用于治疗风热感冒的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了用于治疗感冒（尤其是风热感冒）的中药组合物、制剂及其制备方法和应用等。该中药组合物是由鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根制备而成。该中药组合物疗效确切、质量稳定、安全可靠、服用方便且剂量小、不良反应少、制备成本低。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，具体而言，本专利技术涉及用于治疗风热感冒的中药组合物、制剂及其制备方法和应用等。
技术介绍
感冒是一种常见的外感疾病，四季均可发生，以春冬季多见。其中，风热感冒是一种常见病和多发病，能引起头痛，咳嗽，痰粘或痰黄，咽燥，咽喉肿痛，鼻塞，流浊涕等多种并发症。风热感冒的成因按照西医的解释，主要是受到了过敏原、细菌和/或病毒等的感染，然而过敏原、细菌和/或病毒种类繁多，性质复杂，因此当今市场上治疗感冒的西药药物繁多，多采用抗炎、抗病毒治疗，大量使用抗生素，但很难找到一种对多种病毒均有治疗作用的药物。 与单用西药相比，中药由于多种复方成分的协同作用，因而在治疗感冒的适用范围和缩短病程方面具有潜在的优势。然而，为了针对数量繁多的感冒成因而取得好的疗效，现有中药往往向着复杂的处方方向发展，处方中动辄使用十几、甚至几十味原料(生药)。这样，增加原料成本不说，如此之多的原料种类不易在生产中控制药品质量，造成生产成本上升和/或疗效不稳定。例如，中国专利申请201010116307公开了一种治疗风热感冒的口服液体制剂，其中原料包括柴胡、金银花、荆芥、青蒿、连翘、苦杏仁、薄荷、鱼腥草、黄芩、葛根和桔梗等十几种，而且原料粉碎后要分别在不同的步骤流程中处理，而且大量的水提、醇提步骤交替繁杂，导致生产过程相当复杂，更不易控制药品质量。又如，中国专利申请200910262918公开了一种治疗内热病的中药，尽管只需要用水煎煮、浓缩即可，但是其中原料却包括桂枝、鱼腥草、党参、桑白皮、连翘、板蓝根、半夏、蒲公英、北豆根、陈皮、葛根、桔梗、防风、藿香、柴胡苗、黄芩、杏仁和川贝等将近二十种。相似的情况也出现在中国专利申请200810010021中。另外，中药学是一门经验性很强的科学，不但原料(生药)种类以及量在处方中的替换、增加和/或减少需要长期的专业人员的摸索，即使不同批次购买的原料，也会使得各批次之间的药物疗效不稳定，而现有技术对这些方面几乎没有研究，给出的技术启示较少。为此，本专利技术人经过长期而艰苦的研究和实践，令人意外地获得了一种中药组合物配方不但能够稳定、高效地用于治疗多种成分引起的风热感冒，广谱性好，而且原料种类少，便于生产中控制药品质量。更令人意想不到的是，本专利技术人采用的制备方法在不影响药物疗效和稳定性的情况下，很大程度地简化了制备流程，无需将不同的原料分别处理，无需并行分开来处理，节约了潜在的并行设备的投入，节省了生产成本，缩短了制备流程。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题在于提供新的中药组合物，其用于治疗感冒，尤其是用于治疗风热感冒。优选该中药组合物不但能够高效地进行治疗，而且便于控制药品质量，生产过程可以并行处理，节省了生产成本和时间。另外，本专利技术还提供了基于该中药组合物的制剂、制备方法和应用等。具体而言，在第一方面，本专利技术提供了用于治疗感冒(尤其是风热感冒)的中药组合物，其由鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根制备而成。本专利技术人经过精心研究，发现当生药种类减少至上述4种，也能够高效地治疗感冒，而且不同批次能够稳定地改善如本专利技术具体实施方式所述的各类症状。优选本专利技术第一方面的中药组合物由鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根的醇溶性且水溶性的提取物制备而成。优选本专利技术第一方面的中药组合物由鱼腥草2-3重量份、黄芩1-2份、柴胡I. 5-2. 5重量份、葛根1-2重量份制备而成。更优选其中，鱼腥草2. 2-2. 6重量份，如2. 34重量份；黄芩I. 3-1. 8份，如I. 56重量份；柴胡I. 8-2. 3重量份，如I. 95重量份；和/或，葛根I. 3-1. 8重量份,如I. 56重量份。本专利技术人经过长期摸索，得出了在不影响疗效、安全性的情况下便于大规模生产 的制备工艺，其中可以合并或并行处理各种提取物，另外其中步骤便于质量控制。因此，优选本专利技术第一方面的中药组合物由如下制备方法制备I)将鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根的醇溶性且水溶性的提取物上样于大孔吸附树脂(优选D-101大孔吸附树脂)，用水洗脱，弃去水洗液，然后用乙醇(优选4(T70% (V/V)乙醇，更优选45 60% (V/V)乙醇)洗脱，收集醇洗脱液；和2)浓缩并干燥步骤I)获得的醇洗脱液。本专利技术人经过长期摸索，得出了在不影响疗效、安全性的情况下便于大规模生产的制备工艺，其中可以合并或并行处理各种生药，另外其中步骤便于质量控制。因此，优选本专利技术第一方面的中药组合物中所用的鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根的醇溶性且水溶性的提取物由如下制备方法制备a)粉碎鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根的混合物，或者，分别粉碎鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根,再混合；b)步骤a)获得的粉碎混合物用醇提取，得到醇提取液；和c)浓缩步骤b)获得的醇提取液，加水沉淀，然后过滤，得到滤液，即为提取物。本专利技术人经研究进一步优化了制备工艺。例如在上述涉及生药提取的制备方法中，提取的次数可以为广3次，优选2次；每次提取所用醇的重量可以是鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根的总重量的6 12倍，优选8倍；提取的时间可以是f 3小时，优选2小时；醇是可以乙醇，优选是6(T80% (V/V)乙醇，更优选是70% (V/V)乙醇；提取的温度可以是65 80°C ；加水的水量能够使得以鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根的总重量计的溶液浓度达到O. 3^0. 7g/ml，优选O. 5g/ml ;和/或，沉淀的时间可以是12 36小时，优选24小时。本专利技术第一方面的中药组合物质量稳定，经大量批次研究，以黄芩苷为代表的质量指标都能达到高标准。优选在本专利技术第一方面的中药组合物中，黄芩苷含量不低于100mg/g (干燥的)中药组合物。在第二方面，本专利技术相应地提供了本专利技术第一方面的中药组合物的制备方法，其包括I)将鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根的醇溶性且水溶性的提取物上样于大孔吸附树脂(优选D-101大孔吸附树脂)，用水洗脱，弃去水洗液，然后用乙醇(优选4(T70% (V/V)乙醇，更优选45 60% (V/V)乙醇)洗脱，收集醇洗脱液；和2)浓缩并干燥步骤I)获得的醇洗脱液。优选经过本专利技术第二方面的方法，黄芩苷含量不低于100mg/g (干燥的)中药组合物。优选在本专利技术第二方面的方法中，鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根的醇溶性且水溶性的提取物的制备步骤包括a)粉碎鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根的混合物，或者，分别粉碎鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根,再混合； b)步骤a)获得的粉碎混合物用醇提取，得到醇提取液；和c)浓缩步骤b)获得的醇提取液，加水沉淀，然后过滤，得到滤液，即为提取物。更优选在上述涉及生药提取的过程中，提取的次数为f 3次，优选2次；每次提取所用醇的重量是鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根的总重量的6 12倍，优选8倍；提取的时间是Γ3小时，优选2小时；醇是乙醇，优选是6(T80% (V/V)乙醇，更优选是70% (V/V)乙醇；提取的温度是65 80°C ;加水的水量能够使得以鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根的总重量计的溶液浓度达到O. 3^0. 7g/ml，优选O. 5g/ml ;和/或，沉淀的时间是12 36小时，优选24小时。在第三方面，本专利技术提供了用于治疗感冒(尤其是风热感冒)的药物制剂，其包括本专利技术第一方面的中药组合物和药学上可接受的辅剂。在本文中，药学上可接受的辅剂包括药本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.用于治疗感冒(尤其是风热感冒)的中药组合物，其是由鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根制备而成，优选其是由鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根的醇溶性且水溶性的提取物制备而成。2.权利要求I所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物是由鱼腥草2-3重量份(优选2. 34份)、黄芩1-2份(优选I. 56份)、柴胡I. 5-2. 5重量份(优选I. 95份)、葛根1-2重量份(优选I. 56份)制备而成。3.权利要求I或2所述的中药组合物，其由如下制备方法制备 1)将鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根的醇溶性且水溶性的提取物上样于大孔吸附树脂(优选D-IOl大孔吸附树脂)，用水洗脱，弃去水洗液，然后用乙醇(优选4(T70% (V/V)乙醇)洗脱，收集醇洗脱液；和 2)浓缩并干燥步骤I)获得的醇洗脱液。4.权利要求3所述的中药组合物，其中鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根的醇溶性且水溶性的提取物由如下制备方法制备 a)粉碎鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根的混合物，或者，分别粉碎鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根，再混合； b)步骤a)获得的粉碎混合物用醇提取，得到醇提取液；和 c)浓缩步骤b)获得的醇提取液，加水沉淀，然后过滤，得到滤液，即为提取物。5.权利要求4所述的中药组合物，其中提取的次数为Γ3次，优选2次；其中每次提取所用醇的重量是鱼腥草、黄芩、柴胡与葛根的总重量的6 12倍，优选8倍；其中提取的时间是广3小时，优选2小时；其中醇是乙醇，优选是6(T80% (V/V)乙醇，更优选...

【专利技术属性】
技术研发人员：张登科，
申请(专利权)人：西安新通药物研究有限公司，
类型：发明
国别省市：