可变几何形的气囊导管及其方法技术

本发明专利技术提供一种医疗器械，其可包括具有近端和远端部分的导管体、设置在细长体内的流体注射内腔，以及设置在细长体内的导向丝内腔。形成与流体注射内腔流体地连通的空腔的末端部分可偶联到导向丝内腔的远端，而可膨胀元件可偶联到导管体的远端和末端，以使可膨胀元件与流体注射内腔流体地连通。成形元件可至少部分地包围细长体，其中，成形元件可构造成第一几何形构造和第二几何形构造。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及医疗器械中具有可变几何形处理元件的方法和系统，具体来说，涉及能够具有多个几何构造的医疗器械的冷却腔室。
技术介绍
诸如导管之类的最小创伤医疗器械常被用于外科手术，其包括切除、扩张等的手木。在特殊的情形中，切除手术可涉及到形成一系列互连的病变，以便电气地隔绝被认为是 心律失常源的组织。在如此手术过程中，医生可使用切除元件的几何形和/或尺寸可变的好几种不同导管，以便形成所要求的切除样式。每个导管可具有形成特殊病变样式的独特的几何形，顺序地移去和替换多个导管就可形成多个所要求的病变样式。毎次替换都代表着对病人添加危险，因为在脉管内插入和移走导管带来多个固有的风险，主要是形成栓塞。在手术过程中互换这些不同的导管，可造成在相对于要被切除的组织放置和定位末端时放得不准确或移动，并还可增加执行要求的治疗所需要的时间。这些潜在的放置不准确和特殊手术的延长时间，増加了经受治疗病人的风险。因此，希望提供能够提供各种形状的切除样式的单个医疗器械，而无需具有単一几何取向的另外附加导管等，和因此局限在提供多个切除样式的能力上。
技术实现思路
本专利技术有利地提供一种医疗器械，包括成形元件和可膨胀元件，成形元件有选择地从第一几何形构造转换到第二几何形构造；可膨胀元件至少部分地设置在成形元件内，其中，可膨胀元件的膨胀至少部分地受到成形元件的限制。成形元件可至少部分地由形状记忆材料构造，成形元件可包括基本上非顺从性的气囊，和/或可由非顺从性或非常少顺从性的材料构造，例如是尼龙、PEBAX(嵌段聚醚酰胺树脂)或聚酯(或它们的复合物)。成形元件可偏置朝向第一几何形构造，它可包括细长的大致圆柱形的形状。第二几何形构造可包括大致球形的形状。还有，第一几何形构造可包括大约23_的直径，而第二几何形构造可包括大约32mm的直径。致动器元件可偶联到成形元件，其中，致动器元件能够致使成形元件从第一几何形构造转换到第二几何形构造。还提供医疗器械，其包括细长体，该细长体形成近端部分、远端部分和流体注射内腔；偶联到细长体的可膨胀元件，其中，可膨胀元件与流体注射内腔流体地连通；以及基本上非顺从性的气囊，气囊至少部分地包围可膨胀元件和至少部分地限制可膨胀元件的膨胀，其中，成形元件构造成细长的大致圆柱形和大致球形的形状。提供ー种用于热影响诸如心脏组织那样的组织区域的方法，其包括靠近组织区域定位医疗器械，该医疗器械具有呈第一几何形构造的成形元件，以及至少部分地设置在成形元件内的可膨胀元件；将冷却剂引导到可膨胀元件内以膨胀至少一部分的可膨胀元件，其中，可膨胀元件的膨胀至少部分地受到成形元件的限制；以及热影响组织区域。该方法可包括将成形元件构造成第二几何形构造。附图说明结合附图，參照以下的详细描述，将会更加容易地明白本专利技术的更加完整的理解以及本专利技术相随的优点和特征，附图中图I示出根据本专利技术医疗器械的实施例；图2示出根据本专利技术医疗器械的实施例的另ー视图；图3示出根据本专利技术医疗器械的实施例的几何形构造；图4示出根据本专利技术医疗器械的实施例的另ー几何形构造；图5示出根据本专利技术医疗器械的实施例的另ー几何形构造； 图6示出根据本专利技术医疗器械的实施例的还有另一几何形构造；图7示出根据本专利技术医疗器械的实施例的另ー几何形构造；图8示出根据本专利技术医疗器械的实施例的另ー几何形构造；图9示出根据本专利技术医疗器械的实施例的还有另一几何形构造；图10示出根据本专利技术医疗器械的实施例的还有另一几何形构造；图11示出根据本专利技术医疗器械的实施例的另ー几何形构造；图12示出根据本专利技术医疗器械的实施例的另ー几何形构造；图13示出根据本专利技术医疗器械的实施例的还有另一几何形构造；图14示出根据本专利技术医疗器械的实施例的另ー几何形构造；图15示出根据本专利技术医疗器械的实施例；以及图16示出根据本专利技术医疗器械的实施例。具体实施例方式现參照图I和2，本专利技术的实施例提供医疗器械10，其形成诸如导管那样的细长体12。细长体12可形成近端部分和远端部分，并还可包括设置在细长体内的ー个或多个内腔，由此在细长体12的近端部分和细长体的远端部分之间提供机械、电气的和/或流体的连通。例如,细长体12可包括注射内腔14和形成通过其间的流体流动路径的排放内腔。此外，细长体可包括沿着细长体12的至少一部分长度延伸的导向丝内腔16，该细长体12用于套在导向丝上的应用，其中，导向丝内腔16可形成近端和远端。导向丝内腔16可设置在细长体12内，以使导向丝内腔16的远端延伸超过细长体12的远端部分之外。细长体12还可包括偏转机构，由此，可在一个或多个运动平面内操纵细长体和与其偶联的部件。例如，带有近端和远端的拉丝具有在远端处或靠近远端地方锚固到细长体上的远端。拉丝的近端可控制地和响应于来自操作者或医生的输入而锚固到按钮或杠杆18上。本专利技术的医疗器械10可包括朝向细长体12的远端部分的末端20，它可偶联到导向丝内腔16的一部分上。例如，末端部分20可围绕导向丝内腔16的远端的一部分。末端部分20可形成与注射内腔14流体连通的空腔末端部分20，但却隔离于与导向丝内腔16的流体连通，即，末端部分20能够接受其中的流体，而导向丝内腔16保持被排斥在任何流体流动之外，该流体流动开创和/或流动通过导管的细长体12。因此，末端部分20可接受诸如冷却剂之类的流体流动，由此允许末端部分20热影响所要求的组织区域，和/或形成点病变样式或集中的切除样式。本专利技术的医疗器械10还可包括偶联到细长体12远端部分的成形元件22，其构造成多个几何形构造，诸如图3-14中所示的构造。成形元件22还可偏置或预设置而呈特殊的几何形构造。成形元件22可形成筛网或金属丝的结构，并可由弾性材料、非弾性材料和/或形状记忆材料的组合来构造，例如是镍-钛合金之类的材料。成形元件还可用非金属材料构造，例如是尼龙、Dacron (的确良)、Kevlar (凯夫拉尔)，或编织的或以其它方式固定为要求构造的其它纤维型材料。如这里所使用的，术语“筛网”是指包括具有透空织物或结构的任何元件，并可包括但不限于金属丝状部分的互连丝网、具有多个孔和/或除去材料部分的材料片等。成形元件22还可包括基本上非顺从性和/或最小弹性的结构，其可将几何特征或构造赋予给具有增大弹性、顺从性或伸展性(将在下文中详细地讨论)的内部可膨胀结构或部件上。即，成形元件可具有比至少部分地包含在其中的一个或多个可膨胀结构的弾性模量小的弹性模量和/或比其刚度大的刚度。例如，成形元件22可包括预成型气囊或充气结构，其由非顺从性或非常少顺从性的材料构造，例如是尼龙、Pebax (嵌段聚醚酰胺树脂)或聚酯(或它们的复合物)。成形元件22可通过吹塑-模制热固化或其它合适的方法来预成型，以获得预定的形状。成形元件22的特殊几何形构造可通过施加机械力、热能和/或电能来获得。例如，成形元件22可预设置和/或偏置朝向第一几何形构造，它可包括大致细长的圆柱形的形状。一旦施加特定的机械、热カ和/或电力，成形元件22可有选择地从第一几何形构造转换到第二几何形构造，其例如具有大致的球形形状。可转换的几何形构造还可包括诸如外直径那样离散的尺寸。例如，成形元件22可有选择地从具有第一直径(诸如23_)的第一几何形构造转换到具有第二直径(诸如32_)的第二本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.10.30 US 12/609,4631.一种医疗器械，其包括 成形元件，所述成形元件有选择地从第一几何形构造转换到第二几何形构造；以及可膨胀元件，所述可膨胀元件至少部分地设置在所述成形元件内，其中，所述可膨胀元件的膨胀至少部分地受到所述成形元件的限制。2.如权利要求I所述的医疗器械，其特征在于，所述成形元件至少部分地由形状记忆材料构造。3.如权利要求I所述的医疗器械，其特征在于，所述成形元件是基本上非顺从性的气 囊。4.如权利要求I所述的医疗器械，其特征在于，所述成形元件由以下的至少ー种构成镍钛诺-钛合金、不锈钢丝、尼龙、嵌段聚醚酰胺树脂、的确良和凯夫拉尔。5.如权利要求I所述的医疗器械，其特征在于，所述成形元件偏置朝向第一几何形构造。6.如权利要求I所述的医疗器械，其特征在于，所述第一几何形构造包括细长的大致圆柱形的形状。7.如权利要求I所述的医疗器械，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·怀登伯格，M·阿波德，I·A·迪克，
申请(专利权)人：美敦力，
类型：发明
国别省市：