一种复方板蓝根口服液的质量控制方法技术

本发明专利技术公开复方板蓝根口服液的质量控制方法，包括对表告依春和/或靛玉红的含量测定方法。复方板蓝根口服液处方由板蓝根、大青叶和辅料组成。本发明专利技术以复方板蓝根中的靛玉红为含量测定指标之一，采用高效液相色谱法，测定口服液中的含量，同时增加对表告依春的含量测定，该质量控制方法简便、准确、精密度高、重现性好，为控制复方板蓝根口服液质量标准提供了可靠的依据。

【技术实现步骤摘要】

：本专利技术属于医药
，尤其是涉及一种治疗由病毒感染引起的流感、乙型脑炎、乙型肝炎和腮腺炎等疾病的复方板兰根口服液的质量控制方法。
技术介绍
：流感、乙型脑炎、乙型肝炎、腮腺炎都是由病毒感染引起的流行性很强的疾病，特别是乙型肝炎在我国的患病人群仍处于上升趋势。目前，市场上用于治疗流感、乙型脑炎、乙型肝炎和腮腺炎的药物种类很多，比如复方板蓝根口服液具有清热解毒、凉血的功能。用于瘟病发热、出斑、风热感冒、咽喉肿烂、流行性乙型脑炎、肝炎、腮腺炎。复方板蓝根口服液由板蓝根和大青叶组成，板蓝根的主要成分，经抑菌试验表明，以含靛玉红、靛蓝量多的为好，本专利技术在此基础上同时增加了对板蓝根中表告依春的含量测定方法。
技术实现思路
本专利技术目的公开复方板蓝根口服液的质量控制方法，包括对靛玉红和/或表告依春的含量测定方法。靛玉红的含量测定方法如下：仪器与试药：Agilent 1100N液相色谱仪，二极管阵列检测器，检测波长：544nm，C18柱；色谱条件：用十八烷基键合硅胶为填充剂；60-40∶40-60乙腈∶水为流动相；检测波长为544n本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种复方板蓝根口服液的质量控制方法，包括对靛玉红和/或表告依春的含量测定方法，其中靛玉红的含量测定方法如下：
仪器与试药：Agilent 1100N液相色谱仪，二极管阵列检测器，检测波长：544nm，C18柱；色谱条件：用十八烷基键合硅胶为填充剂；60-40∶40-60乙腈∶水为流动相；检测波长为544nm；柱温30-40C。理论板数按靛玉红峰计算应不低于2000；供试品溶液的制备取50ml口服液，充分振摇，倾出内容物，混匀，精密量取3ml至50ml量瓶中，加水至刻度，加硫酸钠饱和的水溶液25ml，用1∶1乙醚-正丁醇混合溶液振摇提取4次，每次25ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，即得。
2.如权利要求1所述的质量控制方法...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨明，李滨生，丛亚芹，何萍，李长江，
申请(专利权)人：长春新安药业有限公司，
类型：发明
国别省市：