本发明专利技术公开了一种具有治疗糖尿病作用的组合物及其制备方法和应用，该组合物由下列重量份数的原料制成：四角蛤蜊提取物1至10份，桑叶提取物1至10份。本发明专利技术提供的组合物，根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行中药配比组方，实验结果表明，本发明专利技术提供的组合物能有效纠正糖代谢紊乱，降低血糖，改善胰岛B细胞功能，改善胰岛素抵抗，提高耐糖量，可开发成新的防治糖尿病的药物。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术 涉及一种药物，具体涉及一种具有治疗糖尿病作用的组合物及其制备方法和其应用。
技术介绍
当今，在全球范围内糖尿病已经成为继心脑血管疾病和肿瘤之后威胁人类的“第三号杀手”，无论在发达国家还是发展中国家，糖尿病的发病率都在急剧上升。据世界卫生组织公布的资料，1985年全世界有3000万糖尿病患者，到1997年已增加至I. 35亿。据国际权威糖尿病流行病学专家预测，到2050年，全球糖尿病人将达3亿人，亚洲地区患者增长幅度非常快，我国的糖尿病患者总数已有6000万以上，预计每年发病增长率超过6%。此病不仅给患者带来极大的痛苦，生活质量受到很大影响，甚至威胁患者的生命，还给社会带来沉重的经济负担。因此，糖尿病作为一种严重的非传染性、慢性疾病，已成为世界各国关注的重大公共卫生问题。糖尿病作为一种伴随终身的慢性疾病，患者需要长期服药，如何合理用药显的尤其重要，而降糖药物就像一把双刃剑，既能治病，也存在一定副作用。口服降糖药，如磺酰脲类、双胍类等药物是治疗糖尿病、调节血糖的首选药物，严格掌握其适应证、作用机制、合理的联合应用等非常重要。然而这些药物具有一定的副作用，要严格在医生的指导下合理使用。中国传统医学认为糖尿病属于“消渴”的范畴，消渴之名出《素问 奇病论》，曰“此肥美之所发也，此人必数食甘美而多肥也，肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴。”消渴是因恣食肥甘，或情志过极、房事不节、热病之后等，郁热内蕴，气化失常，津液精微不能正常输布而下泄，阴虚燥热。肺热伤津、口渴多饮为上消；胃火炙盛、消谷善饥为中消；肾不摄水、小便频数为下消。肺燥、胃热、肾虚并见，或有侧重，而成消渴，缺一而不能成此病。《临证指南医案》“三消一证，虽有上、中、下之分，其实不越阴虚阳亢，津涸热淫而已”。总之，先天禀赋、六淫七情、饮食劳欲等因素，都耗伤肺、胃、肾之阴，导致阴虚燥热的病理改变而发为消渴。故病机总属阴虚为本，燥热为标。此病理改变在消渴病的早期多见。治疗上可选用或滋阴补肾、或健脾益气、或清肺胃之热、或益气生津、或疏肝解郁、或活血化瘀等不同的治疗方法。目前针对糖尿病的中药多偏于单方、验方，复方药味量大，且中药组方依据各有不同，治则不统一，故立足中医中药，根据糖尿病的发病机制，积极寻找和努力探索治疗本病闻效无毒。
技术实现思路
专利技术目的本专利技术的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，疗效确切，临床使用安全，不良反应低的降血糖的组合物，本专利技术另一个目的是提供该组合物的制备方法及其在制备治疗糖尿病药物中的应用。技术方案为了实现以上目的，本专利技术采取的技术方案为 一种具有治疗糖尿病作用的组合物，它由下列重量份数的原料制成四角蛤蜊提取物I至10份，桑叶提取物I至10份。作为优选方案，以上所述的具有治疗糖尿病作用的组合物，它由下列重量份数的原料制成四角蛤蜊提取物I至6份，桑叶提取物I至6份。作为更优的方案，以上所述的具有治疗糖尿病作用的组合物，它由下列重量份数的原料制成四角蛤蜊提取物I份，桑叶提取物10份。作为更优的方案，以上所述的具有治疗糖尿病作用的组合物，所述的四角蛤蜊提取物是通过以下方法制备得到取四角蛤蜊，去壳，软体洗净、绞碎后，加2至10倍量水提取r3次，每次3(T60min，滤液合并，得水提取液，离心，收集上清液，浓缩，加乙醇使乙醇终浓度为659^75%，沉淀，滤过，得乙醇沉淀物，干燥，得四角蛤蜊提取物，所述的提取方法可为煎煮法、回流提取法或渗漉提取法等。所述的桑叶提取物是通过以下方法制备得到取桑叶，加4 10倍量水提取f 3次，每次r5小时，合并滤液，浓缩，得桑叶水提取液，干燥得桑叶提取物，所述的提取方法可为煎煮法、回流提取法或渗漉提取法等。本专利技术提供的中药组方，根据中医药理论，采用辨证论治，并通过大量实验确定配伍组方，确定四角蛤蜊和桑叶组合，并通过优选的方法制备得到四角蛤蜊和桑叶的提取物，二者科学配伍组合后，具有协同增效，具有很好的将血糖的作用。本专利技术提供的具有治疗糖尿病作用的组合物，可以将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂剂型的药物。本专利技术提供的组合物的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。将本专利技术提供的组合物的各原料的提取物制成口服液时，将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节PH值，制成口服液。将本专利技术提供的组合物的各原料的提取物制成片剂时，把各原料和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。本专利技术提供的组合物的各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。本专利技术提供的具有治疗糖尿病作用的组合物的制备方法，其包括以下步骤 (1)取四角蛤蜊，去壳，软体洗净、绞碎后，加2至10倍量水提取1 3次，每次3(T60min，滤液合并，得水提取液，离心，收集上清液，浓缩，加乙醇使乙醇终浓度为659^75%，沉淀，滤过，得乙醇沉淀物，干燥，得四角蛤蜊提取物，备用； (2)取桑叶，加4 10倍量水提取广3次，每次广5小时，合并滤液，浓缩，得桑叶水提取液，干燥得桑叶提取物，备用； (3)按重量份数分别取步骤⑴和步骤⑵得到的四角蛤蜊提取物和桑叶提取物与药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂和丸剂剂型的药物。作为优选，以上所述的具有治疗糖尿病作用的组合物的制备方法，步骤(I)和步骤(2)所述的提取方法为煎煮法、回流提取法或渗漉法。本专利技术提供的的具有治疗糖尿病作用的组合物在制备防治糖尿病药物中的应用。、有益效果本专利技术提供的组合物和现有技术相比具有以下优点 本专利技术根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行中药组方筛选，组合物配比科学合理，实验结果表明，本专利技术提供的组合物具有多环节、多靶点的综合作用，可纠正糖代谢紊舌L降低血糖，改善胰岛B细胞功能，改善胰岛素抵抗。另外本专利技术提供的组合物的提取物可以方便和药学载体制备成多种剂型，临床上服用方便，且实验结果表明本专利技术提供的组合物，使用安全，长期使用无毒副作用。同时本专利技术提供的复方中药制剂的制备方法，工艺设计合理、提取有效成分含量高，可操作性强，适合工业化大生产。具体实施例方式下面结合具体实施例进一步阐明本专利技术，应理解这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围，在阅读了本专利技术之后，本领域技术人员对本专利技术的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。实施例I 取四角蛤蜊去壳，软体洗净，加入2倍量的水煎煮2次，每次40 min，合并提取液滤过，收集上清液，浓缩，浓缩液冷却，加乙醇沉淀,至乙醇沉淀体系中的质量百分含量为70%，滤过，得乙醇沉淀物，减压干燥，温度为5(T55°C，得四角蛤蜊提取物；取桑叶，加入10倍量的水提取2次，每次I小时，合并提取液滤过，浓缩得浸膏，粉碎，得桑叶提取物；将四角蛤蜊提取物与桑叶提取物按重量比I :10混匀后，和乳糖，玉米淀粉混合均与，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。实施例2 取四角蛤蜊去壳，软体洗净，加入6倍量的水煎煮3次，每次30 min，合并提取液滤过，收集上清液，浓缩，浓缩液冷却，加乙醇沉淀,至乙醇沉淀体系中的质量百分含本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种具有治疗糖尿病作用的组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制成四角蛤蜊提取物I至10份，桑叶提取物I至10份。2.根据权利要求I所述的具有治疗糖尿病作用的组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制成四角蛤蜊提取物I至6份，桑叶提取物I至6份。3.根据权利要求2所述的具有治疗糖尿病作用的组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制成四角蛤蜊提取物I份，桑叶提取物10份。4.根据权利要求I制3任一项所述的具有治疗糖尿病作用的组合物，其特征在于，所述的四角蛤蜊提取物是通过以下方法制备得到取四角蛤蜊，去壳，软体洗净、绞碎后，加2至10倍量水提取f 3次，每次3(T60min，滤液合并，得水提取液，离心，收集上清液，浓缩，加乙醇使乙醇终浓度为659^75%，沉淀，滤过，得乙醇沉淀物，干燥，得四角蛤蜊提取物； 所述的桑叶提取物是通过以下方法制备得到取桑叶，加4 10倍量水提取f 3次，每次rs小时，合并滤液，浓缩，得桑叶水提取液，干燥得桑叶提取物。5.权利要求I至3任一项所述的具有治疗糖尿病作用的组合物，其特征在...
【专利技术属性】
技术研发人员：吴皓，刘睿，卞慧敏，程建明，王令充，林瑛，
申请(专利权)人：南京中医药大学，
类型：发明
国别省市：
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