一种药品级无水碳酸钠的生产工艺制造技术

本发明专利技术涉及一种药品级无水碳酸钠的生产工艺，其具体为：1)取食用纯碱、食用碳酸氢钠、烧碱、纯水若干或母液，配制成浓度在26～30％，pH值为11.5～12.5的碱性溶液；3)在一定温度下保温沉淀数小时后精密过滤，必要时用活性炭脱色。3)将料液蒸发至一半体积后；把料液放入离心机内分离，得到一水碳酸钠，根据物料氯化物浓度的高低用适量纯水洗涤固体，直至氯化物合格。4)把经过洗涤的一水碳酸钠送入真空干燥器或沸腾干燥器内干燥，干燥温度≥109℃，得到符合药品要求的无水碳酸钠。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种无水碳酸钠的生产工艺，尤其是指一种药品级无水碳酸钠的生产工艺。
技术介绍
无水碳酸钠是一种常用的药品药品辅料。工业无水碳酸钠俗称纯碱，一般用氨碱法或联碱法生产，由于杂质含量较高不能作为药品或药用辅料使用。
技术实现思路
本专利技术提供了一种适用于药品级无水碳酸钠的生产工艺。本专利技术提供的药品级无水碳酸钠的生产工艺，其具体为取烧碱、食用纯碱、食用碳酸氢钠、纯水若干或母液，配制成碱性溶液；在一定温度下保温沉淀数小时后精密过滤。 将料液蒸发掉一定水分后；把料液放入离心机内分离，根据氯化物浓度的高低用适量纯水洗涤固体，直至氯化物合格；把经过洗涤的固体送入真空干燥器或沸腾干燥器内干燥即得成品。本专利技术提供的生产工艺基于重结晶，以较低的成本获取较高质量的产品。具体实施方式本专利技术涉及一种药品级无水碳酸钠的生产工艺，其具体为1)取食用纯碱、食用碳酸氢钠、烧碱、纯水若干或母液，配制成浓度在沈 30%，pH值为11. 5 12. 5的碱性溶液3)在一定温度下保温沉淀数小时后精密过滤，必要时用活性炭脱色。幻将料液蒸发至一半体积后；把料液放入离心机内分离，得到一水碳酸钠，根据物料氯化物浓度的高低用适量纯水洗涤固体，直至氯化物合格。4)把经过洗涤的一水碳酸钠送入真空干燥器或沸腾干燥器内干燥，干燥温度> 109°C，得到符合药品要求的无水碳酸钠。幻经检验产品符合《卫生部药品标准(二部)》无水碳酸钠项下所有指标。下述实施例仅用于阐明本专利技术，并非是对本专利技术进行限制。实施例1药品级无水碳酸钠的生产取30升纯水，加热到60°C左右，加入IOkg食用纯碱，配制成浓度在25%左右的溶液，用烧碱或碳酸氢钠调节PH值在11. 5 12. 5 (5%溶液)之间，保温沉淀2 6小时，精密过滤，必要时用活性炭脱色；把料液放入不锈钢蒸发皿中进行蒸发，大约蒸发至一半体积时；把料液放入离心机内分离，得到一水碳酸钠，根据物料氯化物浓度的高低用适量纯水洗涤固体，直至氯化物合格；把经过洗涤的一水碳酸钠送入真空干燥器或沸腾干燥器内干燥， 干燥温度> 109°C，得到符合药品要求的无水碳酸钠3. 188kgo实施例2本专利技术提供的药用无水碳酸钠的生产工艺，其质量控制标准依据《卫生部颁药品标准(二部)第05册》。标准如下1.性状本品为白色粉末；无臭；露置空气中，有潮解性。本品在水中易溶，在醇中不溶。2.鉴别照碳酸钠项下的鉴别法试验，显相同的反应。3.干燥失重取本品，于110°C干燥至恒重，减失重量不得过2.0% (中国药典 1995年版二部附录VIIIL)。其他，照碳酸钠项下的方法检查。取用量可按本品Ig比照碳酸钠2. 5g取用。4.含量测定取本品约lg，于110°C干燥至恒重后，精密称定重量，照碳酸钠项下的方法测定。每ImL的硫酸滴定液(0. 25mol/L)相当于26. 50mg的Na2CO30权利要求1.一种药品级无水碳酸钠的生产工艺，其具体为1)取食用纯碱、食用碳酸氢钠、烧碱、纯水若干或母液，配制成26 30%的碱性溶液；幻在一定温度下保温沉淀数小时后精密过滤，必要时用活性炭脱色。3)将料液蒸发至一半体积后；把料液放入离心机内分离，得到一水碳酸钠，根据物料氯化物浓度的高低用适量纯水洗涤固体，直至氯化物合格。4)把经过洗涤的一水碳酸钠送入真空干燥器或沸腾干燥器内干燥，得到符合药品要求的无水碳酸钠。2.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，所述的沈 30%的碱性溶液pH值为 11. 5 12. 5。3.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，所述的干燥温度为大于或等于109°C。全文摘要本专利技术涉及一种药品级无水碳酸钠的生产工艺，其具体为1)取食用纯碱、食用碳酸氢钠、烧碱、纯水若干或母液，配制成浓度在26～30％，pH值为11.5～12.5的碱性溶液；3)在一定温度下保温沉淀数小时后精密过滤，必要时用活性炭脱色。3)将料液蒸发至一半体积后；把料液放入离心机内分离，得到一水碳酸钠，根据物料氯化物浓度的高低用适量纯水洗涤固体，直至氯化物合格。4)把经过洗涤的一水碳酸钠送入真空干燥器或沸腾干燥器内干燥，干燥温度≥109℃，得到符合药品要求的无水碳酸钠。文档编号C01D7/12GK102476816SQ20101055631公开日2012年5月30日 申请日期2010年11月24日 优先权日2010年11月24日专利技术者朱海林, 梁全超, 童海英 申请人:江苏省勤奋药业有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：梁全超，童海英，朱海林，
申请(专利权)人：江苏省勤奋药业有限公司，
类型：发明
国别省市：