一种防治代谢性疾病的中药组合物及制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及一种防治代谢性疾病的中药组合物，以及该组合物的制备方法和用途，属于中药技术领域，具体涉及黄芪、葛根、桑白皮为原料制成。本发明专利技术组合物具有抑制脂肪细胞增殖、降低血脂血糖的作用，可应用于制备防治代谢性疾病的药品或保健品。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种防治代谢性疾病的中药组合物，以及该组合物的制备方法和用途，属于中药

技术介绍
代谢综合征，是一种合并有高血压以及葡萄糖与脂质代谢异常的综合征。伴有低密度脂蛋白升高和高密度脂蛋白胆固醇降低。其常见的症状为肥胖、糖尿病、高脂血症、动脉粥样硬化。 闻血脂症包括闻胆固醇血症、闻甘油二脂血症及_■者都闻的复合性闻血脂症。闻胆固醇是导致动脉粥样硬化症，进而导致冠心病和脑中风；而高甘油三酯血症则与肥胖症、脂肪肝及II型糖尿病等疾病的发生密切相关。代谢综合征最初的发病原因为肥胖和体重增加。目前市场的减肥药大多数都因会引起严重的不良反应和药效较差而相继退市或遭限用，因此，用药的安全性与有效性则是首要考虑因素。天然植物来源的中药复方提取物的安全性比西药具有明显的优势。传统医学中虽没有对代谢综合征的记载，但中医药治疗糖尿病(消渴)历史悠久。黄芪、葛根、桑白皮均为治疗消渴病(糖尿病)的经典药物。黄芪，味甘、性温、乃补气之圣药。其治疗糖尿病基本病机为阴虚燥热。古今中医治疗本病，大多以黄芪为君药。有人对古今治疗糖尿病的方剂进行统计分析，发现黄芪的应用频率非常高。其有效成分黄芪多糖具有降血糖、抗肿瘤、增加机体免疫力等作用。葛根，据《本草纲目》中记载“性甘、辛、平、无毒，主治消渴、身大热、呕吐、诸弊，起阴气，解诸毒”。葛根单独治疗消渴的记录较少，现代药理学研究，葛根中所含葛根素具有降糖、改善胰岛素抵抗、降血脂、扩血管等作用。桑白皮含有生物碱，黄酮及多糖类等有效成分，在中医中有泻肺平喘，利水消肿之功效，主治肺热平喘，水肿胀满等。据报道，桑白皮中提取的moran A对四氧嘧啶诱发的高血糖小鼠有剂量依赖的降血糖效果，而其水提物、总黄酮和生物碱类成分也具有降血糖的作用。在现代医学研究中，尽管对黄芪、葛根、桑白皮及其提取物治疗糖尿病作用有临床和实验研究报道，但无三味药物提取物配比治疗代谢综合征的研究。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术的目的之一是提供一种具有防治代谢性疾病的中药组合物；本专利技术的目的之二是提供该具有防治代谢性疾病的中药组合物的制备方法和用途。本专利技术采取以下技术方案实现上述目的防治代谢性疾病的中药组合物，是由中药材黄芪、葛根、桑白皮为原料制成。所述防治代谢性疾病的中药组合物，是由中药材黄芪、葛根、桑白皮按质量比1:1:1或1:2:1为原料制成。所述防治代谢性疾病的中药组合物的制备方法，其特征是按如下方法制备取干燥的黄芪、葛根、桑白皮，粉碎，过5 20目筛；用水或50% 95%乙醇，固液比为1:6 1:10,煎煮或加热回流2 3次，每次I 5小时，合并提取液，减压干燥得提取物浸膏。所述固液比是指生药重量与提取溶剂体积的比。所述防治代谢性疾病的中药组合物的应用，该组合物与可接受载体制成可接受的制剂在制备预防或治疗代谢性疾病的药物或保健品中的应用。所述的制剂，是指汤剂、粉剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂、酊剂、口服液或片剂。 所述的代谢性疾病包括代谢综合征、糖尿病、胰岛素抵抗、高脂血症、肥胖症、动脉粥样硬化、脂肪肝。为进一步说明本专利所得提取物在制备减肥降糖降脂药物中的应用，首先对所得部位及成分进行了动物实验以C57BL/6小鼠、基因缺陷db/db、LDLR-/-小鼠为研究对象，以其体重、脂肪、血糖、血脂、血管为指标，研究本专利技术提取物对代谢性疾病的预防(给药同时喂食高脂饲料)和治疗作用(先喂食高脂饲料造模成功后给药)。通过RT-PCR、报告基因、Western blot等分子生物学手段研究本专利技术提取物的作用靶点。实验结果显示，本专利技术组合物能够有效降低C57BL/6、db/db小鼠血糖、血脂水平，抑制高脂饮食造成的体重增加，缩小脂肪细胞的体积，提高PPAR Y及其靶基因的mRNA水平。本专利技术的主要优点在于本专利技术的黄芪、葛根、桑白皮水性或有机溶剂提取物或活性化合物为纯天然成分，更安全，无明显的副作用。与单独应用黄芪或葛根或桑白皮治疗代谢性疾病相比，本配伍所得提取物对代谢性疾病尤其是代谢综合征、肥胖、糖尿病、高脂血症及动脉粥样硬化的防治作用明显优于上述单味药。本专利技术的水或醇提取物制备工艺经济、简便、适用于工业化大规模生产，所得提取物具有显著的抑制脂肪细胞增殖、降低血脂血糖的作用，可应用于制备防治代谢性疾病的药品或保健品。为了表述简洁，本专利技术组合物简称为AMP-1915。附图说明图1AMP-1915对高脂饮食诱导肥胖小鼠体重的治疗作用图2AMP-1915对高脂饮食诱导肥胖小鼠葡萄糖耐受的治疗作用图3AMP-1915对高脂饮食诱导肥胖小鼠血脂的治疗作用图4AMP-1915对db/db肥胖小鼠体重的治疗作用图5AMP-1915对db/db肥胖小鼠空腹血糖的治疗作用图6AMP-1915对db/db肥胖小鼠葡萄糖耐受的治疗作用图7AMP-1915对db/db肥胖小鼠血脂的治疗作用图8AMP-1915对高脂饮食诱导肥胖小鼠体重的预防作用图9AMP-1915对高脂饮食诱导肥胖小鼠葡萄糖耐受的预防作用图10AMP-1915对高脂饮食诱导肥胖小鼠高脂血症的预防作用图11AMP-1915对高脂饮食诱导肥胖小鼠肝脏相关基因表达的影响。图12AMP-1915对高脂饮食诱导肥胖小鼠肝脏中甘油三酯的影响具体实施例方式下面结合具体实施例，进一步阐述本专利技术。应理解，这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。通过下面给出的具体实施例可以进一步清楚地了解本专利技术，但它们不是对本专利技术的限定。实施例I取干燥的黄苗、葛根、桑白皮，各600g,粉碎,分为三分,分别用用体积分数50%、75%和95%乙醇，固液比为1:6 1:10 (即600g药材加入3. 6 6L不同体积的乙醇)，加热回流2 3次，每次I 5小时，合并提取液，减压干燥得提取物浸膏，重量分别为120g、150g 和 90g。实施例2 干燥黄苗、桑白皮饮片各200g,葛根400g,粉碎,加水5 8L煎煮I 5h,过滤,重复煎煮2 3次，合并水煎液，适量浓缩得汤剂，或在此基础上通过醇沉、过滤等工艺加工成口服液。所述剂型可采用以下方法提取物合并后，加入糊精，喷雾干燥使成细粉，制成粉剂或干法制粒成颗粒剂；或加入羟甲基淀粉钠、微分硅胶、可溶性淀粉、乳糖、硬脂酸镁等，混合均匀，以95%乙醇制颗粒剂或80°C干燥后压片剂；或加入适量微分硅胶，混匀后，装入胶囊，制成胶囊剂；或部分细粉加入枸橼酸、淀粉制成颗粒，其余细粉加入碳酸氢钠、淀粉制成颗粒，两种颗粒加入硬脂酸镁后，混合均匀，压片。取浓缩所得浸膏，加50% 85%乙醇适量，并用水稀释，使乙醇量符合规定，静置，待澄清，滤过，即得酊剂。实施例33. I实验目的AMP-1915对高脂饮食诱导肥胖小鼠代谢性疾病治疗作用的研究3. 2实验方法3. 2. I动物模型的制备取C57BL/6小鼠高脂饲料诱导3个月后，测空腹血糖和体重，较阴性对照组(喂食低脂饲料)均有明显的提高，证明造模成功。3. 2. 2实验分组C57BL/6雌性小鼠，21只，自造模之日起，根据体重随机分为3组，阴性对照组I只(Chow)，造模组14只。造模3个月后，将造模组随机分为阳性模型组(HF)，AMP-本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种防治代谢性疾病的中药组合物，其特征是由中药材黄芪、葛根、桑白皮为原料制成。2.根据权利要求I所述的ー种防治代谢性疾病的中药组合物，其特征是由中药材黄芪、葛根、桑白皮按质量比1:1:1或1:2:1为原料制成。3.根据权利要求I或2所述的防治代谢性疾病的中药组合物的制备方法，其特征是按如下方法制备取干燥的黄芪、葛根、桑白皮，粉碎；用水或50% 95%こ醇，固液比为1:6 1:10，煎煮或加热回流2 3次，毎...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄诚，范圣洁，陆雄，刘改改，郭露，张玉，张璐，顾明，
申请(专利权)人：上海中医药大学，
类型：发明
国别省市：