔拉籽(taraseed)的半乳甘露聚糖；硬葡聚糖；黄原胶；卡拉胶；及其混合物。有利的是选择这种生物聚合物，从而获得流变性能随着时间推移稳定的基质。为此，根据本专利技术的赋 形剂不含有或仅含有相对于所述赋形剂的重量小于10重量％的少量海藻酸盐。这是因为，已经观察到，可以从海藻酸盐形成的凝胶剂是不可逆的，并且随着与其在本专利技术中的用途相容的时间推移没有表现出稳定的稠度。优选地，所述亲水性生物聚合物选自卡拉胶。卡拉胶一般通过热萃取红藻科的红藻而得到，特别是角叉菜属和麒麟菜属。其是D-半乳糖醚硫酸酯和3，6-脱水-D-半乳糖的共聚物，可以是盐的形式，特别是钾盐或钙盐。有利的是，在本专利技术中使用的卡拉胶是^ (iota)型的，例如，尤其是由FMCBiopolymere公司以名称Viscarinκ'或GelcarirT'出售的广品。在本专利技术中利用Viscarin# PC 389产品已经得到了优异结果。当所述赋形剂仅由一种或多种亲水性生物聚合物构成时，相对于所述嵌入材料的总重量，有利的是其占4(Γ50重量％，更优选大约45重量％。可以在本专利技术中使用的植物纤维有利的是选自豌豆纤维和燕麦纤维。这类产品在化妆品领域中是公知的，例如，由Beacon CMP公司以名称Tech-O 出隹口 ο在本专利技术中，所述植物纤维与一种或多种亲水性聚合物组合使用、或者与聚乙烯醇组合使用、或者与一种或多种亲水性生物聚合物和聚乙烯醇组合使用。一般而言，所述植物纤维与所述亲水性生物聚合物的重量比为I I. 5 :1，优选约I. 25，而所述植物纤维与聚乙烯醇的重量比一般为12 Γ20 :1，优选约15 :1。可以在本专利技术中使用的聚乙烯醇优选是化妆品级或医药级的。有利的是，这种产品应当具有相对较高的粘度，例如，在4%的水溶液中的粘度为约至少20mPa. S。在可以在本专利技术中使用的聚乙烯醇中，可以提到的有以名称Gohsenoi EG出售的广品，例如，尤其是GohsenolsEG-25、Gohsenor EG-30 和GohsenolEG-40 广品。聚乙烯醇的一般用量-相对于当其与植物纤维组合时材料的总重量，为f3重量％，优选I. 5^3重量％，更优选大约2重量％ ;和-相对于当其与植物纤维及一种或多种亲水性生物聚合物组合时材料的总重量，为O. 5^2重量％，优选约I重量％。可以在本专利技术中使用的收敛剂一般选自铁或铝的氯化物和硫酸盐、硫酸铝钾及其混合物。在本专利技术的当前优选的实施方案中，所述收敛剂本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.01.21 FR 10503951.一种用于加宽齿龈缝的嵌入材料，其特征在于，所述嵌入材料由亲水性糊剂构成，所述亲水性糊剂按相对于所述材料总重量的重量百分比表示含有 -5^15%的收敛剂，优选氯化铝； -25 50%的赋形剂，所述赋形剂选自 -亲水性生物聚合物； -与植物纤维组合的亲水性生物聚合物； -与植物纤维和聚乙烯醇组合的亲水性生物聚合物； -与聚乙烯醇组合的植物纤维； -30^60%的水；和 -0 20%的保湿剂； 相对于所述材料的总重量，水和保湿剂的总量为35飞5重量％ ； 根据欧洲药典第六版(Ph.Eur. 2.9. 3(01/2008))描述的溶出方法，在37° C下，在.700ml纯水中以150rpm的转速测量，所述嵌入材料具有以下的收敛剂释放分布 -在5min之后释放小于20%的收敛剂； -在IOmin之后释放小于40%的收敛剂； -在15min之后释放小于50%的收敛剂； -在30min之后释放小于60%的收敛剂； -在60min之后释放小于80%的收敛剂。2.如权利要求I所述的嵌入材料，其特征在于，所述亲水性糊剂按相对于所述材料总重量的重量百分比表示含有 -6^12%的收敛剂，优选氯化铝； -30 45%的赋形剂； -30^55%的水；和 -5 18%的保湿剂； 相对于所述材料的总重量，水和保湿剂的总量为40飞0重量％。3.如权利要求I或2所述的嵌入材料，其特征在于，所述嵌入材料具有以下的收敛剂释放分布 -在5min之后释放小于20%的收敛剂； -在IOmin之后释...

【专利技术属性】
技术研发人员：帕特里克·勒萨日，
申请(专利权)人：帕特里克·勒萨日，
类型：发明
国别省市：