一种益气生骨中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开的益气生骨中药制剂是由下述重量份的原料制成的药剂：黄芪10-60、党参3-30、当归2-15、桃仁1-15、红花1-15、骨碎补3-18、续断5-18、赤芍2-12、川芎3-12。制备方法是将黄芪、党参、当归、桃仁、红花、骨碎补、续断、赤芍、和川芎原料加入6-12倍的水，回流提取2-4次，每次1-2小时，合并滤液，浓缩成密度为1.10-1.30的浸膏，喷雾干燥法制成以白糖和玉米淀粉为辅料的颗粒，装袋，封装即成。该制剂可以在骨折初期机化血肿、填补组织缺损，固定骨折断端，而且能在骨折中后期提高伤骨对应力的反应性，刺激成骨活性。能迅速改善创伤骨折病人，尤其是骨折创伤严重、多发性骨折、老年体弱骨折病人的身体状况，增进食欲，缓解疼痛，减轻肿胀，使骨折病人下床早，愈合快。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制品
，主要涉及的是。
技术介绍
骨折是指骨的连续性或完整性遭到破坏。当今社会，随着人们生活节奏的不断加快，人口密度的不断不断加大，工业及交通运输的发达，致使骨折创伤呈直线上升趋势，美国每年有600万人骨折，我国每年有近1200万人遭到此类创伤。现代人们生活、工作方式的改变，人口老龄化，使骨质疏松性骨折发病率逐年增高。目前，临床对骨折患者的治疗有三大原则，即复位、固定和康复治疗。从西医角度看，目前尚无有效的促进骨折愈合的药物， 而中药在此方面具有特定的优势。明朝陆师道在《正体类要·序》中所述“肢体损于外，则气血伤于内，荣卫有所不贯，脏腑由之不和”，可见中医认为创伤骨折导致“气血俱伤”，出现伤后“气虚气滞血瘀血凝”状态，这种气血的变化贯穿于整个创伤骨折的全过程。治疗宜从补气逐瘀，益气活血为主。实验证明，该制剂可以在骨折初期机化血肿、填补组织缺损，固定骨折断端，而且能在骨折中后期提高伤骨对应力的反应性，刺激成骨活性。能迅速改善创伤骨折病人，尤其是骨折创伤严重、多发性骨折、老年体弱骨折病人的身体状况，增进食欲，缓解疼痛，减轻肿胀，使骨折病人下床早，愈合快。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种具有益气活血，生骨续筋，去瘀生新，通络止痛，可以促进骨折愈合的益气生骨中药制剂，该中药制剂用于筋骨损伤、创伤骨折、骨质疏松骨折、 骨折愈合延迟，尤其适用于素有体质虚弱者，可促进创伤骨折愈合，加快机体功能恢复。该益气生骨中药制剂还具有服用方便，易携带，副作用小的特点。本专利技术的另一目的是提供该益气生骨中药制剂的制备方法。本专利技术药物是由下列组分制成的，用量为重量份黄芪10-40、党参3-25、当归2_15、桃仁1_15、红花1_15、骨碎补3_18、续断5_18、 赤芍2-12、川芎3-12。本专利技术药物的优选重量份为黄芪15-35、党参5-20、当归3_12、桃仁5_12、红花 5-12、骨碎补5-12、续断5-12、赤芍3-10、川芎3-8。将上述各组分制成本专利技术所述益气生骨中药制剂的制备方法是将黄芪、党参、当归、桃仁、红花、骨碎补、续断、赤芍和川芎原料药加入6-12倍的水常规回流提取2-4次，每次1-2小时，合并滤液，浓缩成密度为1. 10-1. 30的浸膏，喷雾干燥法制成以白糖和玉米淀粉为辅料的颗粒，装袋，封装即成。本制剂同时具备成熟的片剂、丸剂或胶囊剂的制备方法。本专利技术药物的组成中以黄芪、党参为君药，黄芪甘、微温，能补气固表，托毒生肌，3强壮筋骨；党参甘、平，补气益气，健脾益肺。当归味甘而重，补血、活血，用于血虚萎黄，跌扑损伤；桃仁苦、甘，平。活血祛瘀，用于跌扑损伤；红花辛，温。活血通经，散瘀止痛，用于跌扑损伤，疮疡肿痛；以上三味共为臣药。续断苦、辛，微温。补肝肾，强筋骨，续折伤，用于跌扑损伤，风湿痹痛；骨碎补苦，温。补肾强骨，续伤止痛，用于跌扑闪挫，筋骨折伤；此二药为佐。赤芍苦，微寒。清热凉血，散瘀止痛，用于肝郁胁痛，跌扑损伤，痛肿疮疡；川芎辛，温。 活血行气，祛风止痛。用于胸胁刺痛，跌扑肿痛；共为使。上药相合，通中有补，温凉并济，破而不伐正，补而不留滞，气旺则血行速，络通则脉道愈畅，共奏益气行气，活血化瘀之效。本专利技术可制成颗粒剂、片剂、丸剂和胶囊剂，较之汤剂有携带方便，用量小，利于服用等优点。本专利技术基于处方组成及剂型做了大量的药理学试验。研究表明，益气生骨中药制剂能明显促进创伤骨折的愈合，主要表现在(1)用药组动物机能状态恢复较好，肿胀消退和伤口愈合较快。O)X线相骨痂生长好，骨痂量多、痂密度高；C3)提高骨痂干重、骨痂体积和骨痂骨质密度；(4)骨痂中钙磷构成比增高，有机质构成比下降；钙化程度提高；(5)骨痂的生物力学性能增强。(6)组织形态学观察，骨痂成熟度明显优于对照组；对模型动物细胞功能的研究表明，益气生骨中药制剂能够激发受伤机体修复细胞的修复活力和潜能(1)提高骨中柠檬酸含量，改善机体能量代谢，增加能量供应；( 提高肝糖原含量，增加能量储备；C3)使血清碱性磷酸酶活性升高，成骨细胞成骨活跃，能促进和加快成骨；(4)能提高骨折段端组织细胞3H-TdR和3H-UdR的掺入率，提高骨折段端组织中RNA含量，促进蛋白质合成，说明药物激活了的骨折断端组织中修复细胞的增殖活力和修复潜能，促进了创伤修复。对模型动物的血液流变学指标和鸡胚绒毛尿囊膜小血管增殖指标的研究表明，应用益气生骨中药制剂可以降低血液粘度，抑制血小板体外聚集，刺激小血管增生。用核素示踪法对模型动物肾脏组织细胞的研究表明，益气生骨中药制剂可以抑制创伤导致的肾脏指数丢失，提高肾组织3H-TdR和3H-UdR的掺入率，提高肾组织中DNA、RNA 含量。这体现了益气生骨中药制剂对创伤应激反应造成的肾脏损伤有保护或抵御作用。细胞生物学研究表明，益气生骨中药制剂具有促进成肌细胞和成纤维细胞体外增殖的作用，并能促进成纤维细胞胶原分泌和钙化结节的形成。这体现了益气生骨中药制剂的生骨作用和促进软组织损伤的修复作用。具体实施例方式实施例1一种益气生骨中药制剂，它主要是由下述重量份的原料制成的药剂黄芪22、党参7、当归8、桃仁6、红花6、骨碎补6、续断6、赤芍3、川芎4。将上述各组分制成本专利技术所述益气生骨中药制剂的制备方法是将黄芪、党参、当归、桃仁、红花、骨碎补、续断、赤芍和川芎加入8倍的水回流提取2次，每次1. 5小时，合并滤液，浓缩成密度为1. 15的浸膏，喷雾干燥法制成以白糖和玉米淀粉为辅料的颗粒，装袋， 封装即成。本制剂同时具备成熟的片剂或胶囊的制备方法。实施例2一种益气生骨中药制剂，它主要是由下述重量份的原料制成的药剂黄芪25、党参9、当归9、桃仁10、红花7、骨碎补8、续断8、赤芍4、川芎5。将上述各组分制成本专利技术所述益气生骨中药制剂的制备方法是将黄芪、党参、当归、桃仁、红花、骨碎补、续断、赤芍和川芎原料加入8倍的水回流提取3次，每次1小时，合并滤液，浓缩成密度为1.20的浸膏，喷雾干燥法制成以白糖和玉米淀粉为辅料的颗粒，装袋，封装即成。本制剂同时具备成熟的片剂或胶囊的制备方法。实施例3一种益气生骨中药制剂，它主要是由下述重量份的原料制成的药剂黄芪30、党参12、当归8、桃仁8、红花9、骨碎补9、续断9、赤芍5、川芎6。将上述各组分制成本专利技术所述益气生骨中药制剂的制备方法是将黄芪、党参、当归、桃仁、红花、骨碎补、续断、赤芍和川芎9味原料加入10倍的水回流提取3次，每次1小时，合并滤液，浓缩成密度为1. 15的浸膏，喷雾干燥法制成以白糖和玉米淀粉为辅料的颗粒，装袋，封装即成。本制剂同时具备成熟的片剂或胶囊的制备方法。权利要求1.一种益气生骨中药制剂，其特征在于它是由下述重量份的原料制成的药剂黄芪10-60、党参3-30、当归2-15、桃仁1_15、红花1_15、骨碎补3_18、续断5_18、赤芍2_12、川芎3-12。2.根据权利要求1所述的益气生骨中药制剂，其特征在于所述各原料的优选重量份为重量配比是黄芪15-35、党参5-20、当归3-12、桃仁5-12、红花5-12、骨碎补5-12、续断5-12、赤芍 3-10、川芎 3-8。3.根据权利要求1或2所述的益气生骨中药制剂，其中各原料的重量份是黄芪22、党参7、当归8、桃仁6本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：朱太咏，谢艳，毕军花，张瑞萍，张国梁，谢文，
申请(专利权)人：河南省正骨研究院，
类型：发明
国别省市：