用于活性药剂的低温制粒和贮藏的方法技术

本发明专利技术涉及制备活性药物成分例如变应原产品的批量的方法。本发明专利技术还涉及一种容器，其中含有变应原产品的液体组合物的低温颗粒，另外还涉及一种变应原产品的低温颗粒。本发明专利技术方法的特征在于，使用其中含有低温介质(例如液氮)的容器形成低温颗粒，并且将该低温颗粒储存在该相同容器中。所得到的低温颗粒在储存和处理之前可以不经历冻干。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及制备活性药物成分的批量(batch)的方法。本专利技术还涉及ー种密闭容器，其中含有变应原产品的液体组合物的低温颗粒(cryogranule)，另外还涉及一种变应原产品的低温颗粒。
技术介绍
不同活性药物成分、特别是蛋白质基质成分的制备以及随后的制剂，通常在储存稳定性、均匀性以及用于这种制备和制剂的批量物质的操作难易程度方面具有一定要求。变应原产品就是这类批量物质的实例。变应原产品通常以水溶液形式获得，这类含水溶液在储存之前多数通常需要冻干。然而，冻干并不是非常适合用于エ业规模的制备和制剂，这是因为(i)冻干大量原料非常艰巨而且消耗很多劳动力、(ii)冻干要求昂贵的设备、(iii)还原(reconstitution)这些产品通常也是非常艰巨而且消耗很多时间。WO 00/06179 (Eli Lilly & Co.)公开了ー种将激活蛋白C(aPC)的水溶液处理成适合储存、处理和回收的状态的方法。所述方法包括下述步骤(i)将溶液分成液滴形式，然后(ii)用液氮流将这些液滴冷冻成低温颗粒。随后使这些液氮流和低温颗粒导入一可以阻止低温颗粒而允许液氮通过的运送装置。收集本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：M·瑞彻特福瑞斯，S·科尔姆斯，
申请(专利权)人：爱尔开阿贝优公司，
类型：发明
国别省市：