本发明专利技术公开了一种消食健胃的药物组合物及制备方法，属于中药现代化领域。一种消食健胃的药物组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：六神曲(麸炒)200份、山楂200份、莱菔子(炒)200份、茯苓200份、陈皮200份、连翘200份、枳壳(麸炒)200份、砂仁200份、广藿香120份、清半夏120份、厚朴(姜制)200份。本发明专利技术的优点是：质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少、生物利用度提高，具有显著的经济和社会效益。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及，属于中药现代化领域。
技术介绍
小儿消食健胃丸是目前市售的一种消食导积、化湿和胃的中药，其由六神曲(麸炒)、山楂、莱菔子(炒)、茯苓、陈皮、连翘、枳壳(麸炒)、砂仁、广藿香、清半夏、厚朴(姜制)制成。小儿消食健胃丸可消食导积、化湿和胃。用于肉食积滞、胸脘痞满、腹胀时痛、嗳腐吞酸、苔厚恶食，大便泄泻。方中山楂、六神曲、莱菔子消食和胃；厚朴、半夏行气化滞，消痞散结；连翘清热平肝，镇惊除烦；陈皮、枳壳、广藿香、茯苓、砂仁理气化湿、消滞除胀。诸药相合，共奏健胃导滞之功。食积中医又称“积滞”，属于中医儿科学的特有病名。它包括现代医学的慢性消化不良、轻度营养不良等症，是多种因素引起的消化系统慢性功能紊乱。小儿食积，中医认为主要是由于过食油腻厚味的食品，聚积不化，气滞不行所致， 也称为伤食、宿食。若治疗不当，积滞日久，迁延失治，脾胃功能严重损害，可导致营养及生长发育障碍而转化为“疳症”。当今社会，人们的饮食结构、生活条件、居住环境、家庭构成都有了很大的改变，使很多疾病谱、证候谱均发生了变化。儿童生活条件尤其优越，故儿科的疾病谱也有了很大改变。现在营养过度产生的积滞，成了小儿多种疾病发病的重要原因。食积形成后，伤及脾胃，致脾胃功能失调，可出现一系列消化系统病证。而停留于胃肠的食积，又成为新的致病因素，可诱发多种小儿疾病。小儿消食健胃丸的处方和制法为六神曲(麸炒)200g、山楂200g、莱菔子 (炒)200g、茯苓200g、陈皮200g、连翘200g、枳壳(麸炒)200g、砂仁200g、广藿香120g、清半夏120g、厚朴(姜制)200g。将十一味药材，粉碎成细粉，过筛，混勻。每IOOg粉末加炼蜜130 150g制成大蜜丸，即得。该药物制法简单，但原方剂型为蜜丸，容易霉变和染菌。服用和携带不便，口感不佳，每丸重3克，每剂服用量过大，小儿吞咽困难，服用不方便，患者接受程度差。并且从口服至胃肠道吸收过程缓慢。这些因素直接影响小儿消食健胃丸在临床上的推广应用。
技术实现思路
本专利技术要解决的第一个技术问题是提供一种消食健胃的药物组合物。本专利技术要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案一种消食健胃的药物组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成六神曲 (麸炒)200份、山楂200份、莱菔子(炒)200份、茯苓200份、陈皮200份、连翘200份、枳壳(麸炒)200份、砂仁200份、广藿香120份、清半夏120份、厚朴(姜制)200份。所述活性成分采用下述方法制备得到按原料配比称取各原料，全方水提，水提 2-3次，每次以6-12倍量水提取1-3小时；合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为 1.03-1. 10，得到浓缩液A，将浓缩液A干燥，得到干燥物I。干燥物I，即为本专利技术药物的活性成分。所述活性成分采用下述方法制备得到按原料配比称取各原料；全方水提，水提 2-3次，每次以8-10倍量水提取2-3小时；合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为 1. 05-1. 08，得到浓缩液A，将浓缩液A干燥，得到干燥物I。所述活性成分采用下述方法制备得到按原料配比称取各原料；全方水提，水提2次，每次以10倍量水提取1. 5小时；合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为 1. 05-1. 08，得到浓缩液A，将浓缩液A干燥，得到干燥物I。所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、 半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。所述中药组合物为口服剂型，包括丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。一种消食健胃的药物组合物的制备方法，称取六神曲(麸炒)200份、山楂200份、 莱菔子(炒)200份、茯苓200份、陈皮200份、连翘200份、枳壳(麸炒)200份、砂仁200 份、广藿香120份、清半夏120份、厚朴(姜制)200份；全方水提，水提2-3次，每次以6_12 倍量水提取1-3小时；合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1.03-1. 10，得到浓缩液A，将浓缩液A干燥，得到干燥物I。优选的制备方法为按原料配比称取各原料，全方水提，水提2-3次，每次以8-10 倍量水提取2-3小时；合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1. 05-1. 08，得到浓缩液A，将浓缩液A干燥，得到干燥物I。最优选的制备方法为按原料配比称取各原料；全方水提，水提2次，每次以10倍量水提取1. 5小时；合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1. 05-1. 08，得到浓缩液 A，将浓缩液A干燥，得到干燥物I。本专利技术技术方案所涉及的中药组合物及其制剂均具有良好的消食导积、化湿和胃作用。可用于治疗肉食积滞、胸脘痞满、腹胀时痛、嗳腐吞酸、苔厚恶食，大便泄泻。通过动物实验，我们意想不到地发现，本专利技术工艺制备的药物组合物与原剂型相比，具有更优异的促进胃肠道蠕动作用。本专利技术的优点是本专利技术运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本专利技术技术方案，制备出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少、生物利用度提高的药物制剂，具有显著的经济和社会效益。以下通过实施例详细说明本专利技术技术方案，并不以此限定本专利技术的实施范围。具体实施例方式实施例1 制备中药提取物4一.处方六神曲(麸炒)200g、山楂200g、莱菔子(炒)200g、茯苓200g、陈皮200g、连翘200g、枳壳(麸炒)200g、砂仁200g、广藿香120g、清半夏120g、厚朴(姜制)200g。二 .制法按原料配比称取各原料，全方用10倍量、8倍量水提2次，每次2小时；合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1. 05，得到浓缩液A，将浓缩液A干燥，得到干燥物I 850克。干燥物I，即为本专利技术药物的活性成分。实施例2 制备中药提取物一.处方六神曲(麸炒)2000g、山楂2000g、莱菔子(炒)2000g、茯苓2000g、陈皮 2000g、连翘2000g、枳壳(麸炒)2000g、砂仁2000g、广藿香1200g、清半夏1200g、厚朴(姜制)2000g二 .制法按原料配比称取各原料，全方用10倍量、12倍量水提2次，每次3小时；合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1. 07，得到浓缩液A，将浓缩液A干燥，得到干燥物I 1870克。干燥物I，即为本专利技术药物的活性成分实施例3 制备中药提取物一.处方六神曲(麸炒)200g、山楂200g、莱菔子(炒)200g、茯苓200g、陈皮 200g、连翘200g、枳壳(麸炒)200g、砂仁200g、广藿香120g、清半夏120g、厚朴(姜制)200g二.制法按原料配比称取各原料，全方用10倍量水提2次，每次1. 5小时；合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1.08，得到浓缩液A，将浓缩液A干燥，得到干燥物I 750 克。干燥物I即为本专利技术药物的活性成分。实施例本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种消食健胃的药物组合物，其特征在于其活性成分由以下重量份数的原料制成六神曲(麸炒)200份、山楂200份、莱菔子(炒)200份、茯苓200份、陈皮200份、连翘200份、枳壳(麸炒)200份、砂仁200份、广藿香120份、清半夏120份、厚朴(姜制)200份。2.根据权利要求1所述的一种消食健胃的药物组合物，其特征在于所述活性成分采用下述方法制备得到按原料配比称取各原料，全方水提，水提2-3次，每次以6-12倍量水提取1-3小时；合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1. 03-1. 10，得到浓缩液A，将浓缩液A干燥，得到干燥物I。3.根据权利要求2所述的一种消食健胃的药物组合物，其特征在于所述按原料配比称取各原料；全方水提，水提2-3次，每次以8-10倍量水提取2-3小时；合并提取液，浓缩至 50-60°C条件下相对密度为1. 05-1. 08，得到浓缩液A，将浓缩液A干燥，得到干燥物I。4.根据权利要求3所述的一种消食健胃的药物组合物，其特征在于所述按原料配比称取各原料；全方水提，水提2次，每次以10倍量水提取1. 5小时；合并提取液，浓缩至 50-60°C条件下相对密度为1. 05-1. 08，得到浓缩液A，将浓缩液A干燥，得到干燥物I。5.根据权利要求1至4中任何一项所述的一种消食导积化湿和胃的中药组合物，其特征在于所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。6.根据权利要求5所述的一种消食健胃的药物组合物，其特征在于所述药剂学可接受的...
【专利技术属性】
技术研发人员：潘勤，李燕钰，闫晓楠，宋立平，李侠，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂，
类型：发明
国别省市：
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