物质微粒的制备方法、物质微粒及其药物组合物技术

一种物质例如蛋白质或多肽的微粒的制备工艺，包含：（ａ）制备一种包含水、该物质和一种调谐剂的第一液体，其中该调谐剂在水中的溶解度随温度升高而降低；和（ｂ）利用一种反溶剂流态气体技术在能导致包含该物质的微粒沉淀的温度和压力条件下使第一液体与一种包含一种流态气体和一种有机溶剂的第二液体接触，其中，当第一液体接触第二液体时第一液体的温度等于或高于第一液体的浊点温度。还要求保护的是按照该工艺得到的微粒和含有该微粒的组合物。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种利用一种在超临界或亚临界条件下工作的反溶剂技术制备一种物质的微粒的工艺，更具体地说，涉及利用超临界流体溶液增强分散(SEDSTM)工艺制备一种直径小于10μm的蛋白质或多肽的微粒的工艺。
技术介绍
超临界流体有独特性能，因为它们兼备液体一样的溶解本领和气体一样的输送性能，它们有比理想气体大的可压缩性。因此，接近于临界值的温度或压力的小变化将导致该流体的密度、因而其溶解本领的大变化。可以利用这些特征来提供高度可控的溶剂化性能。二氧化碳是最广泛使用的超临界流体，这是由于有利的临界参数(Tc＝31.1℃，Pc＝73.8bar)、成本和无毒性的缘故。已经发展了用超临界流体使微粒沉淀的两个原理，即超临界溶液迅速膨胀(RESS)和超临界反溶剂(SAS)或气体反溶剂(GAS)沉淀。在RESS工艺中，超临界流体的溶解本领对压力小变化的敏感性用来触发微粒的机械法沉淀。然而，RESS不适合于与在超临界流体中溶解度低的肽和蛋白质等物质一起使用。SAS或GAS工艺可以用来使一种在超临界流体中不可溶的物质的微粒沉淀，只要该超临界流体是与该物质溶解于其中的液体混溶的即可。WO 95/012本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种物质微粒的制备工艺，包含：（ａ）制备一种包含水、该物质和一种调谐剂的第一液体，其中，该调谐剂在水中的溶解度随温度升高而降低；和（ｂ）利用一种反溶剂流态气体技术，在能导致包含该物质的微粒沉淀的温度和压力的条件下，使第一液体 与包含一种反溶剂流态气体和一种有机溶剂的第二液体接触，其中，第一液体的温度在第一液体接触第二液体时等于或高于第一液体的浊点温度。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：GE松德霍姆，M德米尔布克，S莫沙谢，
申请(专利权)人：阿斯特拉曾尼卡有限公司，
类型：发明
国别省市：SE[瑞典]