本发明专利技术涉及一种用于内管腔治疗的导管（1'、1''），包括主管状本体（2），该主管状本体沿纵轴（X）在近端部（2'）与远端部（2'）之间延伸并界定至少一个中心腔（4）。主管状本体确定至少一个气囊（8）。导管还包括至少一个内管状本体（6），该至少一个内管状本体至少部分地容纳在中心腔中并界定至少一个内腔（16）以容纳至少一个引导丝线，气囊的远端末端部分接合至内管状本体。此外，内腔的中心轴线（Y）是弧形的或波形的以形成用于气囊的膨胀的材料累积。本发明专利技术还涉及用于制造本发明专利技术导管的方法和用于制造在前述方法中使用的工具的机器。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于管腔内治疗的导管及其制造方法和制造工具的设备本专利技术涉及一种用于管腔内治疗的导管，具体来说，适用于降低在导管的膨胀过程中气囊的挠曲的导管。现有技术中已知使用导管来进行人体内管腔治疗，例如进行血管成形手术或在被狭窄阻塞的动脉中定位支架。一种类型的这种设备包括外管本体和至少一个内管状本体，外管本体沿纵轴延伸并识别至少一个中心腔，该至少一个内管体至少部分地容纳在中心腔中。外管本体还确定至少一个气囊，该气囊具有结合到内管状本体的远端末端部分并可在静止构造与膨胀构造之间膨胀，在静止构造中导管可适于被引导穿过组织内腔，而膨胀构造用于进行所需的治疗。、关于上述装置的最普遍的困难之一是在膨胀过程中，气囊不仅主要经受径向膨胀，还轴向伸长。气囊的这种轴向纵向伸长(尽管小于径向膨胀)使得内管状本体对抗气囊的纵向延伸，大致用作机械系杆。由此，具有不完美地定心在气囊的膨胀室中的内管状本体的导管的气囊倾向于呈现弯曲构造，如附图说明图11所示，这在气囊达到气囊的正常压力时逐渐更加显著，而在超过额定压力时更加显著。所述的现象(已知为“香蕉效应”)可构成患者显著的风险源，尤其在考虑一旦气囊达到所要求的压力，气囊的不可预见取向时。文献EP I 896 110 BI和US 2009/0036829 Al中示出的装置已经通过在内管状本体安装有弹性或风箱部分来克服了上述技术缺点，由此轴向屈服以通过内管状本体的轴向伸直来补偿气囊的纵向伸长。尽管上述的方法适于降低香蕉效应的发生，早先文件中提出的方案通过内管状本体的至少一个弹性部分实现了所需的纵向可延展性。但是该弹性部分的实现带来了增加生产工艺的复杂性的具体生产步骤，且因此增加最终产品的成本。例如，文献US 2009/0036829 Al示出了退火热处理来改变制造内管状本体的材料的弹性性能。而且，相比于传统工艺，文献EP I 896 110 BI产生了改变的制造方法中所需的内管状本体上的多个卷曲。本专利技术的目的是提供一种适用于降低上述的香蕉效应并还适于使用与传统上使用的基本上相同的材料和方法来制造的导管，从而使生产成本维持与传统导管相同。该目的通过根据权利要求I的导管、根据权利要求14、以及使用根据权利要求24的机器来实现的。从属权利要求示出了较佳实施例。将在附图帮助下来描述本专利技术，附图中-图Ia和Ib以两种可能的变型示出本专利技术所涉及的导管的两个基础视图，分别关于“在丝线上”(OTW)变型和“快速交换”(RX)变型；-图2和3根据可能的实施例示出了图IB中的导管的两个放大图，分别处于静止构造和膨胀构造中；-图4示出了根据本专利技术的一变型的内管状本体的第一曲线部分；-图5至图8示出了在一变型中，本专利技术所涉及的导管的制造工艺的不同步骤；-图9示出了根据另一可选的本专利技术的导管的制造步骤的变型；-图10示出了制造用于根据本专利技术的导管的实现的工具的机器的立体图；以及-图11示出了遭受香蕉效应的导管的状态。参照附表，附图标记1’、1”总地表示用于内管腔治疗的导管。 这种治疗包括(以非限制性示例)血管成形手术、支架定位等。根据本专利技术的优选变型，导管1’、1”是OTW类型。根据可替代变型，该类型的导管I’、I”具有RX端口。导管I’、I”包括主管状本体2，主管状本体2沿纵轴X在近端部2’与远端部2”之间延伸并界定至少一个中心腔4。换言之，主管状本体2在其内部包围至少一个中心腔4，中心腔4至少部分地在本体2的近端部2’与远端部2”之间延伸。根据优选变型，主管状本体2是双腔，即确定第一和第二中心腔(未示出)。换言之，主管状本体2界定第一和第二中心腔，第一和第二中心腔由沿纵轴X延伸的主管状本体壁分开。由此设计成分别用于气球的膨胀流体的通路和容器引导丝线，防止该腔之间的流体连通。根据一个实施例，导管I’、I”还包括接合到主管状本体2的近端部2’的至少一个连接件38、40，例如单向(如图Ib所示)、双向(如图Ia所示)或三向(未示出)。因此，通过连接件38、40，操作者可操作导管I’、1”，例如以膨胀气囊，或以将导管I’、I”引导通过组织内腔及其分支(如果需要)，直到插入所需要的地方。主管状本体2确定至少一个气囊8，该气囊包括远端末端部分8”并可在静止构造与膨胀构造之间膨胀，在静止构造中，导管I’、I”适于被弓丨导穿过组织内腔。因此，主管状本体2确定(较佳地在远端末端2”部分处)至少一个气囊8，该气囊可在前述构造之间膨胀或扩张。在气囊8静止构造中，气囊具有相对于纵轴X适度的横向尺寸，以便允许导管I’、I”递送穿过所述组织内腔。换言之，在静止构造中，或在限制的阻碍的任何情形中，气囊8是收缩的，以便不阻碍导管1’、1”穿过组织内腔的通路。换言之，在静止构造中，气囊8具有与主管状本体2的靠近气囊本身的尺寸基本相一致的径向尺寸。反之，在膨胀构造中，气囊8具有相比于静止构造增加的径向尺寸。由此，在该第二中构造中，气囊8的外表面径向延伸到主管状本体2的靠近气囊8本身的表面外。换言之，在膨胀构造中，气囊8至少部分地填充有流体，并因此通过该流体实现扩大以能够进行内管腔治疗，诸如支架的定位。因此，在气囊8的膨胀构造中，导管1’、1”因为其径向尺寸而不适于被引导穿过组织内腔，除非气囊8转换到静止构造。较佳地，气囊8具有多个褶皱20 (例如如图8所示)，其在气囊9的膨胀时展开。因此，根据该变型的静止构造中，气囊8具有褶皱20，褶皱20代表气囊的折叠部分。在转换到膨胀构造过程中，该折叠部分适于扩张以增加气囊8的内体积，例如从而容纳更大量的膨胀流体。导管I’、I”还包括至少一个内管状本体6,该至少一个内管状本体6至少部分地容纳在中心腔4中并界定至少一个内腔16以容纳至少一根引导丝线。因此，内管状本体6的至少一部分(较佳地是靠近气囊8的近端6’部分)容纳在主管状本体2中。 根据优选实施例，主管状本体2和内管状本体6定位成相互同轴(同轴构造)。此外，由内管状本体6确定的内腔16适于例如以可沿纵轴X滑动的方式和/或以围绕基本平行于该轴线X的轴线旋转的方式容纳引导丝线(未示出)。根据一变型，内管状本体6由在达到膨胀构造中的气囊8的额定压力之前基本上不可延伸的材料构成。本说明书中，术语“基本上不可延伸”意思是构成内管状本体6的材料允许该本体6小于其总长的1%，较佳地小于O. 5%的伸长率。较佳地，内管状本体6具有靠近轴向接合到主管状本体2的气囊8的至少一个近端6’。换言之，根据该变型，内管状本体6以本体2、6沿轴向相互阻塞的方式配合在主管状本体2中。气囊8的远端末端部分8 ”还接合到内管状本体6。换言之，气囊8具有远端末端部分8” (较佳地该气囊8的尾部)，远端末端(较佳地通过焊接，有利地通过激光焊接)接合到内管状本体6。由此，内管状本体6的近端部分6’轴向接合到主管状本体2，而内管状本体6的另一部分(较佳地轴向远离近端部分6’ )接合到气囊8的远端末端部分8”。此外，内腔16的中心轴线Y是弧形的或波形的以形成用于气囊8的膨胀的材料累积。换言之，创新地，内管状本体6具有额外的纵向延伸，使得在气囊8的静止构造中，防止在为内管状本体6保留的纵向空间中所述内管状本体6的直线布置。换言之，内管状本体6具有这样的长度，从而关于纵轴X至少形成第一弯曲部10本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于内管腔治疗的导管(r、r’)，包括 -主管状本体(2)，所述主管状本体沿纵轴(X)在近端部(2’)与远端部(2”)之间延伸并界定至少一个中心腔(4); 其中，所述主管状本体(2)确定至少一个气囊(8)，所述气囊(8)包括远端末端部分(8”)并可在静止构造与膨胀构造之间膨胀，在所述静止构造中，所述导管(I’、I”)适于被引导穿过组织内腔；以及 -至少一个内管状本体(6 )，所述至少一个内管状本体(6 )至少部分地容纳在所述中心腔(4)中并界定至少一个内腔(16)以容纳至少一个引导丝线，且所述内管状本体(6)围绕中心轴线(Y)纵向延伸； 所述气囊(8)的远端末端部分(8”)接合至所述内管状本体(6)； 其特征在于，所述内腔(16)的所述中心轴线(Y)是弧形的或波形的以形成用于所述气囊(8)的膨胀的材料累积。2.如权利要求I所述的导管，其特征在于，所述中心轴线(Y)在至少一点(18)处与所述纵轴(X)交叉。3.如权利要求I或2所述的导管，其特征在于，所述内腔(16)的贯穿截面远离所述纵轴(X)。4.如前述权利要求中任何一项所述的导管，其特征在于，所述内腔(16)的贯穿截面完全远离所述纵轴(X)。5.如前述权利要求中任何一项所述的导管，其特征在于，所述内腔(16)的贯穿截面以所述内管状本体(6 )的至少一个直径(d)远离所述纵轴(X)移动。6.如前述权利要求中任何一项所述的导管，其特征在于，所述内管状本体(6)包括沿所述纵轴(X)间隔开的多个第一弯曲部分(10、12、14)。7.如权利要求6所述的导管，其特征在于，所述第一弯曲部分(10、12、14)螺旋布置，例如具有固定或可变的节距(D)。8.如前述权利要求中任何一项所述的导管，其特征在于，所述第一弯曲部分(10、12、14)基本上容纳在由气囊(8)所确定的膨胀区域中。9.如前述权利要求中任何一项所述的导管，其特征在于，所述第一弯曲部分(10、12、14)定位在靠近气囊(8)的中心腔室(4)中。10.如前述权利要求中任何一项所述的导管，其特征在于，材料的累积呈现所述内管状本体(6)的总长度的约3-5%，且较佳地约1-7%。11.如前述权利要求中任何一项所述的导管，其特征在于，所述内管状本体(6)轴向压缩。12.如前述权利要求中任何一项所述的导管，其特征在于，所述内管状本体(6)由在达到膨胀构造中的气囊(8 )的额定压力之前基本上不可延伸的材料制成。13.如前述权利要求中任何一项所述的导管，其特征在于，所述内管状本体(6)具有靠近轴向接合到所述主管状本体(2)的所述气囊(8)的至少一个近端(6’)。14.一种用于制造导管(I’、1”)的方法，包括步骤 -提供主管状本体(2 )，所述主管状本体(2 )沿纵轴(X)在近端部(2 ’)与远端部(2 ”)之间延伸并界定至少一个中心腔(4)；其中，所述主管状本体(2)确定至少一个气囊(8)，所述气囊(8)包括远端末端部分(8”)并可在静止构...
【专利技术属性】
技术研发人员：A·西纳，G·斯卡尔维尼，
申请(专利权)人：因瓦泰克股份公司，
类型：发明
国别省市：
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