一种活血通脉、益气养阴的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种活血通脉、益气养阴、芳香宣通的药物组合物及其制备方法和质量检测方法。本发明专利技术药物组合物的原料药组成为：三七、红参、丹参、川芎、玉竹、芫荽子、牡丹皮、炙甘草。本发明专利技术药物组合物用于治疗冠心病心绞痛效果很好，尤其适用于心血瘀阻兼气阴两虚型冠心病心绞痛引起的胸痛等症。本发明专利技术制备方法具备可操作性强，安全性好，活性成分破坏少，得率高，产品质量较好，产品稳定性高、适合工厂化大生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物组合物及其制备方法和质量检测方法，特别涉及一种活血通 脉、益气养阴、芳香宣通的药物组合物及其制备方法和质量检测方法。
技术介绍
冠心病心绞痛是一种由心肌暂时缺血缺氧所引起的，以发作性胸痛或胸部不适为 主要表现的临床综合征。心绞痛常发生于劳力、情绪激动或其它因素使心肌耗氧量增加时， 疼痛常可放射至左肩、颈咽或下颂部。其作为一种常见疾病，严重影响到患者的身体以及生 活健康。冠心病心绞痛中比较常见的类型为心血瘀阻以及气阴两虚型。目前临床上对这两 种类型疾病的治疗研究虽然很多，但迄今尚无一个非常有效的治疗方法。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种活血通脉、益气养阴、芳香宣通的药物组合物；本专利技术另 一目的在于提供该药物组合物的制备方法；本专利技术另一目的在于提供该药物组合物的质量 检测方法；本专利技术目的还在于提供该药物组合物的制药用途。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的本专利技术药物组合物的原料药组成为三七390-450重量份、红参(须)200-300重 量份、丹参200-300重量份、川芎200-300重量份、玉竹390-450重量份、芫荽子390-450重 量份、牡丹皮200-300重量份、炙甘草100-150重量份。本专利技术药物组合物的原料药组成优选为三七400重量份、红参(须)290重量份、 丹参210重量份、川芎290重量份、玉竹400重量份、芫荽子440重量份、牡丹皮210重量份、 炙甘草140重量份。本专利技术药物组合物的原料药组成优选为三七440重量份、红参(须)210重量份、 丹参290重量份、川芎210重量份、玉竹440重量份、芫荽子400重量份、牡丹皮290重量份、 炙甘草110重量份。本专利技术药物组合物的原料药组成优选为三七417重量份、红参(须)250重量份、 丹参250重量份、川芎250重量份、玉竹417重量份、芫荽子417重量份、牡丹皮250重量份、 炙甘草125重量份。取上述组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上接受的制剂，包 括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂、口服液体制剂或冻 干粉针剂等。本专利技术药物组合物的制备方法为按比例取本专利技术药物组合物八味原料药，川芎、 牡丹皮加80-140倍水用水蒸气蒸馏2-6小时，收集蒸馏液，药渣备用；芫荽子同法制得蒸 馏液，与上述蒸馏液合并，用石油醚60-90度振摇提取，减压回收石油醚，得挥发性成分，备 用；将三七、红参(须)粉碎，每次加药材量2-4倍的75%-95%乙醇加热回流4-6次，每次520-40分钟，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至65°C _85°C相对密度为1. 10-1. 30的清 膏，备用；将丹参、玉竹、炙甘草与川芎、牡丹皮药渣合并，加水煎煮2-4次，每次加水8-16倍 量，每次煎煮0. 5-1. 5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至65°C _85°C相对密度为1. 10-1. 30 的清膏，与上述三七、红参清膏合并，加入微晶纤维素适量，拌勻、干燥、研细，得干浸膏粉； 另取上述挥发性成分加4-8倍量的3 _环糊精包合，与上述干浸膏粉混合均勻，加入常规辅 料，按照常规工艺，制成临床接受的制剂，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、 片剂、软胶囊剂。本专利技术药物组合物的制备方法优选为按比例取本专利技术药物组合物八味原料药， 川芎、牡丹皮加80倍水用水蒸气蒸馏6小时，收集蒸馏液，药渣备用；芫荽子同法制得蒸 馏液，与上述蒸馏液合并，用石油醚60-90度振摇提取，减压回收石油醚，得挥发性成分，备 用；将三七、红参(须)粉碎，每次加药材量2倍的95%乙醇加热回流4次，每次40分钟，滤 过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至65°C相对密度为1.30的清膏，备用；将丹参、玉竹、炙 甘草与川芎、牡丹皮药渣合并，加水煎煮2次，每次加水16倍量，每次煎煮0. 5小时，滤过， 合并滤液，滤液浓缩至85°C相对密度为1. 10的清膏，与上述三七、红参清膏合并，加入微晶 纤维素适量，拌勻、干燥、研细，得干浸膏粉；另取上述挥发性成分加8倍量的环糊精包 合，与上述干浸膏粉混合均勻，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的制剂，包括但 不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂。本专利技术药物组合物口服制剂的制备方法优选为按比例取本专利技术药物组合物八味 原料药，川芎、牡丹皮加140倍水用水蒸气蒸馏2小时，收集蒸馏液，药渣备用；芫荽子同法 制得蒸馏液，与上述蒸馏液合并，用石油醚60-90度振摇提取，减压回收石油醚，得挥发性 成分，备用；将三七、红参(须)粉碎，每次加药材量4倍的75%乙醇加热回流6次，每次20 分钟，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至85°C相对密度为1. 10的清膏，备用；将丹参、 玉竹、炙甘草与川芎、牡丹皮药渣合并，加水煎煮4次，每次加水8倍量，每次煎煮1. 5小时， 滤过，合并滤液，滤液浓缩至65°C相对密度为1.30的清膏，与上述三七、红参清膏合并，加 入微晶纤维素适量，拌勻、干燥、研细，得干浸膏粉；另取上述挥发性成分加4倍量的环 糊精包合，与上述干浸膏粉混合均勻，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的口服 制剂。本专利技术药物组合物片剂的制备方法优选为按比例取本专利技术药物组合物八味原料 药，川芎、牡丹皮加112倍水用水蒸气蒸馏4小时，收集蒸馏液，药渣备用；芫荽子同法制得 蒸馏液，与上述蒸馏液合并，用石油醚60-90度振摇提取，减压回收石油醚，得挥发性成分， 备用；将三七、红参(须)粉碎，每次加药材量3倍的85%乙醇加热回流5次，每次30分钟， 滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至75°C相对密度为1.20的清膏，备用；将丹参、玉竹、 炙甘草与川芎、牡丹皮药渣合并，加水煎煮3次，第一次加水12倍量煎煮1小时，第二、三次 各加水10倍量煎煮30分钟，滤过，合并滤液，滤液浓缩至75°C相对密度为1. 20的清膏，与 上述三七、红参清膏合并，加入微晶纤维素适量，拌勻、干燥、研细，得干浸膏粉；另取上述挥 发性成分加6倍量的3 -环糊精包合，与上述干浸膏粉混合均勻，用乙醇制粒，干燥，压制成 1000片，包薄膜衣，即得。本专利技术的质量检测方法包括如下鉴别方法和/或含量测定方法鉴别方法任选如下一种或几种A、取1/12-1/2日用剂量的本药物组合物制剂，研细，置索氏提取器中，加三氯甲 烷适量，加热回流3小时，药渣挥去三氯甲烷，加水饱和的正丁醇30ml，浸渍过夜，超声处 理30分钟，滤过，滤液用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次25ml，正丁醇层蒸干，残渣 加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液；取三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rgl和人参 皂苷Rbl对照品，加甲醇支撑每1ml各0. 5mg混合溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法 试验，吸取上述两种溶液各2 u 1，分别呈长4mm条状点于同一块高效硅胶G薄层板上，以 10-15 5-10 1-3比例的三氯甲烷-甲醇-水10度以下放置的下层溶液为展开剂，在8 度以下展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于105度加热至斑点显色清晰；供试品色 谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；B、取1/6-1/2日用剂量的本药物组合物制本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种活血通脉、益气养阴的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：三七３９０－４５０重量份、红参（须）２００－３００重量份、丹参２００－３００重量份、川芎２００－３００重量份、玉竹３９０－４５０重量份、芫荽子３９０－４５０重量份、牡丹皮２００－３００重量份、炙甘草１００－１５０重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：付立家，付建家，
申请(专利权)人：北京亚东生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]