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用于灭菌和容纳缓冲溶液药筒的方法和装置制造方法及图纸

技术编号:7568022 阅读:217 留言:0更新日期:2012-07-15 00:37
包括基体的托盘具有多个轴向槽,适应于在槽中收纳缓冲液或其它医用溶液容器。槽底部的弹簧或其它压缩构件设置为衔接当存在于槽中时位于溶液容器底部的活塞,以便向容器的内容物施加压力,从而当将容器在升高的温度灭菌时稳定内容物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于灭菌和容纳缓冲溶液药筒的方法和装置
技术介绍
1.专利
本专利技术大体上涉及用于对医用缓冲液和其它溶液灭菌的方法和装置。更具体地讲,本专利技术涉及用于将医用缓冲液和溶液在经历热灭菌的同时保持在压力下的方法和装置。缓冲溶液是倾向于将与其接触的其它溶液的pH改变为缓冲溶液的pH的溶液。医用缓冲溶液常常含有碳酸氢根离子并且用于许多医学应用,包括解毒剂、透析液、躯体置换液、躯体灌洗液(body irrigating solutions)、心脏灌流液和许多其它目的。一种由用水混合的碳酸氢钠(NaHCO3)组成的最常用的医用碳酸氢盐缓冲溶液另外还可以用于将胃肠外注射剂在注射之前缓冲至更接近生理PH。本申请特别有意义的是,碳酸氢盐溶液可以用于缓冲酸性局部麻醉注射剂以增强麻醉效力,减轻注射疼痛和限制组织损伤。为了将碳酸氢钠用于缓冲局部麻醉剂以及其它医学用途(包括但不限于治疗酸中毒),可取的是将碳酸氢钠溶液精确地维持在或接近特定的已知PH。使用具有已知pH的缓冲溶液允许医师将预定比例的缓冲溶液与胃肠外溶液混合以实现对胃肠外溶液的所得的PH的控制,与使用未控制PH的胃肠外溶液相比,这具有显著的好处。作为一个例子,当将8. 4%的碳酸氢钠缓冲溶液与2%的1 100,000的利多卡因与肾上腺素的商业上可获得的药筒混合时,缓冲溶液的PH将倾向于推动该组合的pH,几乎专门地推动商业上可获得的麻醉药筒的PH,这样相对小体积的缓冲溶液将对合并的溶液的 PH产生不成比例的大的影响。因此,为获得具有可预期的pH的胃肠外溶液,除了了解和控制添加至局部麻醉剂的缓冲溶液的量以外,重要的是准确了解和控制缓冲溶液的pH。只有当要添加的缓冲溶液的PH和要添加的缓冲液的量都是已知的时候,医师才能了解和控制经缓冲的麻醉剂的所得PH。商业上生产的碳酸氢钠缓冲液不提供具有精确控制的pH的缓冲液包装。例如,专利技术人对商业上可获得的碳酸氢钠溶液进行的分析显示,许多商业上可获得的碳酸氢盐缓冲液药筒为7. 62至8. 26的pH范围。据推测,市场上可获得的产品的实际范围甚至比在这种小规模分析中确认的范围更宽。在本文中必须意识到,具有7. 6的实际pH的医用缓冲液可能执行完全不同于具有 8. 3的实际pH的医用缓冲液的功能。不管是将医用缓冲液设计为缓冲体液的pH,例如在酸中毒的治疗中,还是将医用缓冲液设计为在其使用之前缓冲胃肠外溶液的PH,都是如此。在医师将碳酸氢钠溶液用于缓冲麻醉剂以达到生理PH的例子中,当碳酸氢盐溶液的pH为7. 6 时与pH为8. 3时相比,缓冲溶液比麻醉剂溶液的比例将完全不同。因此,依赖于添加相同比例的缓冲溶液至胃肠外溶液(不管缓冲液的实际PH如何)而将缓冲溶液与胃肠外溶液混合的现有技术的方法,将不会一贯地达到经缓冲的胃肠外溶液所期望的PH。用于在多个相同的缓冲液药筒或其他容器中将医用缓冲液和其它医用溶液的pH 调节至精确控制的值的方法和系统描述于2010年4月23日提交的共同待决的申请第12/766,259号(代理人案号027239-000600US)中,其全部公开内容以引用方式并入本文。 该申请教导了在单个容器中的溶液的PH可以通过将那些容器在开放时暴露于具有经控制的温度、湿度、压力和二氧化碳水平的环境而得以调节。在将该PH平衡至目标pH之后,可以以药筒中不留顶部空间的方式密封药筒。一旦将药筒密封,就可以产生具有精确控制的相同PH值的药筒集合(inventory)。然而,对容器及其内容物灭菌的需要可能不利地影响药筒的内容物。典型地,在可导致缓冲液或其它医用溶液沸腾的升高的温度下完成灭菌,所述沸腾可导致密封失败或可另外对溶液和容器发生不利影响。由于这些原因,希望的是提供用于对药筒和类似包装的缓冲溶液进行灭菌的方法和装置,以防止在热灭菌期间可能发生的沸腾和其它不利变化。尤其希望的是能够同时对多个缓冲液或其它医用溶液包装进行灭菌,同时将包装保持在托盘或其它同样适于随后贮藏和运输缓冲液的容器中。这些目的中的至少一部分将通过下文描述的本专利技术而得以满足。2.
技术介绍
描述用于贮存医用溶液的玻璃小瓶和药筒描述于美国专利第1,757,809 ;2, 484,657 ; 4,259,956 ;5,062,832 ;5,137,528 ;5,149,320 ;5,226,901 ;5,330,426 ;和 6,022,337 号中。使用药筒的注射笔描述于美国专利第5,984,906号。可以根据本专利技术装载缓冲溶液的示例性的一次性药筒描述于美国专利第5,603,695号中和共同拥有的共同待决的申请US2009/(^92271 (USSm2/406,670)中,二者以引用方式并入本文。采用转移针将缓冲剂递送到麻醉剂药筒中的装置描述于美国专利第5,603,695号中。用于将溶解在溶液中的气体保持在袋中的装置描述于美国专利第5,690,215、5,610,170和 4,513,015号以及美国专利公开第2007/(^65593号中。其它感兴趣的专利和申请包括美国专利第 2,604,095、3,993,791、4, 154,820、4,630,727、4,654,204、4,756,838、 4,959,175,5, 296,242,5, 383,324,5, 603,695,5, 609,838,5, 779,357 号和美国专利公开第2004/017M37号。描述具有很大不同比例的碳酸氢钠溶液的缓冲麻醉剂的文献出版物包括 Ridenauer 等人,Anesth Prog, vol. 48,p. 9-15(2000) ;Palmon 等人,Anesth Analg, vol. 86, pp. 379-81(1998) ;Metzinger 等人,Southern Med J, vol. 87, no. 2 (1994) ;Nelson, Contracept, vol.55, p.299 (1995) ;Samdal, Scand J Plast and Recons Surg and Hand Surg, vol. 28,p. 33-37(1993) ;Master, Br. J Plast Surg, vol. 51,p. 385(1998) ;Difazio 等人,Anesth Analg, vol. 65, p. 760(1986) ;Fitton 等人,Br. J Plast Surg, vol. 49, pp. 404-08(1996) ;Peterfreund 等人,Region Anesth, vol. 14, no. 6, p. 265 (1989) ;Momsen 等人,Ugeskr Laeger, vol. 162, no. 33, p. 4391 (2000) ;Schwab 等人,Am J Emerg Med, vol. no. 3(1996) ;McGlone 等人,Arch Emerg Med, vol. 7, pp. 65-68 (1990);和 Sapin P,等人, Catheterization and Cardio Diag, vol. 23,pp.100—102(1991)。专利技术简述本专利技术提供了用于灭菌、运输和贮存医用本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:H·恩古延J·J·克里斯汀
申请(专利权)人:昂法玛公司
类型:发明
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