本发明专利技术涉及一种注射液用合成聚异戊二烯胶塞及其制备方法，其中注射液用合成聚异戊二烯胶塞按重量百分比计，包括：61.24％～76.22％的异戊二烯橡胶、15.24％～24.49％的陶土、0.30％～0.55％的硬脂酸、6.1％～7.35％的白炭黑、1.52％～5.42％的二氧化钛、0.15％～0.24％的碳黑和0.46％～0.61％的过氧化物硫化剂。本发明专利技术通过采用过氧化物硫化体系，以不含硫原料制备异戊二烯橡胶产品，最终的胶塞产品也不产生含硫物质，而且所生产的异戊二烯橡胶产品可直接接触药物使用，并具有性能稳定、耐穿刺、无落屑、弹性好、无拔针漏液、密封性好等优良性能。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药品包装材料
，更具体地说，涉及。
技术介绍
目前，在药品包装材料中的胶塞领域，其中一种需要直接接触药物的胶塞使用的都是丁基橡胶塞，即胶塞配方中的主体材料一橡胶，为卤化丁基橡胶；另一种不直接接触药物的胶塞使用的是药用合成聚异戊二烯垫片，即配方中的主体材料-橡胶，为异戊二烯橡胶，具体为将橡胶垫片组合在聚丙烯组合盖中作为密封件使用，组合盖的聚丙烯内盖与药物直接接触。 以上两种胶塞材料均存在一定不足，不能完全满足使用需求，具体为第一 丁基橡胶塞具有较好的化学稳定性能，但是存在穿刺易产生落屑，回弹性较差，易发生拔针漏液，导致医院医护人员和病患的投诉；第二、异戊二烯橡胶垫片具有较好的回弹性、密封性和耐穿刺落屑性，但是目前产品中异戊二烯橡胶的化学性能满足不了直接接触药物使用胶塞的质量标准以及生物指标标准，因此只能作为垫片使用，必须搭配聚丙烯内盖、外盖，以组合盖的方式使用，导致配件多、结构复杂、工艺繁琐，浪费大量人工和能耗成本；第三、异戊二烯橡胶配方技术的研究中，多是采用含硫磺、氧化锌物质或者是含有秋兰姆类促进剂等物质，该类物质可转化为亚硝胺，属于限量物质，对药品的质量保障有安全隐患。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题在于，针对现有技术的上述缺陷，提供一种回弹性、密封性和耐穿刺落屑性好、且可直接接触药品的注射液用合成聚异戊二烯胶塞。本专利技术的另一目的在于，提供一种上述注射液用合成聚异戊二烯胶塞的制备方法。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是构造一种注射液用合成聚异戊二烯胶塞，其中，按重量百分比计，包括61. 24% 76. 22%的异戊二烯橡胶、15. 24% 24. 49%的陶土、0. 30% 0. 55%的硬脂酸、6. 1% 7.35%的白炭黑、I. 52% 5. 42%的二氧化钛、0. 15% 0. 24%的碳黑和0. 46% 0. 61%的过氧化物硫化剂。本专利技术所述的注射液用合成聚异戊二烯胶塞，其中，所述异戊二烯橡胶的含量为65% 68%、所述陶土的含量为20% 24. I %、所述白炭黑的含量为6. 5% 7%。本专利技术所述的注射液用合成聚异戊二烯胶塞，其中，所述过氧化物硫化剂为2，5-二甲基-2，5-双己烷。本专利技术还提供了一种注射液用合成聚异戊二烯胶塞的制备方法，其中，所述制备方法包括步骤A、对称量好的异戊二烯橡胶在密炼机中，先进行半压塑炼，再进行全压塑炼，然后加入硬脂酸、二氧化钛和碳黑进行炼胶，再加入陶土和白炭黑进行炼胶及扫料，扫料完毕后继续炼胶，炼胶完毕后出料；B、将开炼机升温，将密炼后的混炼胶投入至开炼机中，然后投入氧化物硫化剂进行开炼，开炼完成后放入到凉片机放凉；C、对放凉后的胶料进行压延和裁片，得到胶片；D、将裁切好的胶片装入硫化机内进行硫化；E、对硫化后的胶片进行液压冲切成单个胶塞，并对单个胶塞进行预洗； F、将预洗后的胶塞倒入装有0. 125%浓度氢氧化钠溶液的抽提罐中进行抽提；G、打开抽提罐，将经过抽提后的胶塞取出，倒入装有0. 05%稀硫酸溶液的容器中进行煮沸、清洗，并硅化、烘干、冷却，得到注射液用合成聚异戊二烯胶塞。本专利技术所述的制备方法，其中，所述步骤A具体包括Al、将密炼机打开升温，待密炼室温度升至38°C 土1°C时，投入异戊二烯橡胶，先半压塑炼30秒±5秒，然后全压塑炼60秒±5秒；A2、加入硬脂酸、二氧化钛和碳黑，炼胶90秒±5秒；A3、加入陶土、白炭黑，炼胶60秒±5秒后进行扫料，扫料完毕后，继续炼胶60秒± 5秒；A4、打开密炼机室将混炼胶出料，出料温度40°C ±3°C。本专利技术所述的制备方法，其中，所述步骤B具体包括打开开炼机升温，温升至52°C ±3°C时，将密炼后的混炼胶投至开炼机中，同时投入过氧化物硫化剂，薄通2次后，将开炼机辊距刻度调至1，开炼2次，再将辊距调至I. 5下胶料，并将所下胶料放入进凉片机放凉。本专利技术所述的制备方法，其中，所述步骤D具体包括将硫化机升温至170°C ± 3°C，将裁切好的胶片装入硫化机模腔内进行硫化，放气两次，硫化时间280秒±10秒，脱模。本专利技术所述的制备方法，其中，所述步骤F具体包括F1、将预洗后的胶塞倒入装有0. 125%浓度氢氧化钠溶液的抽提罐中；F2、对抽提罐进行加热升温，在温度升至121°C ±2°C，压力为0. 16±0. OlMpa的条件下，保持60分钟±5分钟，期间每隔20分钟±3分钟进行泄压一次。本专利技术所述的制备方法，其中，所述步骤F2中泄压的具体方法为打开抽提罐的放气阀，使气体向外排出，抽提罐内压力下降，待抽提罐内压力降至0.lMpa±0. OlMpa时，关闭放气阀，继续升温至121°C ±2°C，并升压至0. 16±0. OlMPa，保温保压，待保温保压时间到达后，停止加热，自动泄压至压力为零，打开排气阀，直至抽提罐中无气体排出。本专利技术所述的制备方法，其中，所述步骤G具体包括G1、打开抽提罐，将经过抽提后的胶塞取出，倒入装有0.05%稀硫酸溶液的容器中，加热煮沸10分钟±2分钟后，将胶塞取出，转入装有纯化水的罐中，加热煮沸10分钟±2分钟；G2、再采用胶塞清洗机进行清洗，并硅化、烘干、冷却，得到注射液用合成聚异戊二火布月父塞。本专利技术的有益效果在于通过采用过氧化物硫化体系，以异戊二烯橡胶、陶土、硬脂酸、白炭黑、二氧化钛、碳黑和过氧化物硫化剂作为原料制备异戊二烯橡胶产品，其中原料及生产过程中不含硫，因此最终的胶塞产品也不产生含硫物质，使得所生产的异戊二烯橡胶产品可直接接触药物使用，并具有性能稳定、耐穿刺、无落屑、弹性好、无拔针漏液、密封性好等优良性能。具体实施例方式本专利技术较佳实施例的注射液用合成聚异戊二烯胶塞按重量百分比计，包括61. 24% 76. 22%的异戊二烯橡胶、15. 24% 24. 49%的陶土、0. 30% 0. 55%的硬脂酸、6. 1% 7. 35%的白炭黑、I. 52% 5. 42%的二氧化钛、0. 15% 0. 24%的碳黑和 0.46% 0. 61%的过氧化物硫化剂。优选地，上述注射液用合成聚异戊二烯胶塞组份中，异戊二烯橡胶的含量为65% 68%、陶土的含量为20% 24. 1%、白炭黑的含量为6. 5% 7%。其中，上述异戊二烯橡胶、陶土、硬脂酸、白炭黑、二氧化钛和碳黑均为常规市购的产品；过氧化物硫化剂为2，5-二甲基-2，5-双(叔丁基过氧化)己烷。这样通过采用过氧化物硫化体系，且原料及生产过程中不含硫，因此最终的胶塞产品也不产生含硫物质，使得所生产的异戊二烯橡胶产品可直接接触药物使用，并具有性能稳定、耐穿刺、无落屑、弹性好、无拔针漏液、密封性好等优良性能。具体地，上述注射液用合成聚异戊二烯胶塞的制备方法包括如下步骤a、称量、密炼称量原材料，对称量好的异戊二烯橡胶在密炼机中，先进行半压塑炼，再进行全压塑炼，然后加入硬脂酸、二氧化钛和碳黑进行炼胶，再加入陶土和白炭黑进行炼胶及扫料，扫料完毕后继续炼胶，炼胶完毕后出料。具体包括将密炼机打开升温，待密炼室温度升至38°C ± I °C时，投入异戊二烯橡胶，先半压塑炼30秒土 5秒，然后全压塑炼60秒±5秒；加入硬脂酸、二氧化钛和碳黑，炼胶90秒±5秒；加入陶土、白炭黑，炼胶60秒±5秒后进行扫料，扫料完毕后，继续本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种注射液用合成聚异戊二烯胶塞，其特征在于，按重量百分比计，包括61. 24% 76. 22%的异戊二烯橡胶、15. 24% 24. 49%的陶土、0. 30% 0. 55%的硬脂酸、6. 1% 7. 35%的白炭黑、I. 52% 5. 42%的二氧化钛、0. 15% 0. 24%的碳黑和0. 46% 0. 61%的过氧化物硫化剂。2.根据权利要求I所述的注射液用合成聚异戊二烯胶塞，其特征在于，所述异戊二烯橡胶的含量为65 % 68 %、所述陶土的含量为20 % 24. I %、所述白炭黑的含量为6. 5% 7%。3.根据权利要求I所述的注射液用合成聚异戊二烯胶塞，其特征在于，所述过氧化物硫化剂为2，5-二甲基-2，5-双己烷。4.一种注射液用合成聚异戊二烯胶塞的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括步骤 A、对称量好的异戊二烯橡胶在密炼机中，先进行半压塑炼，再进行全压塑炼，然后加入硬脂酸、二氧化钛和碳黑进行炼胶，再加入陶土和白炭黑进行炼胶及扫料，扫料完毕后继续炼胶，炼胶完毕后出料； B、将开炼机升温，将密炼后的混炼胶投入至开炼机中，然后投入氧化物硫化剂进行开炼，开炼完成后放入到凉片机放凉; C、对放凉后的胶料进行压延和裁片，得到胶片； D、将裁切好的胶片装入硫化机内进行硫化； E、对硫化后的胶片进行液压冲切成单个胶塞，并对单个胶塞进行预洗； F、将预洗后的胶塞倒入装有0.125%浓度氢氧化钠溶液的抽提罐中进行抽提； G、打开抽提罐，将经过抽提后的胶塞取出，倒入装有0.05%稀硫酸溶液的容器中进行煮沸、清洗，并硅化、烘干、冷却，得到注射液用合成聚异戊二烯胶塞。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤A具体包括 Al、将密炼机打开升温，待密炼室温度升至38°C ± 1°C时，投入异戊二烯橡胶，先半压塑炼30秒±5秒,然后全压塑炼60秒±5秒； A2、加入硬脂酸、二氧化钛和碳黑...
【专利技术属性】
技术研发人员：肖维文，闫宝英，
申请(专利权)人：青岛华仁塑胶医药用品有限公司，
类型：发明
国别省市：
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