壳聚糖急救止血材料制造技术

本发明专利技术提供了一种壳聚糖急救止血材料，它具有至少两层结构：上层为壳聚糖止血层，其结构是多孔微球、多孔纤维、多孔海绵，或这几种类型的复合体；下层为聚丙烯酸接枝壳聚糖衬垫层，其结构是多孔纤维或多孔海绵，或这两种类型的复合体。本发明专利技术采用聚丙烯酸接枝壳聚糖作为壳聚糖的衬垫层，其可提供强大吸水力，提高血液在壳聚糖止血材料中的渗透速度，并进一步浓缩血液，同时提高止血材料的密度，使其更易于下沉到达出血点，并形成对出血部位的重力压迫，便于加压，提高止血效果。同时，聚丙烯酸接枝壳聚糖层还可作为载药基质，可负载抗菌药、止痛药和促进组织修复因子等，在止血的同时，预防和控制感染，减轻疼痛，加快创面组织修复。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种壳聚糖止血材料，属于医用止血材料领域。
技术介绍
止血是手 术特别是战伤、创伤急救的重要环节，目前的止血材料主要是通过促进机体自身凝血功能、补充外源凝血因子、抑制纤维蛋白溶解和收缩血管来达到止血的目的。壳聚糖是甲壳素脱こ酰化产物，是迄今为止发现的自然界中唯一的一种带正电荷的天然活性多糖，可通过吸附和聚集带负电荷的红细胞，形成血凝块达到显著的止血效果。由于其止血过程不依赖于机体自身凝血机制，故即使在低温、血液肝素化状态下止血效果也不受影响。此外，该材料无毒性、无刺激性、具有良好的生物相容性和生物可降解性，具有抗菌、消炎、減少创面渗出和促进创伤组织再生、修复、愈合的作用，并且具有良好的柔韧性、吸水性和透气性，是创面敷料的重要资源。壳聚糖还可以制成各种各样的形状，如粉末状、纤维状、海绵状、凝胶状、薄膜状、泡沫状等；也可以与一种或几种其它高分子材料复合，通过引入其它高分子材料或者添加药物以改进壳聚糖制品的性能。壳聚糖材料的这些优越性能为其在医用敷料，尤其是止血材料方面带来了广阔的应用前景。美国专利7，371，403描述了ー种壳聚糖止血绷帯/止血贴，形成的产品HemCon止血绷带装备美军，在海湾战争中受到了好评，但在动脉出血止血时常常因非专业人士操作难以易找准出血点而影响实际效果；美国专利US2009/0186851A1，国际专利W0/2009/130485,PCT/GB2009/001065描述了ー种颗粒状壳聚糖止血材料，该止血材料形成的产品Celox止血粉对大动脉出血也显示出良好的止血效果，目前已被包括美国、新加坡、菲律宾等多国军方采购。但Celox止血颗粒状质量较轻，在实际应用中，特别是在伤者自救使用时存在使用不便，不容易到达出血点，效果难以发挥的潜在隐患。此外，这些止血产品都仅仅依靠壳聚糖本身来达到止血以外的抗炎、抑菌、促进组织修复等辅助功能目的，效果非常有限。因此，现有的壳聚糖止血材料还有待进ー步改进。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有止血材料尤其是壳聚糖止血材料的不足，制备ー种新型的高效多功能壳聚糖急救止血材料。为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案 一种壳聚糖急救止血材料，它具有至少两层结构 上层为壳聚糖止血层，其结构呈多孔微球、多孔纤维、多孔海绵状，或这几种类型的复合体； 下层为聚丙烯酸接枝壳聚糖衬垫层，其结构呈多孔纤维或多孔海绵状，或这两种类型的复合体。如上所述的止血材料，其特征在于，所述多孔微球结构的直径在50目-300目之间，平均200目左右，孔隙率在20%-80%之间，平均60%左右；所述多孔纤维结构的孔隙率在20%-90%之间，纤维直径在50nm-1000nm之间；所述多孔海绵结构的孔隙率在50%_90%之间，平均70%左右。如上所述的止血材料，其中，所述壳聚糖止血层的原料壳聚糖的脱こ酰度在80%-99. 9%之间，平均分子量在10，000-1000, 000之间，具有可溶性。如上所述的止血材料，其中，所述壳聚糖止血层是采用热熔或物理加压的方法将壳聚糖微球、壳聚糖多孔纤维和/或壳聚糖多孔海绵彼此粘结起来。如上所述的止血材料，其中，所述壳聚糖止血层的表面包被有粘结剂和表面活性齐 。如上所述的止血材料，其中，所述粘结剂选自聚酷、聚丙烯、丙烯酸、聚こ烯和/或乳胶； 所述表面活性剂选自甘油、聚こニ醇、丙ニ醇和/或脂肪酸。 如上所述的止血材料，其中，所述聚丙烯酸接枝壳聚糖是通过化学反应，将聚丙烯酸接枝到壳聚糖链上，从而得以显著提高壳聚糖材料的吸水性。如上所述的止血材料，其中，所述聚丙烯酸接枝壳聚糖衬垫层的原料聚丙烯酸接枝壳聚糖的接枝率在20%-80%之间，吸水率在500倍以上，吸O. 9% (g/mL) NaCl溶液率在100倍以上。如上所述的止血材料,其中，所述聚丙烯酸接枝壳聚糖可由化工原料或天然材料用常规化学方法合成，并可以按照下述方法制成止血材料衬垫层将聚丙烯酸接枝壳聚糖进行酸解处理后，再用ι- ο摩尔浓度的氢氧化钠溶液中和，脱水干燥，即制得聚丙烯酸接枝壳聚糖多孔纤维和/或多孔海绵状吸水材料。如上所述的止血材料，其中，所述聚丙烯酸接枝壳聚糖衬垫层还作为载药基质，其上附着有抗感染药物、止痛药物和/或促进组织修复因子。如上所述的止血材料，其中，所述抗感染药物为抗菌素类药物和非抗菌素类抗感染药物； 所述抗菌素类药物选自氨基糖甙类抗生素类、抗真菌抗生素类、头孢菌素类、β_内酰胺抗生素类、氯霉素、大环内酯类、青霉素、四环素、杆菌肽、克林霉素、多粘菌素E甲磺酸钠、多粘菌素b硫酸盐、万古霉素、抗病毒剂、喹诺酮类、磺胺类、砜类、呋喃唑酮、甲硝唑、喷他眯、微晶氨苯磺胺、加替沙星和/或磺胺甲基异恶唑/甲氧苄啶； 所述非抗菌素抗感染药物选自碘仿、银离子、洗必泰和/或抗微生物肽； 所述止痛药物选自布比卡因、氯普鲁卡因、左布比卡因、利多卡因、甲哌卡因、普鲁卡因、罗哌卡因、丁卡因、地氟烷、异氟烷、氯胺酮、异丙酚、七氟烷、可待因、芬太尼、氢化吗啡酮、丁哌卡因、麦啶、美沙酮、吗啡、羟可酮、雷米芬太尼、舒芬太尼、布托啡诺、纳布啡、曲马多、苯佐卡因、地布卡因、氯こ烧、赛洛卡因和/或苯重氮卩比唳；或中药止痛药物制剂； 所述促进组织修复因子选自表皮生长因子(EGF)和/或成纤维细胞生长因子(FGF)。 如上所述的止血材料，其中，所述止血材料产品附着于无纺布载体材料上,制成止血贴或止血绷带。如上所述的止血材料，其中，所述壳聚糖止血材料层和聚丙烯酸接枝壳聚糖层中混入可生物降解或生物吸收的惰性材料，其比例占整个材料质量50%-90%之间； 所述惰性材料选自纤维素、藻酸盐、微晶纤维素、氧化再生纤维素、壳聚糖、壳聚糖衍生物、甲壳素、羧甲基纤维素、胶原、明胶、聚こ烯醇、淀粉和/或丙烯酸酷。本专利技术的有益效果在干 本专利技术采用可生物降解的壳聚糖材料作为止血层，聚丙烯酸接枝壳聚糖作为壳聚糖的衬垫层和载药层。聚丙烯酸接枝壳聚糖衬垫层可提供強大的高分子吸水力，提高血液在壳聚糖止血材料中的滲透速度，并进ー步浓缩血液，同时提高止血材料的密度，使其更易于下沉到达出血点，并形成对出血部位的重力压迫，便于加压，提高止血效果。此外，该聚丙烯酸接枝壳聚糖层还可作为载药基质，负载抗菌药、止痛药和促进组织修复因子等，在止血的同时，预防和控制感染，减轻 疼痛，加快创面组织修复。附图说明图I为本专利技术壳聚糖急救止血材料示意图。具体实施例方式下面结合实验室检查和动物实验以及具体实施例，进ー步阐述本专利技术。需指出的是，这些实施例仅用于说明本专利技术，而不用于限制本专利技术的范围。此外还需指出的是，在阅读了本专利技术讲授的内容之后，本领域技术人员对本专利技术做出的各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。一、本专利技术的壳聚糖急救止血材料及其制备 如图I所示，本专利技术所述的壳聚糖急救止血材料分为上下两层，上层为壳聚糖止血层1，该材料可以是多孔微球、多孔纤维、多孔海绵，或这几种类型的复合体。下层为聚丙烯酸接枝壳聚糖衬垫层2，该层是壳聚糖止血材料的基质，也是抗感染药物、止痛药物和促进组织修复因子的载药层。如图所示，药物3位于该止血层I及该衬垫层2之间，并附着在该衬垫层2上。如上所述的止血材料，其中，所述止血材料产品附着于无纺布载体本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种壳聚糖急救止血材料，其特征在于，它具有至少两层结构 上层为壳聚糖止血层，其结构呈多孔微球、多孔纤维、多孔海绵状，或这几种类型的复合体； 下层为聚丙烯酸接枝壳聚糖衬垫层，其结构呈多孔纤维或多孔海绵状，或这两种类型的复合体。2.如权利要求I所述的止血材料，其特征在于，所述多孔微球结构的直径在50目-300目之间，孔隙率在20%-80%之间，平均60%左右；多孔纤维的孔隙率在20%-90%之间，纤维直径在50nm-1000nm之间；多孔海绵的孔隙率在50%_90%之间。3.如权利要求I或2所述的止血材料，其特征在于，所述壳聚糖止血层的原料壳聚糖的脱こ酰度在80%-99. 9%之间，平均分子量在10，000-1000, 000之间，具有可溶性。4.如权利要求I或2所述的止血材料，其特征在于，所述壳聚糖止血层是采用热熔或物理加压的方法将壳聚糖微球、壳聚糖多孔纤维和/或壳聚糖多孔海绵彼此粘结起来。5.如权利要求I所述的止血材料，其特征在于，所述壳聚糖止血层的表面包被有粘结剂和表面活性剂； 所述粘结剂选自聚酷、聚丙烯、丙烯酸、聚こ烯和/或乳胶； 所述表面活性剂选自甘油、聚こニ醇、丙ニ醇和/或脂肪酸。6.如权利要求I或2所述的止血材料，其特征在于，所述聚丙烯酸接枝壳聚糖衬垫层的原料聚丙烯酸接枝壳聚糖的接枝率在20%-80%之间，吸水率在500倍以上，吸0. 9% (g/mL) NaCl溶液率在100倍以上。7.如权利要求I所述的止血材料，其特征在于，所述聚丙烯酸接枝壳聚糖衬垫层还作为载药基质，其上附着有抗感...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭希民，庹晓晔，筴文奎，
申请(专利权)人：温州中科应急急救包有限公司，
类型：发明
国别省市：