高纯度医药芒硝口服液的制造工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种高纯度医药芒硝口服液的制造工艺，在DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控下将井下输送的9±0.5％wt浓度原硝水经三级管道过滤器和三级1000目含钛不锈钢过滤网以除去机械杂质、十六级离子交换精制纯化处理得到金属离子杂质含量为0.5～1.0ppm的精硝水，经过加入调味剂，其中干基芒硝∶调味剂＝8.5～9.5∶0.6～1.5，精制硝水与食用香料的体积比为90～95∶10～5；其中调味剂是三氯蔗糖、葡萄糖、甜蜜素、苹果酸镁、柠檬酸镁、苯甲酸钠选择其中以四种调味剂的质量比＝1.0∶5.0∶5.0∶1.0来调节医药芒硝的口感，其中食用香精为柠檬香精、苹果香精、水蜜桃香精选择其中之一，在高速搅拌系统的搅拌下、经过转速为1500～1800rpm的搅拌混合10～30min，经调节pH值为7.0±0.2之后，输入无菌包装系统分装，制得高纯度医药芒硝口服液。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于无机化学品的精加工领域，或精细化工领域。
技术介绍
无水硫酸钠也称无水硝、芒硝口服液、元明粉；白色细粒结晶或粉末，易溶于水，有吸湿性，无臭，无毒。 硫酸钠可形成七水物和十水物，七水物(Na2SO4 7H20)为白色斜方晶体。加热至24. 4°C时转为无水物。硫酸钠与碳在高温反应时被还原为硫化钠因此，广泛用于制造硫化钠，硅酸钠等，也用于造纸，玻璃，印染，合成纤维，制革、食品、、化工等工艺。此外，还用作有色金属选矿、瓷釉、橡胶、化肥、轻质料的掺混剂，也是水泥、混泥土的添加剂以及有机化工产品合成和制备的催化剂。传统的制硝工艺流程是将硝水热蒸发浓缩，形成芒硝口服液的过饱和溶液，采用离心分离出芒硝口服液晶体，然后，将芒硝口服液晶体进行干燥制得芒硝口服液，像这样生产得到的芒硝口服液贮存一定时间后就会产生结块，从而在使用的时造成很多不便。在中国专利号CN =00112995. 3中介绍了用冷却、热熔法及其热熔塔生产芒硝口服液的方法，主要是采用冷却硝水，使芒硝口服液从硝水中结晶析出，然后采用热熔法将芒硝口服液晶体中的结晶水脱除，虽然该方法的工艺流程较短，但是电能消耗较大，最主要是采用制冷机循环冷却硝水，由于该方法是采用的开放式工艺流程，同时，该方法还只能采用间歇式的生产方式；像这样得到芒硝口服液长时间堆放也会最后结块。在中国专利CN200510137987. 2中介绍了用天然盐湖芒硝口服液生产大颗粒无水硫酸钠的方法，它经过洗硝、化硝、精制、沉降、加硫酸中和、得到清硝液，在将其强制蒸发，离心脱水，热风干燥，制成成品。该方法采用的工艺流程实际上是先将硝水制成含结晶水的芒硝口服液，然后再脱除芒硝口服液中的结晶水，最后得到大颗粒芒硝口服液的生产工艺流程；该方法得到的芒硝口服液也会最后结块。在中国专利CN101041444A中介绍了用盐水溶液冷冻结晶分离芒硝口服液(硫酸钠)的方法，它经过PH值调节、预冷、控制结晶温度在0-10° C、分离、再结晶，制成成品。该方法采用的工艺流程实际上是先将硝水制成含结晶水的芒硝口服液，然后再脱除芒硝口服液中的游离水，最后得到含结晶水的芒硝口服液生产工艺流程；采用该工艺方法制造含结晶水的芒硝口服液其能耗高，芒硝口服液纯度也不高，同时不利于大规模生产。在中国专利97116654. 4中介绍一种冷冻结晶生产含结晶水的芒硝口服液的生产方法，它经过脱卤、浓缩、滩晒、收集、除杂等工艺流程，该方法主要采用冷却浓缩、晒制的方法，且热天温度控制18° C，冬春季节控制在10° C，其目的是这样一部法结晶制造含结晶水的芒硝口服液，但是，这样制造出的芒硝口服液纯度不高，而且需要采收场地大等不利因数，同时要想年产数十万吨的可能性很小。在中国专利2008100446515中介绍了一种高纯度特种芒硝口服液的制造方法，它采用了物理和化学的方法处理含有各种杂质的硝水，与本专利技术中精制纯化硝水的方法有较大的区别，为了提高处理的效率，本专利技术不需要澄清硝水，直接经过过滤除去机械杂质。同时采用絮凝剂和沉淀剂迅速将硝水里的钙镁等金属化合物沉淀和澄清除去。在美国专利6946149介绍了芒硝口服液的制造方法，并在其口服液中加入硫酸钾、磷酸钠、碳酸钠或其他调节人体酸碱平衡的物质，并未对其中的口感进行调节。本专利技术的目的是研究一种高纯度医药芒硝口服液的制造工艺，使其能够克服现有芒硝口服液生产技术的缺点，在保证产品纯度高的前提下，具有更加理想的单位产能，同时在DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控下采用一级三级管道过滤器和三级1000目含钛不锈钢过滤网，和十六级离子交换器，以及高速搅拌系统，以及无菌包装系统，还克服了芒硝口服液生产工艺流程中储存设备过多等缺点，从而使生产工艺流程缩短近30%wt，因此该工艺流程可规模化生产。
技术实现思路
具体工艺流程如下一种高纯度医药芒硝口服液的制造工艺，在DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控下将井下输送的9±0. 5%wt浓度原硝水经三级管道过滤器和三级1000目含钛不锈钢过滤网以除去机械杂质、十六级离子交换精制纯化处理得到金属离子杂质含量为0. 5 I. Oppm的精硝水，经过加入调味剂，在高速搅拌系统的搅拌下、经调节pH值为7. 0±0. 2之后，输入无菌包装系统分装，这样就制得了一种高纯度医药芒硝口服液，其具体制造工艺如下I在DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控下从矿井下输出9±0. 5%wt的原硝水经三级管道过滤器和三级1000目含钛不锈钢过滤网除去机械杂质；经过初级管道过滤器和初级1000目含钛不锈钢过滤网除去Imm以上的机械杂质，其中管道过滤器和含钛不锈钢过滤网按以下工艺顺序安装即经过次级管道过滤器和次级1000目含钛不锈钢过滤网除去0. Imm以上的机械杂质，经过三级管道过滤器和三级1000目含钛不锈钢过滤网除去0. Ium以上的机械杂质，其中的含钛不锈钢为0Crl8Ni9Ti不锈钢。2在DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控下将I)处理后的硝水，经过十六级离子交换器处理除去硝水中的钙、镁、氯等离子以及铁、砷、铅、镉、锑等重金属离子，使其砷、铅、镉、锑等金属离子在硝水中的总含量为0. 5 I. Oppm，甚至检不出，得到精制的芒硝水；其中离子交换器按以下工艺顺序安装即一级阳离子交换器一二级阳离子交换器一三级阳离子交换器一一级阴离子交换器一四级阳离子交换器一五级阳离子交换器一六级阳离子交换器一二级阴离子交换器一七级阳离子交换器一八级阳离子交换器一九级阳离子交换器一三级阴离子交换器一十级阳离子交换器一十一级阳离子交换器—十二级阳离子交换器一四级阴离子交换器。3在DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控下将2)精制纯化后的精硝水泵入加调味剂系统，按质量比加入一定的调味剂，其中干基芒硝调味剂=8. 5 9. 5:0. 6 I. 5，精制硝水与食用香料的体积比为90 95:10 5 ;经过转速为1500 1800rpm的搅拌混合10 30min，得到一种含有调味剂的高纯度医药芒硝口服液；其中调味剂是三氯蔗糖、葡萄糖、甜蜜素、苹果酸镁、柠檬酸镁、苯甲酸钠选择其中以四种调味剂的质量比=1. 0:5. 0:5. 0:1. 0来调节医药芒硝的口感，其中的食用香精为柠檬香精、苹果香精、水蜜桃香精选择其中之一。4在DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控下将3)得到的高纯度医药芒硝口服液输入无菌包转系统分别包装成3ml、5ml、IOml、30ml、50ml、100ml、200ml的包装规格。本专利技术的一种高纯度医药芒硝口服液的制造工艺具有以下特点I、采用AK液体平衡流量计，控制调节原硝水、精制硝水的体积流量。 2、采用DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控 控制原硝水的硫酸钠浓度。3、本专利技术采用三级管道过滤器和三级1000目含钛不锈钢过滤网的目的，一方面除去原硝水沉降池工序，另一方面也缩短了工艺流程，除去原硝水沉降池的清淤等工作，降低了生产运营成本。4、本专利技术采用离子交换器的目的，一方面使精制芒硝口服液水中除钠离子以外的各种金属离子含量降到最低，另一方面不加入除去钙、镁等离子以及铁、砷本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种高纯度医药芒硝口服液的制造工艺，在DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控下将井下输送的9±0. 5% wt浓度原硝水经三级管道过滤器和三级1000目含钛不锈钢过滤网以除去机械杂质、十六级离子交换精制纯化处理得到金属离子杂质含量为O. 5 I. Oppm的精硝水，经过加入调味剂，在高速搅拌系统的搅拌后，输入无菌包装系统分装，这样就制得了一种高纯度医药芒硝口服液，其具体制造工艺如下 1)、在DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控下从矿井下输出9±0. 5% wt的原硝水经三级管道过滤器和三级1000目含钛不锈钢过滤网除去机械杂质； 2)、在DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控下将I)处理后的硝水，经过十六级离子交换器处理除去硝水中的钙、镁、氯等离子以及铁、砷、铅、镉、锑等重金属离子，使其砷、铅、镉、锑等金属离子在硝水中的总含量为O. 5 I. Oppm，甚至检不出，得到精制的芒硝口服液水； 3)在DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控下将2)处理后的精制芒硝水，输入一级微孔膜筒式过滤器，经过筒式过滤器处理后得到含细菌总数不超过30个/ml的芒硝口服液待用； 3)、在DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控下将2)精制纯化后的精硝水泵入加调味剂系统，按质量比加入一定的调味剂，其中干基芒硝调味剂=8.5 9. 5 O. 6 I. 5，精制硝水与食用香料的体积比为90 95 10 5 ;经过转速为1500 1800rpm的搅拌混合10 30min，得到一种含有调味剂的高纯度医药芒硝口服液； 4)、在DC...

【专利技术属性】
技术研发人员：龙旭，刘文良，苟兴无，张大明，李洪清，雍建国，邹华容，刘泽民，杜文斌，
申请(专利权)人：四川省川眉芒硝有限责任公司，
类型：发明
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