【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药品质量检查方法,特别涉及,属医药
技术介绍
蒙脱石在医药领域用于治疗腹泻,也作为药用辅料用于其它药品。药品质量是药品安全有效的保证,药品质量的检查方法是否能够真实的反应药品 质量,也就关系到药品的安全有效。现有《蒙脱石国家标准》粒度检查方法存在严重缺陷。如《蒙脱石(WSl -(X-I 65)-2004Z)》规定“取本品10g,加水500ml,强烈搅拌15分钟(转速不低于5000转/分钟);另取45iim孔径药筛在105°C干燥3小时,称重。将搅拌后的内容物倾入已用水湿润的药筛上,并用水洗药筛至无悬浮斑后,在105°C干燥3小时,称重。未过筛颗粒的重量不得超过1%。”《蒙脱石(WS-407(X-351)-99)》规定“取本品10g,加水50ml,强烈搅拌15分钟(转速不低于3000转/分);另取45iim孔径药筛,在105°C干燥3小时,称重。将搅拌后的内容物倾入已用水润湿的药筛上,并用水冲洗药筛至无混悬液斑后,将药筛在105°C干燥处3小时,称重,未过筛颗粒的重量不得大于1%。”国家药典委员会2012年4月9日公示的《蒙脱石国家标准 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:李诗标,张为胜,张梅雪,郭美莹,苏静,冯立娟,赵建东,
申请(专利权)人:济南康众医药科技开发有限公司,
类型:发明
国别省市:
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